Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibakteriální účinek a pooperační bolest po zavlažovacím protokolu Triton u nekrotických molárů mandibuly

21. února 2026 aktualizováno: sara hosny mostafa

Vyhodnocení antibakteriálního účinku a pooperační bolesti po irigačním protokolu s Tritonem u nekrotických mandibulárních molárů. Randomizovaná klinická kontrolovaná studie

Tato randomizovaná klinická studie vyhodnocuje antibakteriální účinnost a pooperační bolest po irigaci kořenových kanálků pomocí irigačního protokolu Triton u nekrotických mandibulárních molárů. Třicet šest pacientů vyžadujících léčbu kořenových kanálků bude zahrnuto. Cílem studie je porovnat snížení bakterií a výsledky pooperační bolesti po léčbě. Výsledky mohou pomoci zlepšit irigační protokoly a komfort pacienta během endodontické terapie.

Přehled studie

Detailní popis

Dezinfekce kořenových kanálků je klíčovým faktorem ovlivňujícím úspěch endodontické léčby, zejména u zubů s nekrotickou dření.
Irrigační protokoly hrají zásadní roli při snižování bakteriální zátěže uvnitř systému kořenových kanálků.
Irrigační protokol Triton byl zaveden pro zvýšení antimikrobiální účinnosti a zlepšení odstranění zbytků.

Tato randomizovaná klinická studie zahrne 36 pacientů s diagnózou nekrotických mandibulárních molárů indikovaných k ošetření kořenových kanálků.
Účastníci obdrží léčbu podle přiděleného irrigačního protokolu.
Bakteriální vzorky budou odebrány před a po irrigaci pro vyhodnocení antibakteriální účinnosti.
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí standardizované stupnice bolesti během sledovacího období.

Výsledky této studie by měly poskytnout klinické důkazy o účinnosti irrigačního protokolu Triton při zlepšování výsledků dezinfekce a snižování pooperačního diskomfortu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 11835
        • Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • reham hassan, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • hesham salah, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–45 let bez sexuální predilekce
  • Zdraví pacienti bez systémových stavů, které by mohly ovlivnit pooperační reakci na bolest.
  • Pacienti by neměli užívat žádné léky proti bolesti 24 hodin před zákrokem
  • Pozitivní souhlas pacientů s účastí ve studii
  • Pacient schopný podepsat informovaný souhlas
  • Diagnóza trvalých mandibulárních molárů s pulparní nekrózou a asymptomatickou apikální periodontitidou.
  • Mandibulární moláry bez anatomických variací nebo závažných zakřivení s mezálním kořenem konfigurace Weine třídy 3 a distálním kořenem se 2 distálními kanály

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně oslabení pacienti

    • Pacienti, kteří dostávali antibiotickou léčbu v posledních 2 týdnech.
    • Těhotné nebo kojící ženy.
    • Pacienti se známou alergií na některou z použitých irigačních látek.
    • Pacienti s otokem nebo akutním periapikálním abscesem nebo fistulózním traktem.
    • Zuby, které mají:
    • Široký nebo otevřený apex.
    • Vitální pulparní tkáň.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: triton group
Účastníci podstoupí léčbu kořenových kanálků s použitím zavlažovacího protokolu Triton k dezinfekci nekrotických mandibulárních molárů. Protokol se aplikuje podle pokynů výrobce během chemo-mechanické přípravy.
Oplach kořenových kanálků prováděný pomocí roztoku Triton podle standardizovaného endodontického zavlažovacího protokolu během léčby kořenového kanálku.
Aktivní komparátor: konvenční zavlažovací skupina
Účastníci podstoupí ošetření kořenových kanálků pomocí konvenčního zavlažování stříkačkou s roztokem chlornanu sodného během chemo-mechanické přípravy.
Účastníci dostávají konvenční zavlažování kořenových kanálků pomocí standardních zavlažovacích roztoků během chemo-mechanické přípravy podle běžného klinického protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
antibakteriální účinek
Časové okno: bezprostředně po zavlažovacích procedurách
Snížení počtu bakterií bude hodnoceno mikrobiologickým odběrem před a po irigaci.
bezprostředně po zavlažovacích procedurách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 6, 12, 24 a 48 hodin po léčbě
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) po ošetření kořenových kanálků s různými závlahovými protokoly.
6, 12, 24 a 48 hodin po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, aby byla chráněna důvěrnost a soukromí účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza pulpy

Klinické studie na protokol zavlažování Triton

Předplatit