- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07435883
Antibakteriell effekt og postoperativ smerte etter Triton-irrigasjonsprotokoll i nekrotisk mandibulær molar
Evaluering av antibakteriell effekt og postoperativ smerte etter irrigasjonsprotokoll med Triton i nekrotiske mandibulære molarer. En randomisert klinisk kontrollstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rotkanaldesinfeksjon er en avgjørende faktor som påvirker suksessen til endodontisk behandling, spesielt i tenner med nekrotisk pulpa. Irrigasjonsprotokoller spiller en essensiell rolle i å redusere bakteriebelastningen inne i rotkanalsystemet. Triton-irrigasjonsprotokollen er innført for å forbedre antimikrobiell effektivitet og forbedre fjerning av avfallsstoffer.
Denne randomiserte kliniske studien vil inkludere 36 pasienter diagnostisert med nekrotiske mandibulære molarer indikert for rotkanalbehandling. Deltakere vil motta behandling i henhold til den tildelte irrigasjonsprotokollen. Bakterieprøver vil bli samlet før og etter irrigasjon for å evaluere antibakteriell effektivitet. Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert smertskala i oppfølgingsperioden.
Funnene fra denne studien forventes å gi klinisk bevis angående effektiviteten til Triton-irrigasjonsprotokollen i å forbedre desinfeksjonsresultater og redusere postoperativ ubehag.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: sara hosny mostafa adly, BDS
- Telefonnummer: 00201009568678
- E-post: drsarahosny45@yahoo.com
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 11835
- Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
-
Ta kontakt med:
- sara hosny mostafa adly, BDS
- Telefonnummer: 00201009568678
- E-post: drsarahosny45@yahoo.com
-
Underetterforsker:
- reham hassan, PHD
-
Underetterforsker:
- hesham salah, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18–45 år uten kjønnsfordeling
- Medisinsk friske pasienter uten systemiske tilstander som kan påvirke postoperativ smerterspons.
- Pasienter bør ikke ta smertestillende medisiner 24 timer før intervensjonen
- Positiv pasientaksept for deltakelse i studien
- Pasient i stand til å signere informert samtykke
- Permanente mandibulære molarer diagnostisert med pulpanekrose med asymptomatisk apikal periodontitt.
- Mandibulære molarer uten anatomiske variasjoner eller alvorlige kurvaturer med mesiale røtter i Weine-klasse 3 og en distal rot med 2 distale kanaler
Eksklusjonskriterier:
Medisinsk sårbare pasienter
- Pasienter som har fått antibiotikaterapi de siste 2 ukene.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter med kjent allergi mot noen av de brukte irrigantene.
- Pasienter med hevelse eller akutt peri-apikal absess eller fistelgang.
- Tenn som har:
- Bred eller åpen apikal foramen.
- Vital pulpevev.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: triton-gruppen
Deltakerne får rotfylling med bruk av Triton-irrigasjonsprotokollen for desinfeksjon av nekrotiske mandibulære molarer.
Protokollen følges i henhold til produsentens instruksjoner under kjemomekanisk forberedelse.
|
Rotkanalspyling utført ved hjelp av Triton-løsning i henhold til en standardisert endodontisk irrigasjonsprotokoll under rotkanalbehandling.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell irrigasjonsgruppe
Deltakerne mottar rotbehandling ved bruk av konvensjonell sprøyteirrigasjon med natriumhypokloritt under kjemomekanisk preparering.
|
Deltakerne mottar konvensjonell rotkanalspyling ved bruk av standard irrigeringsløsninger under kjemomekanisk preparering i henhold til den rutinemessige kliniske protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antibakteriell effekt
Tidsramme: umiddelbart etter irrigasjonsprosedyrer
|
Reduksjon i bakterietall vil bli evaluert gjennom mikrobiologisk prøvetaking før og etter irrigasjon.
|
umiddelbart etter irrigasjonsprosedyrer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer etter behandling
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) etter rotbehandling med ulike irrigasjonsprotokoller.
|
6, 12, 24 og 48 timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUE.REC (17)/1-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulp nekrose
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendePulpotomi | Vital Pulp terapier | Indirekte Pulp CapForente stater
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityFullførtIndirekte Pulp CapPakistan
-
University of MichiganFullførtDental Pulp CappingForente stater
-
Minia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDirekte Pulp CappingEgypt
-
King Abdulaziz UniversityFullførtDental Pulp CavitySaudi-Arabia
-
University Hospital, BrestFullførtDental Pulp CappingFrankrike
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyPåmelding etter invitasjon
-
Rahma Ahmed Ibrahem HafizFullført
Kliniske studier på Triton-irrigasjonsprotokoll
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtGraviditetskomplikasjonerForente stater
-
Topcon Medical Systems, Inc.Fullført
-
Topcon Medical Systems, Inc.Tilbaketrukket
-
Coloplast A/SRekrutteringForstoppelse - Funksjonell | AvføringsinkontinensDanmark, Italia
-
Seoul National University HospitalColoplast A/SPåmelding etter invitasjonUrininkontinens | Nevrogen tarm | Fekal inkontinens | Nevrogen blære | Spina Bifida | Fekal påvirkningKorea, Republikken
-
Medipol UniversityFullført
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.Fullført
-
Cairo UniversityUkjentCervikal radikulopati