Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WISDOM UK: Lav dosisintensitet versus standard dosisintensitet CRRT hos kritisk syge patienter: et RCT (WISDOM UK)

3. marts 2026 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

WISDOM UK: Lav dosisintensitet versus standard dosisintensitet kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos kritisk syge patienter: et randomiseret forsøg

Akut nyreskade er en potentielt livstruende tilstand, der påvirker 1 ud af 2 patienter på intensivafdelingen (ICU). Patienter har ofte brug for dialysebehandling, også kaldet nyresubstitutionsbehandling. Nyresubstitutionsbehandling er en behandling, der fjerner toksiner og overskydende væske fra blodbanen. Den består i at have en lille plastikkanyle i en vene i nakken eller lysken, hvorigennem blod strømmer gennem en dialysemaskine og renses, og overskydende vand fjernes. Det rensede blod returneres derefter til patienten via samme kanyle.

Et af de største usikkerhedsområder for læger på intensivafdelingen er "Hvad er den rigtige intensitet af nyresubstitutionsbehandling for patienter med akut nyreskade?" En højere intensitet fjerner faktisk flere toksiner, men fjerner også andre stoffer i blodet, herunder vitaminer, næringsstoffer og vigtig medicin. Den nuværende sædvanlige dosis er omkring 25 ml/kg/time, men klinisk praksis i Storbritannien er meget variabel, og nogle patienter modtager rutinemæssigt højere doser, mens andre får lavere doser. Data fra store databaser over hele verden har antydet, at en lavere dosis er sikker og effektiv og potentielt kan give nyrerne mulighed for at komme sig hurtigere, men bekræftelse mangler.

I denne undersøgelse undersøger vi, om nyresubstitutionsbehandling med lavere intensitet er lige så effektiv og sikker som de nuværende doser. Patienter, der deltager, vil blive randomiseret til at modtage nyresubstitutionsbehandling med sædvanlig eller lavere intensitet. Der vil ikke være ændringer i andre aspekter af behandlingen.

Resultaterne vil informere os om, om studieprotokollen er gennemførlig, og hvordan vi bedst designer en fremtidig større forskningsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade er en potentielt livstruende tilstand, som rammer 1 ud af 2 patienter på intensivafdelingen (ICU). Patienter har ofte brug for dialysebehandling, også kaldet renal erstatningsterapi. Renal erstatningsterapi er en behandling, der fjerner toksiner og overskydende væske fra blodbanen. Den består i at have en lille plastikkateter i en vene i nakken eller lysken, hvorigennem blod strømmer gennem en dialysemaskine og renses, og overskydende vand fjernes. Det rensede blod returneres derefter til patienten via den samme kateter.

Et af de største områder af usikkerhed for læger på intensivafdelingen er "Hvad er den rigtige intensitet af renal erstatningsterapi for patienter med akut nyreskade?" En højere intensitet fjerner faktisk flere toksiner, men fjerner også andre stoffer i blodet, herunder vitaminer, næringsstoffer og vigtig medicin. Den nuværende sædvanlige dosis er omkring 25 ml/kg/time, men den kliniske praksis i Storbritannien er meget variabel, og nogle patienter modtager rutinemæssigt højere doser, mens andre får lavere doser. Data fra store databaser over hele verden har antydet, at en lavere dosis er sikker og effektiv og potentielt kan tillade nyrerne at komme sig hurtigere, men bekræftelse mangler.

I denne undersøgelse undersøger vi, om renal erstatningsterapi med lavere intensitet er lige så effektiv og sikker som de nuværende anvendte doser. Patienter, der deltager, vil blive randomiseret til at modtage renal erstatningsterapi med sædvanlig eller lavere intensitet. Der vil ikke være nogen ændring i andre aspekter af behandlingen.

Vi har til formål at rekruttere 20 patienter i Storbritannien. Fuldt anonymiserede resultater vil blive delt med forskere i Canada, der udfører den samme undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i) alder ≥ 18 år ii) patientens vægt ≥ 55 kg iii) plan om at starte CRRT eller inden for 24 timer efter start på CRRT for AKI iv) forventes at overleve og modtage CRRT i en varighed på ≥ 48 timer

Eksklusionskriterier:

i) indikation for vedvarende højere dosisintensiv CRRT ii) terminal nyresygdom modtagende vedligeholdelsesdialyse iii) tidligere modtagelse af RRT for AKI under den aktuelle indlæggelse iv) manglende evne til at overholde studiet protokollens krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav dosis RRT
dosis af CRRT 10-15ml/kg/time
Procedure: lav intensitet af CRRT
sædvanlig intensitet CRRT
Aktiv komparator: standard dosis RRT
sædvanlig intensitet CRRT i dosis fastsat af det kliniske team
Procedure: sædvanlig intensitet af CRRT
sædvanlig intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total leveret udledningshastighed
Tidsramme: 7 dage
forskel i den samlede leverede afstrømshastighed pr. patient
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsendepunkter
Tidsramme: 12 måneder
antal indskrevne patienter
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 14 dage
antal prøverelaterede bivirkninger pr. patient
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studiestol: Gillian Radcliffe, Guy's & St. Thomas Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WISDOM UK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dialyse; Komplikationer

Kliniske forsøg med lav intensitet af CRRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner