Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WISDOM UK: Låg dosintensitet jämfört med standard dosintensitet CRRT hos kritiskt sjuka patienter: en RCT (WISDOM UK)

WISDOM UK: Låg dosintensitet kontra standard dosintensitet kontinuerlig renal ersättningsterapi för kritiskt sjuka patienter: en randomiserad studie

Akut njurskada är ett potentiellt livshotande tillstånd som drabbar 1 av 2 patienter på intensivvårdsavdelningen (IVA). Patienter behöver ofta dialysbehandling, även kallad renal ersättningsterapi. Renal ersättningsterapi är en behandling som tar bort gifter och överskottsvätska från blodomloppet. Den består av att ha en liten plastkateter i en ven i halsen eller i ljumsken genom vilken blod flödar genom en dialysmaskin och renas samt att överskottsvatten avlägsnas. Det rena blodet återförs sedan till patienten via samma kateter.

Ett av de stora områdena med osäkerhet för läkare på IVA är "Vilken är rätt intensitet av renal ersättningsterapi för patienter med akut njurskada?". En högre intensitet tar visserligen bort fler gifter men avlägsnar också andra ämnen i blodet, inklusive vitaminer, näringsämnen och viktiga läkemedel. Den nuvarande vanliga dosen är cirka 25 ml/kg/timme men klinisk praxis i Storbritannien är mycket varierande och vissa patienter får rutinmässigt högre doser medan andra får lägre doser. Data från stora databaser världen över har antytt att en lägre dos är säker och effektiv och kan potentiellt möjliggöra snabbare återhämtning av njurarna, men bekräftelse saknas.

I denna studie undersöker vi om renal ersättningsterapi med lägre intensitet är lika effektiv och säker som nuvarande doser. Patienter som deltar kommer att randomiseras till att få renal ersättningsterapi med vanlig eller lägre intensitet. Det kommer inte att ske några förändringar i andra aspekter av behandlingen.

Resultaten kommer att informera oss om studieprotokollet är genomförbart och hur man bäst designar en framtida större forskningsstudie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada är ett potentiellt livshotande tillstånd som drabbar 1 av 2 patienter på intensivvårdsavdelningen (IVA). Patienter behöver ofta dialysbehandling, även kallad renal substitutionsterapi. Renal substitutionsterapi är en behandling som tar bort gifter och överskottsvätska från blodomloppet. Det innebär att man har en liten plastkateter i en ven i halsen eller i ljumsken genom vilken blod flödar genom en dialysmaskin och renas och överskottsvatten avlägsnas. Det rena blodet återförs sedan till patienten via samma kateter.

Ett av de stora osäkerhetsområdena för läkare på IVA är "Vilken är den rätta intensiteten för renal substitutionsterapi för patienter med akut njurskada?" En högre intensitet tar verkligen bort fler gifter men avlägsnar även andra ämnen i blodet, inklusive vitaminer, näringsämnen och viktiga läkemedel. Den nuvarande vanliga dosen är cirka 25 ml/kg/timme men klinisk praxis i Storbritannien är mycket varierande och vissa patienter får rutinmässigt högre doser och vissa får lägre doser. Data från stora databaser över hela världen har antytt att en lägre dos är säker och effektiv och kan potentiellt låta njurarna återhämta sig snabbare men bekräftelse saknas.

I denna studie undersöker vi om renal substitutionsterapi med lägre intensitet är lika effektiv och säker som för närvarande använda doser. Patienter som deltar kommer att randomiseras till att få renal substitutionsterapi med vanlig eller lägre intensitet. Det kommer inte att ske någon förändring av några andra aspekter av behandlingen.

Vi syftar till att rekrytera 20 patienter i Storbritannien. Fullständigt anonymiserade resultat kommer att delas med forskare i Kanada som genomför samma studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i) ålder ≥ 18 år ii) patientens vikt ≥ 55 kg iii) plan att starta CRRT eller inom 24 timmar efter att ha startat CRRT för AKI iv) förväntas överleva och få CRRT under en period av ≥ 48 timmar

Exklusionskriterier:

i) indikation för kontinuerlig högdosintensiv CRRT ii) slutstadium av njursjukdom som får underhållsdialys iii) tidigare mottagande av RRT för AKI under den aktuella sjukhusvistelsen iv) oförmåga att följa studiens protokollkrav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågdos RRT
dos av CRRT 10-15ml/kg/tim
vanlig intensitet CRRT
Aktiv komparator: standarddos RRT
vanlig intensitet CRRT med dos bestämd av kliniskt team
vanlig intensitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total levererad utsläppshastighet
Tidsram: 7 dagar
skillnad i den totala levererade utflödeshastigheten per patient
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsändamål
Tidsram: 12 månader
antal inskrivna patienter
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biverkningar
Tidsram: 14 dagar
antal försöksrelaterade biverkningar per patient
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Gillian Radcliffe, Guy's & St. Thomas Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera