Efecto del Bloqueo Intercostal Romboidal Bilateral sobre el Dolor Postoperatorio Tras la Cirugía de Implantes Mamarios (RIB-BREAST)

Este estudio clínico prospectivo, aleatorizado, unicéntrico y simple ciego está diseñado para evaluar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo intercostal romboidal (RIB) bilateral en pacientes sometidas a cirugía electiva de prótesis mamaria bilateral.

Se evaluará la elegibilidad de pacientes de 18-65 años con estado físico ASA I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos programadas para cirugía electiva de prótesis mamaria bilateral. Tras obtener el consentimiento informado por escrito, las participantes serán asignadas aleatoriamente a dos grupos mediante una secuencia de aleatorización generada por ordenador.

Grupo RIB: Las pacientes recibirán bloqueo intercostal romboidal bilateral guiado por ecografía además de anestesia general estandarizada.

Grupo Control: Las pacientes serán intervenidas bajo anestesia general estandarizada sin intervención de bloqueo regional.

El procedimiento RIB se realizará en condiciones asépticas utilizando guía ecográfica. Para cada lado, se administrará un volumen total de 30 mL de solución anestésica local. La solución consistirá en 5 mL de lidocaína al 2%, 10 mL de bupivacaína al 0.25% y 15 mL de cloruro sódico al 0.9%, asegurando que no se superen los límites máximos seguros de dosificación.

Todas las pacientes recibirán un protocolo estandarizado de anestesia general. La analgesia postoperatoria se proporcionará mediante tramadol intravenoso a través de analgesia controlada por el paciente (PCA). La dosificación de tramadol se calculará según el peso corporal, con una dosis de referencia de 0.1 mg/kg. La dosis en bolo del PCA se establecerá en un cuarto de esta dosis de referencia, y el límite máximo horario se establecerá en doce veces la dosis en bolo.

Las evaluaciones postoperatorias se realizarán a las 0, 1, 2, 6, 12 y 24 horas. La intensidad del dolor se medirá utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) o Escala Numérica de Valoración (ENV) validadas. Se administrará analgesia de rescate cuando las puntuaciones de dolor sean ≥4, y se registrará el consumo adicional de analgésicos.

El criterio de valoración principal es el consumo total de tramadol durante las primeras 24 horas postoperatorias. Los criterios secundarios incluyen las puntuaciones de dolor en momentos predefinidos, el tiempo hasta el primer requerimiento analgésico, la necesidad de analgesia de rescate, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios, los efectos adversos relacionados con la analgesia y las complicaciones relacionadas con el bloqueo.

Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con principios éticos y comenzará tras la aprobación del comité de ética institucional.