- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07435883
Antibakteriální účinek a pooperační bolest po zavlažovacím protokolu Triton u nekrotických molárů mandibuly
Vyhodnocení antibakteriálního účinku a pooperační bolesti po irigačním protokolu s Tritonem u nekrotických mandibulárních molárů. Randomizovaná klinická kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dezinfekce kořenových kanálků je klíčovým faktorem ovlivňujícím úspěch endodontické léčby, zejména u zubů s nekrotickou dření.
Irrigační protokoly hrají zásadní roli při snižování bakteriální zátěže uvnitř systému kořenových kanálků.
Irrigační protokol Triton byl zaveden pro zvýšení antimikrobiální účinnosti a zlepšení odstranění zbytků.
Tato randomizovaná klinická studie zahrne 36 pacientů s diagnózou nekrotických mandibulárních molárů indikovaných k ošetření kořenových kanálků.
Účastníci obdrží léčbu podle přiděleného irrigačního protokolu.
Bakteriální vzorky budou odebrány před a po irrigaci pro vyhodnocení antibakteriální účinnosti.
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí standardizované stupnice bolesti během sledovacího období.
Výsledky této studie by měly poskytnout klinické důkazy o účinnosti irrigačního protokolu Triton při zlepšování výsledků dezinfekce a snižování pooperačního diskomfortu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: sara hosny mostafa adly, BDS
- Telefonní číslo: 00201009568678
- E-mail: drsarahosny45@yahoo.com
Studijní místa
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 11835
- Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
-
Kontakt:
- sara hosny mostafa adly, BDS
- Telefonní číslo: 00201009568678
- E-mail: drsarahosny45@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- reham hassan, PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- hesham salah, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti ve věku 18–45 let bez sexuální predilekce
- Zdraví pacienti bez systémových stavů, které by mohly ovlivnit pooperační reakci na bolest.
- Pacienti by neměli užívat žádné léky proti bolesti 24 hodin před zákrokem
- Pozitivní souhlas pacientů s účastí ve studii
- Pacient schopný podepsat informovaný souhlas
- Diagnóza trvalých mandibulárních molárů s pulparní nekrózou a asymptomatickou apikální periodontitidou.
- Mandibulární moláry bez anatomických variací nebo závažných zakřivení s mezálním kořenem konfigurace Weine třídy 3 a distálním kořenem se 2 distálními kanály
Kritéria vyloučení:
Zdravotně oslabení pacienti
- Pacienti, kteří dostávali antibiotickou léčbu v posledních 2 týdnech.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Pacienti se známou alergií na některou z použitých irigačních látek.
- Pacienti s otokem nebo akutním periapikálním abscesem nebo fistulózním traktem.
- Zuby, které mají:
- Široký nebo otevřený apex.
- Vitální pulparní tkáň.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: triton group
Účastníci podstoupí léčbu kořenových kanálků s použitím zavlažovacího protokolu Triton k dezinfekci nekrotických mandibulárních molárů.
Protokol se aplikuje podle pokynů výrobce během chemo-mechanické přípravy.
|
Oplach kořenových kanálků prováděný pomocí roztoku Triton podle standardizovaného endodontického zavlažovacího protokolu během léčby kořenového kanálku.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční zavlažovací skupina
Účastníci podstoupí ošetření kořenových kanálků pomocí konvenčního zavlažování stříkačkou s roztokem chlornanu sodného během chemo-mechanické přípravy.
|
Účastníci dostávají konvenční zavlažování kořenových kanálků pomocí standardních zavlažovacích roztoků během chemo-mechanické přípravy podle běžného klinického protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
antibakteriální účinek
Časové okno: bezprostředně po zavlažovacích procedurách
|
Snížení počtu bakterií bude hodnoceno mikrobiologickým odběrem před a po irigaci.
|
bezprostředně po zavlažovacích procedurách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 6, 12, 24 a 48 hodin po léčbě
|
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) po ošetření kořenových kanálků s různými závlahovými protokoly.
|
6, 12, 24 a 48 hodin po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUE.REC (17)/1-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nekróza pulpy
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončeno
-
Kafrelsheikh UniversityNáborVital Pulp TherapyEgypt
-
Geisinger ClinicNábor
-
Tanta UniversityDokončenoPulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Ege UniversityDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesDokončenoVital Pulp Therapy
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityDokončenoVital Pulp Therapy | Pulpotomie primárního zubuTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na protokol zavlažování Triton
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoTěhotenské komplikaceSpojené státy
-
Topcon Medical Systems, Inc.Dokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoBolest, pooperačníTurecko (Türkiye)
-
Topcon Medical Systems, Inc.Dokončeno
-
Cairo UniversityNeznámýCervikální radikulopatie
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko