Poi för mamma: en pilotstudie för att förbättra modersmikrobiotan och minska risken för graviditetsdiabetes

Denna forskarinitierade, icke-randomiserade pilotstudie utvärderar om dagligt intag av fermenterad poi under graviditeten kan förbättra moderns mikrobiomsammansättning och minska riskfaktorer relaterade till graviditetsdiabetes (GDM). Interventionen kommer att genomföras under andra trimestern. Efter en kort period med kosttömning (undvika poi och andra fermenterade livsmedel/drycker enligt specifikationer i protokollet) kommer berättigade deltagare att få fermenterad poi från en enda källa som uppfyller livsmedelssäkerhetsstandarder och instrueras att konsumera ett halvt kilo per dag i 28 dagar i följd. Deltagare kommer också att få kulturellt anpassad näringsundervisning via säkra textmeddelanden under hela interventionsperioden.

Deltagare kommer att genomföra studieutvärderingar vid inskrivning, baslinje, mittpunkt, slutet av interventionen, långtidsuppföljning under tredje trimestern. Moderns mikrobiomutfall kommer att bedömas med självinsamlade vaginalprover (med frivillig självinsamling av mun- och rektalprover, om tillämpligt). Prover kommer att märkas med en studieidentifieringskod och återlämnas till studieteamet med godkända procedurer. Studiemedarbetare kommer att samla in antropometri och blodtryck vid schemalagda besök. Deltagare kommer att fylla i frågeformulär relaterade till graviditetsegenskaper, psykosociala och kulturella faktorer samt interventionens acceptabilitet och genomförbarhet. Kostintag kommer också att bedömas med en mobil matdagbok och frågeformulärbaserade mätningar under studieperioden. Med deltagarauktorisation kommer information om GDM-diagnos och förlossningsutfall att erhållas från deltagarens hälso- och sjukvårdspersonal.

Studieresultat kommer att jämföras med matchade kontroller från en befintlig kohort med liknande egenskaper och ingen eller låg poi-konsumtion. Resultat från denna pilotstudie kommer att informera om genomförbarhet, procedurer och effektstorleksuppskattningar för att stödja designen av en större kulturellt förankrad kostintervention för GDM-prevention.