Poi para Mamá: un Proyecto Piloto para Mejorar el Microbioma Materno y el Riesgo de Diabetes Gestacional

Este estudio piloto no aleatorizado iniciado por el investigador evalúa si el consumo diario de poi fermentado durante el embarazo puede mejorar la composición del microbioma materno y reducir los factores de riesgo relacionados con la diabetes mellitus gestacional (DMG). La intervención se implementará durante el segundo trimestre. Después de un breve período de lavado dietético (evitando poi y otros alimentos/bebidas fermentados según se especifica en el protocolo), los participantes elegibles recibirán poi fermentado de una única fuente que cumpla con los estándares de seguridad alimentaria y se les indicará que consuman una libra al día durante 28 días consecutivos. Los participantes también recibirán educación nutricional culturalmente adaptada a través de mensajes de texto seguros durante todo el período de intervención.

Los participantes completarán las evaluaciones del estudio al inscribirse, al inicio, en el punto medio, al final de la intervención y en el seguimiento a largo plazo en el tercer trimestre. Los resultados del microbioma materno se evaluarán utilizando hisopos vaginales autocolectados (con opción de autocolecta de hisopos orales y rectales, si procede). Las muestras se etiquetarán con un código de identificación del estudio y se devolverán al equipo de investigación utilizando procedimientos aprobados. El personal del estudio recogerá antropometrías y presión arterial en las visitas programadas. Los participantes completarán cuestionarios relacionados con las características del embarazo, factores psicosociales y culturales, y la aceptabilidad y viabilidad de la intervención. La ingesta dietética también se evaluará utilizando un registro alimentario móvil y medidas basadas en cuestionarios durante el período de estudio. Con la autorización del participante, se obtendrá información sobre el diagnóstico de DMG y los resultados del parto y el alumbramiento del proveedor de atención médica del participante.

Los resultados del estudio se compararán con controles emparejados derivados de una cohorte existente con características similares y sin o bajo consumo de poi. Los hallazgos de este estudio piloto informarán sobre la viabilidad, los procedimientos y las estimaciones del tamaño del efecto para respaldar el diseño de una intervención dietética culturalmente fundamentada más amplia para la prevención de la DMG.