Poi для мамы: пилотное исследование по улучшению микробиома матери и снижению риска гестационного диабета

Это инициированное исследователем нерандомизированное пилотное исследование оценивает, может ли ежедневное потребление ферментированного пои во время беременности улучшить состав материнского микробиома и снизить факторы риска, связанные с гестационным сахарным диабетом (ГСД). Вмешательство будет осуществляться во втором триместре. После краткого периода диетического вымывания (избегания пои и других ферментированных продуктов/напитков, как указано в протоколе), подходящие участницы получат ферментированный пои из единого источника, соответствующего стандартам безопасности пищевых продуктов, и им будет предписано потреблять один фунт в день в течение 28 последовательных дней. Участницы также получат культурно адаптированное обучение питанию, предоставляемое через безопасные текстовые сообщения на протяжении всего периода вмешательства.

Участницы пройдут оценки исследования при включении, на исходном уровне, в середине, в конце вмешательства, при долгосрочном наблюдении в третьем триместре. Материнские микробиомные исходы будут оцениваться с использованием самостоятельно собранных вагинальных мазков (с возможностью самостоятельного сбора оральных и ректальных мазков, если применимо). Образцы будут маркированы кодом идентификации исследования и возвращены исследовательской группе с использованием утвержденных процедур. Сотрудники исследования будут собирать антропометрические данные и измерять артериальное давление во время запланированных визитов. Участницы заполнят анкеты, связанные с характеристиками беременности, психосоциальными и культурными факторами, а также приемлемостью и осуществимостью вмешательства. Потребление пищи также будет оцениваться с использованием мобильного пищевого дневника и опросников в течение периода исследования. С разрешения участницы информация о диагнозе ГСД и исходах родов будет получена от ее медицинского работника.

Исходы исследования будут сравниваться с подобранными контролями, полученными из существующей когорты со схожими характеристиками и отсутствием или низким потреблением пои. Результаты этого пилотного исследования предоставят информацию о осуществимости, процедурах и оценках размера эффекта для поддержки разработки более крупного культурно обоснованного диетического вмешательства для профилактики ГСД.