Efeito do Bloqueio Intercostal Rombóide Bilateral na Dor Pós-Operatória Após Cirurgia de Implante Mamário (RIB-BREAST)

Este estudo clínico prospetivo, randomizado, unicêntrico e simples-cego foi concebido para avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do Bloco Intercostal Rombóide (RIB) bilateral em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de prótese mamária bilateral.

Serão rastreados para elegibilidade pacientes com idades entre 18-65 anos, com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II, que estão agendados para cirurgia eletiva de prótese mamária bilateral. Após obtenção do consentimento informado por escrito, os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos utilizando uma sequência de randomização gerada por computador.

Grupo RIB: Os pacientes receberão Bloco Intercostal Rombóide bilateral guiado por ultrassom, além de anestesia geral padronizada.

Grupo de Controlo: Os pacientes serão submetidos à cirurgia sob anestesia geral padronizada, sem qualquer intervenção de bloco regional.

O procedimento RIB será realizado em condições assépticas, utilizando orientação por ultrassom. Para cada lado, será administrado um volume total de 30 mL de solução anestésica local. A solução consistirá em 5 mL de lidocaína a 2%, 10 mL de bupivacaína a 0,25% e 15 mL de cloreto de sódio a 0,9%, garantindo que os limites máximos seguros de dosagem não sejam excedidos.

Todos os pacientes receberão um protocolo padronizado de anestesia geral. A analgesia pós-operatória será fornecida utilizando tramadol intravenoso através de analgesia controlada pelo paciente (PCA). A dosagem de tramadol será calculada de acordo com o peso corporal, com uma dose de referência de 0,1 mg/kg. A dose em bolus da PCA será definida como um quarto desta dose de referência, e o limite máximo por hora será definido como doze vezes a dose em bolus.

As avaliações pós-operatórias serão realizadas às 0, 1, 2, 6, 12 e 24 horas. A intensidade da dor será medida utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) ou Escala de Avaliação Numérica (NRS) validadas. A analgesia de resgate será administrada quando as pontuações de dor forem ≥4, e o consumo adicional de analgésicos será registado.

O endpoint primário é o consumo total de tramadol nas primeiras 24 horas pós-operatórias. Os endpoints secundários incluem as pontuações de dor nos momentos pré-definidos, o tempo até à primeira necessidade de analgésico, a necessidade de analgesia de resgate, a incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios, os efeitos adversos relacionados com a analgesia e as complicações relacionadas com o bloco.

Os dados serão analisados utilizando métodos estatísticos apropriados. O estudo será conduzido de acordo com os princípios éticos e iniciará após aprovação pelo comité de ética institucional.