WISDOM UK: 중환자에서 저강도 대 표준강도 CRRT: 무작위 대조 시험 (WISDOM UK)
WISDOM UK: 중환자에서 저용량 대 표준용량 지속적 신대체 요법: 무작위 임상시험
급성 신장 손상은 중환자실(ICU) 환자 2명 중 1명에게 영향을 미치는 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 상태입니다. 환자들은 종종 신장 대체 요법이라고도 하는 투석 치료가 필요합니다. 신장 대체 요법은 혈류에서 독소와 과잉 체액을 제거하는 치료법입니다. 이는 목이나 사타구니의 정맥에 작은 플라스틱 카테터를 삽입하여 혈액이 투석기를 통해 흐르면서 정화되고 과잉 수분이 제거되는 방식으로 이루어집니다. 정화된 혈액은 동일한 카테터를 통해 환자에게 다시 반환됩니다.
중환자실 의사들이 가장 불확실하게 느끼는 주요 영역 중 하나는 "급성 신장 손상 환자에게 적절한 신장 대체 요법의 강도는 무엇인가?"입니다. 더 높은 강도는 실제로 더 많은 독소를 제거하지만 비타민, 영양소 및 중요한 약물을 포함한 혈액 내 다른 물질들도 제거합니다. 현재 일반적인 용량은 약 25ml/kg/시간이지만 영국에서의 임상 관행은 매우 다양하며 일부 환자는 일상적으로 더 높은 용량을 받고 일부는 더 낮은 용량을 받습니다. 전 세계 대규모 데이터베이스의 자료는 더 낮은 용량이 안전하고 효과적이며 잠재적으로 신장 회복을 더 빠르게 할 수 있음을 시사하지만 확인은 부족합니다.
본 연구에서는 더 낮은 강도의 신장 대체 요법이 현재 사용되는 용량만큼 효과적이고 안전한지 조사합니다. 참여하는 환자들은 일반 강도 또는 더 낮은 강도의 신장 대체 요법을 무작위로 받게 됩니다. 다른 모든 치료 측면에는 변화가 없을 것입니다.
결과는 연구 프로토콜의 실행 가능성과 향후 더 큰 연구를 어떻게 최적으로 설계할지에 대해 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신손상은 중환자실(ICU) 환자 2명 중 1명에게 영향을 미치는 잠재적으로 생명을 위협하는 상태입니다. 환자는 종종 신대체 요법이라고도 하는 투석 치료가 필요합니다. 신대체 요법은 혈류에서 독소와 과잉 체액을 제거하는 치료입니다. 목이나 사타구니의 정맥에 작은 플라스틱 카테터를 삽입하여 혈액이 투석기를 통해 흐르며 정화되고 과잉 수분이 제거됩니다. 정화된 혈액은 동일한 카테터를 통해 환자에게 반환됩니다.
중환자실 의사들이 가장 불확실하게 느끼는 주요 영역 중 하나는 "급성 신손상 환자에게 적절한 신대체 요법 강도는 무엇인가?"입니다. 높은 강도는 실제로 더 많은 독소를 제거하지만 비타민, 영양소 및 중요한 약물을 포함한 혈액 내 다른 물질들도 제거합니다. 현재 일반적인 용량은 약 25ml/kg/시간이지만 영국에서의 임상 관행은 매우 다양하며 일부 환자는 일상적으로 더 높은 용량을 받고 일부는 더 낮은 용량을 받습니다. 전 세계 대규모 데이터베이스의 데이터는 낮은 용량이 안전하고 효과적이며 잠재적으로 신장이 더 빨리 회복되도록 할 수 있음을 시사하지만 확인이 부족합니다.
이 연구에서 우리는 낮은 강도의 신대체 요법이 현재 사용되는 용량만큼 효과적이고 안전한지 조사합니다. 참여하는 환자는 일반 또는 낮은 강도의 신대체 요법을 받도록 무작위 배정됩니다. 치료의 다른 모든 측면에는 변경이 없을 것입니다.
우리는 영국에서 20명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 완전히 익명화된 결과는 동일한 연구를 수행하고 있는 캐나다의 연구자들과 공유될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marlies Ostermann, PhD
- 전화번호: +442071883036
- 이메일: m.ostermann@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Gillian Radcliffe
- 전화번호: 00442071883036
- 이메일: gill.radcliffe@nhs.net
연구 장소
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- Guy's & St Thomas' Hospital
-
연락하다:
- Marlies Ostermann
- 전화번호: 07742514213
- 이메일: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
i) 연령 ≥ 18세 ii) 환자 체중 ≥ 55 kg iii) 급성 신손상(AKI)에 대한 지속적 신대체요법(CRRT) 시작 예정 또는 시작 후 24시간 이내 iv) ≥ 48시간 동안 생존 및 CRRT 치료가 예상됨
제외 기준:
i) 지속적 고강도 CRRT 적응증 ii) 유지 투석을 받는 말기 신장병 iii) 현재 입원 중 AKI에 대한 신대체요법(RRT) 이력 iv) 연구 프로토콜 요구사항 준수 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 저용량 RRT
CRRT 용량 10-15ml/kg/hr
|
일상적 강도의 지속적 신대체 요법
|
|
활성 비교기: 표준 용량 RRT
임상팀이 결정한 용량에 따른 일반 강도의 CRRT
|
일반적인 강도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 배출 유속
기간: 7일
|
환자당 총 전달된 유출액 속도의 차이
|
7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타당성 종점
기간: 12개월
|
등록 환자 수
|
12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 14일
|
환자별 임상시험 관련 이상반응 발생 건수
|
14일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gillian Radcliffe, Guy's & St. Thomas Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WISDOM UK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
투석; 합병증에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
낮은 강도의 CRRT에 대한 임상 시험
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병