Effekten av bilateral romboid interkostalblockad på postoperativ smärta efter bröstimplantatkirurgi (RIB-BREAST)

Denna prospektiva, randomiserade, encenter, enkelblindade kliniska studie är utformad för att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten av bilateral Rhomboid Intercostal Block (RIB) hos patienter som genomgår elektiv bilaterala bröstprotesoperationer.

Patienter i åldrarna 18–65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–II som är schemalagda för elektiv bilaterala bröstprotesoperationer kommer att screenas för deltagande. Efter att skriftligt informerat samtycke har erhållits kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av en datorgenererad randomiseringssekvens.

Grupp RIB: Patienterna kommer att få ultraljudsstyrd bilateral Rhomboid Intercostal Block utöver standardiserad generell anestesi.

Kontrollgrupp: Patienterna kommer att genomgå operation under standardiserad generell anestesi utan någon regional blockintervention.

RIB-proceduren kommer att utföras under aseptiska förhållanden med ultraljudsguidning. För varje sida kommer en total volym på 30 ml lokal anestesilösning att administreras. Lösningen kommer att bestå av 5 ml 2% lidokain, 10 ml 0,25% bupivakain och 15 ml 0,9% natriumklorid, vilket säkerställer att de maximala säkra dosgränserna inte överskrids.

Alla patienter kommer att få ett standardiserat generellt anestesiprotokoll. Postoperativ analgetik kommer att tillhandahållas med intravenöst tramadol via patientstyrd analgetik (PCA). Tramadoldoseringen kommer att beräknas enligt kroppsvikt, med en referensdos på 0,1 mg/kg. PCA-bolusdos kommer att sättas till en fjärdedel av denna referensdos, och den timliga maximalgränsen kommer att sättas till tolv gånger bolusdos.

Postoperativa bedömningar kommer att genomföras vid 0, 1, 2, 6, 12 och 24 timmar. Smärtintensitet kommer att mätas med en validerad visuell analog skala (VAS) eller numerisk betygsskala (NRS). Rädda analgetik kommer att administreras när smärtpoäng är ≥4, och ytterligare analgetikaförbrukning kommer att registreras.

Den primära slutpunkten är total tramadolförbrukning inom de första 24 postoperativa timmarna. Sekundära slutpunkter inkluderar smärtpoäng vid förutbestämda tidpunkter, tid till första analgetikabehov, behov av rädda analgetik, förekomst av postoperativ illamående och kräkningar, analgetikarelaterade bieffekter och blockrelaterade komplikationer.

Data kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder. Studien kommer att genomföras i enlighet med etiska principer och kommer att påbörjas efter godkännande från den institutionella etikkommittén.