壊死した下顎大臼歯におけるトリトン洗浄プロトコル後の抗菌効果と術後痛
2026年2月21日 更新者：sara hosny mostafa
壊死性下顎大臼歯におけるトリトンを用いた洗浄プロトコル後の抗菌効果と術後痛の評価。無作為化臨床対照試験
この無作為化臨床試験は、壊死性下顎大臼歯におけるトリトン灌流プロトコルを用いた根管洗浄後の抗菌効果と術後疼痛を評価します。
根管治療を必要とする36名の患者が対象となります。
本研究は、治療後の細菌減少と術後疼痛の結果を比較することを目的としています。
結果は、歯内療法における灌流プロトコルと患者の快適性の改善に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
根管消毒は、特に歯髄壊死を伴う歯において、歯内治療の成功に影響を与える重要な因子です。 洗浄プロトコルは、根管系内部の細菌負荷を減少させる上で重要な役割を果たします。 トリトン洗浄プロトコルは、抗菌効果を高め、デブリ除去を改善するために導入されました。
この無作為化臨床試験には、根管治療適応の壊死性下顎臼歯と診断された36名の患者が含まれます。 参加者は、割り当てられた洗浄プロトコルに従って治療を受けます。 抗菌効果を評価するため、洗浄前後に細菌サンプルを採取します。 術後疼痛は、追跡期間中に標準化された疼痛スケールを用いて評価されます。
本研究の結果は、トリトン洗浄プロトコルが消毒効果を改善し、術後の不快感を軽減する効果に関する臨床的証拠を提供することが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sara hosny mostafa adly, BDS
- 電話番号：00201009568678
- メール：drsarahosny45@yahoo.com
研究場所
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New Cairo
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Cairo、New Cairo、エジプト、11835
- Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
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コンタクト：
- sara hosny mostafa adly, BDS
- 電話番号：00201009568678
- メール：drsarahosny45@yahoo.com
-
副調査官：
- reham hassan, PHD
-
副調査官：
- hesham salah, MSc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 性別に関係なく18〜45歳の患者
- 術後の痛み反応に影響を与える可能性のある全身疾患のない健康な患者
- 介入前24時間に痛み止めを服用していない患者
- 研究参加に同意した患者
- インフォームドコンセントに署名できる患者
- 無症状の根尖性歯周炎を伴う歯髄壊死と診断された永久下顎臼歯
- 遠心根に2つの根管があり、近心根の形態がワインクラス3で、解剖学的変異や重度の湾曲のない下顎臼歯
除外基準：
健康状態に問題のある患者
- 過去2週間以内に抗生物質治療を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 使用される洗浄液のいずれかに既知のアレルギーがある患者
- 腫脹、急性根尖膿瘍、または瘻孔を有する患者
- 以下の状態の歯：
- 根尖が広いまたは開放している
- 歯髄組織が生存している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トライトングループ
参加者は壊死した下顎大臼歯の消毒のためにトリトン洗浄プロトコルを用いた根管治療を受けます。
このプロトコルは化学的機械的処置中に製造元の指示に従って適用されます。 |
歯根管治療中、標準化された歯内療法洗浄プロトコルに従ってトリトン溶液を用いて行われる歯根管洗浄。
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アクティブコンパレータ：従来の灌流群
参加者は、化学機械的準備中に次亜塩素酸ナトリウムを用いた従来のシリンジ洗浄による根管治療を受けます。
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参加者は、通常の臨床プロトコルに従って、化学機械的処置中に標準的な洗浄液を用いた従来の根管洗浄を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗菌効果
時間枠：灌流処置直後
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細菌数の減少は、灌流前後の微生物学的サンプリングにより評価されます。
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灌流処置直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛強度
時間枠：治療後6、12、24、48時間
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異なる洗浄プロトコルを用いた根管治療後に、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて術後疼痛を評価します。
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治療後6、12、24、48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sara hosny mostafa adly, BDS、Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月21日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月21日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FUE.REC (17)/1-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の機密性とプライバシーを保護するため、個々の参加者データは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯髄壊死の臨床試験
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Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...完了
トリトン灌流プロトコルの臨床試験
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... と他の協力者完了
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The University of Texas Medical Branch, Galveston終了しました
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Hospital for Special Surgery, New York完了