Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WISDOM UK: Matala annosintensiteetti vs. standardi annosintensiteetti CRRT:ssä kriittisesti sairailla potilailla: RCT (WISDOM UK)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

WISDOM UK: Matala annosintensiteetti verrattuna standardi annosintensiteettiin jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa kriittisesti sairailla potilailla: satunnaistettu tutkimus

Äkillinen munuaisten vajaatoiminta on mahdollisesti hengenvaarallinen tilanne, joka vaivaa joka toista potilasta tehohoidossa (ICU). Potilaat tarvitsevat usean dialyysihoitoa, jota kutsutaan myös munuaiskorvaushoidoksi. Munuaiskorvaushoito on hoitomuoto, joka poistaa myrkkyjä ja liikaa nestettä verenkierrosta. Se koostuu pienestä muovikanyylista kaulan tai nivusen laskimoon, jonka kautta veri virtaa dialyysilaitteen läpi, puhdistetaan ja liika vesi poistetaan. Puhdistettu veri palautetaan sitten potilaalle saman kanyylin kautta.

Yksi suurista epävarmuusalueista lääkäreille tehohoidossa on "Mikä on oikea munuaiskorvaushoidon intensiteetti äkillistä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille?" Korkeampi intensiteetti poistaa tosiaan enemmän myrkkyjä, mutta myös muita veren aineita, mukaan lukien vitamiineja, ravintoaineita ja tärkeitä lääkkeitä. Nykyinen tavallinen annos on noin 25 ml/kg/h, mutta klininen käytäntö Isossa-Britanniassa on hyvin vaihteleva, ja jotkut potilaat saavat säännöllisesti korkeampia annoksia ja jotkut saavat pienempiä annoksia. Suurten tietokantojen tiedot maailmanlaajuisesti ovat viitanneet siihen, että pienempi annos on turvallinen ja tehokas ja saattaisi mahdollisesti antaa munuaisille mahdollisuuden toipua nopeammin, mutta vahvistus puuttuu.

Tässä tutkimuksessa tutkimme, onko munuaiskorvaushoito pienemmällä intensiteetillä yhtä tehokas ja turvallinen kuin tällä hetkellä käytetyt annokset. Osallistuvat potilaat arvotaan saamaan munuaiskorvaushoitoa tavallisella tai pienemmällä intensiteetillä. Muihin hoidon osiin ei tule muutoksia.

Tulokset kertovat meille, onko tutkimusprotokolla toteuttamiskelpoinen ja kuinka suunnitella parhaiten tuleva suurempi tutkimustutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äkillinen munuaisturvotus on mahdollisesti hengenvaarallinen tila, joka vaikuttaa 1:een 2:sta potilaasta tehohoidossa (ICU). Potilaat tarvitsevat usein dialyysihoitoa, jota kutsutaan myös munuaisten korvaushoidoksi. Munuaisten korvaushoito on hoito, joka poistaa myrkkyjä ja ylimääräistä nestettä verenkierrosta. Se koostuu pienestä muovikatetista kaulan tai nivusen laskimossa, jonka kautta veri virtaa dialyysilaitteen läpi, puhdistetaan ja ylimääräinen vesi poistetaan. Puhdistettu veri palautetaan sitten potilaalle saman kateterin kautta.

Yksi suurimmista epävarmuuden alueista lääkäreille tehohoidossa on "Mikä on oikea munuaisten korvaushoidon intensiteetti potilaille, joilla on äkillinen munuaisturvotus?" Korkeampi intensiteetti todellakin poistaa enemmän myrkkyjä, mutta poistaa myös muita aineita veressä, mukaan lukien vitamiinit, ravintoaineet ja tärkeät lääkkeet. Nykyinen tavallinen annos on noin 25 ml/kg/tunti, mutta klininen käytäntö Isossa-Britanniassa on hyvin vaihtelevaa, ja jotkut potilaat saavat rutiininomaisesti korkeampia annoksia ja jotkut saavat pienempiä annoksia. Suurten tietokantojen tiedot maailmanlaajuisesti ovat viitanneet siihen, että pienempi annos on turvallinen ja tehokas ja saattaa mahdollisesti antaa munuaisille mahdollisuuden toipua nopeammin, mutta vahvistus puuttuu.

Tässä tutkimuksessa tutkimme, onko munuaisten korvaushoito pienemmällä intensiteetillä yhtä tehokas ja turvallinen kuin tällä hetkellä käytetyt annokset. Osallistuvat potilaat satunnaistetaan saamaan munuaisten korvaushoitoa tavallisella tai pienemmällä intensiteetillä. Muihin hoidon osa-alueisiin ei tehdä muutoksia.

Tavoitteenamme on rekrytoida 20 potilasta Isossa-Britanniassa. Täysin anonymisoidut tulokset jaetaan Kanadassa tutkijoiden kanssa, jotka suorittavat samaa tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i) ikä ≥ 18 vuotta ii) potilaan paino ≥ 55 kg iii) suunnitelma aloittaa CRRT-tai 24 tunnin kuluessa CRRT:n alkamisesta akuutin munuaisten vajaatoiminnan takia iv) odotettavissa oleva elossa pysyminen ja CRRT:n saanti vähintään 48 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

i) tarve jatkuvalle korkeammalle annosvoimakkuudelle CRRT:ssä ii) loppuvaiheen munuaissairaus, jossa saadaan ylläpitodialyysiä iii) aiempi munuaisten korvaushoidon saanti akuutin munuaisten vajaatoiminnan takia nykyisen sairaalajakson aikana iv) kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matala annos RRT
CRRT-annos 10-15 ml/kg/h
Menettely: alhainen CRRT:n intensiteetti
tavallisen intensiteetin CRRT
Active Comparator: vakioannos RRT
tavallisen intensiteetin CRRT annoksena, jonka määrää hoitotiimi
Menettely: tavallinen CRRT:n intensiteetti
tavallinen intensiteetti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaistoimitettu jätevesivirtaus
Aikaikkuna: 7 päivää
ero kullekin potilaalle toimitettujen valumien kokonaismäärässä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusmittarit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
rekisteröityneiden potilaiden lukumäärä
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittatapahtumat
Aikaikkuna: 14 päivää
potilasta kohden lasketut koehenkilöön liittyvät haittatapahtumat
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gillian Radcliffe, Guy's & St. Thomas Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WISDOM UK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset alhainen CRRT:n intensiteetti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa