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Efecto Antibacteriano y Dolor Postoperatorio Tras el Protocolo de Irrigación Tritón en Molares Mandibulares Necróticos

21 de febrero de 2026 actualizado por: sara hosny mostafa

Evaluación del efecto antibacteriano y del dolor postoperatorio tras el protocolo de irrigación con Triton en molares mandibulares necróticos. Un ensayo clínico controlado aleatorizado

Este estudio clínico aleatorizado evalúa la efectividad antibacteriana y el dolor postoperatorio tras la irrigación del conducto radicular utilizando el protocolo de irrigación Triton en molares mandibulares necróticos. Se incluirán treinta y seis pacientes que requieran tratamiento de conducto radicular. El estudio tiene como objetivo comparar la reducción bacteriana y los resultados del dolor postoperatorio después del tratamiento. Los resultados pueden ayudar a mejorar los protocolos de irrigación y la comodidad del paciente durante la terapia endodóntica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La desinfección del conducto radicular es un factor crítico que afecta al éxito del tratamiento endodóntico, especialmente en dientes con pulpas necróticas. Los protocolos de irrigación desempeñan un papel esencial en la reducción de la carga bacteriana dentro del sistema de conductos radiculares. El protocolo de irrigación Triton se ha introducido para mejorar la eficacia antimicrobiana y facilitar la eliminación de residuos.

Este ensayo clínico aleatorizado incluirá a 36 pacientes diagnosticados con molares mandibulares necróticos indicados para tratamiento de conducto radicular. Los participantes recibirán tratamiento siguiendo el protocolo de irrigación asignado. Se recogerán muestras bacterianas antes y después de la irrigación para evaluar la eficacia antibacteriana. El dolor postoperatorio se evaluará utilizando una escala de dolor estandarizada durante el período de seguimiento.

Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia clínica sobre la efectividad del protocolo de irrigación Triton para mejorar los resultados de desinfección y reducir las molestias postoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: sara hosny mostafa adly, BDS
  • Número de teléfono: 00201009568678
  • Correo electrónico: drsarahosny45@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egipto, 11835
        • Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • reham hassan, PHD
        • Sub-Investigador:
          • hesham salah, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 45 años sin predilección de sexo
  • Pacientes médicamente libres sin condiciones sistémicas que puedan afectar la respuesta al dolor postoperatorio.
  • Los pacientes no deben tomar ningún medicamento para el dolor 24 horas antes de la intervención
  • Aceptación positiva de los pacientes para participar en el estudio
  • Paciente capaz de firmar el consentimiento informado
  • Diagnóstico de molares mandibulares permanentes con necrosis pulpar con periodontitis apical asintomática.
  • Molares mandibulares sin variaciones anatómicas ni curvaturas severas con configuración de raíces mesiales clase 3 de Weine y una raíz distal con 2 canales distales

Criterios de exclusión:

  • Pacientes médicamente comprometidos

    • Pacientes que han recibido terapia antibiótica en las últimas 2 semanas.
    • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
    • Pacientes con alergia conocida a cualquiera de los irrigantes utilizados.
    • Pacientes con inflamación o absceso periapical agudo o tracto fistuloso.
    • Dientes que tengan:
    • Ápice ancho o abierto.
    • Tejido pulpar vital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo tritón
Los participantes reciben tratamiento de conducto radicular utilizando el protocolo de irrigación Triton para la desinfección de molares mandibulares necróticos. El protocolo se aplica según las instrucciones del fabricante durante la preparación químico-mecánica.
Procedimiento: protocolo de irrigación tritón
Irrigación del conducto radicular realizada con solución Triton según un protocolo de irrigación endodóntica estandarizado durante el tratamiento de conducto radicular.
Comparador activo: grupo de irrigación convencional
Los participantes reciben tratamiento de endodoncia utilizando irrigación con jeringa convencional con hipoclorito de sodio durante la preparación quimio-mecánica.
Procedimiento: grupo de irrigación convencional
Los participantes reciben irrigación convencional del conducto radicular utilizando soluciones de irrigación estándar durante la preparación químico-mecánica según el protocolo clínico de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto antibacteriano
Periodo de tiempo: inmediatamente después de los procedimientos de irrigación
La reducción del recuento bacteriano se evaluará mediante muestreo microbiológico antes y después del riego.
inmediatamente después de los procedimientos de irrigación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento
El dolor postoperatorio se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) tras el tratamiento de conducto con diferentes protocolos de irrigación.
6, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

sara hosny mostafa

Investigadores

  • Investigador principal: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FUE.REC (17)/1-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de cada participante no se compartirán para proteger la confidencialidad y privacidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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