Jämförelse av två former av vaginalt progesteron vid fryst embryotransfer (COPS)

Under de senaste decennierna har behandlingar med assisterad reproduktionsteknik (ART) fått sina protokoll uppdaterade genom framsteg inom kryokonserveringsmetoder, vilket lett till att den frysta embryöverföringsstrategin (FET) blivit mainstream (Nagy, Shapiro, & Chang, 2020). FET-protokoll delas vanligtvis in i antingen naturlig cykel (NC-FET) eller artificiell cykel (AC-FET), där flera centra föredrar den senare på grund av dess flexibilitet i schemaläggning och övervakningslättnad. Tidigare rapporter som påstår att AC-FET kan vara associerad med en ökad risk för missfall och hypertensiva störningar under graviditeten har dock ifrågasatt detta preferens (Roelens, et al., 2022). Med det sagt har det naturliga proliferativa fasens frysta embryöverföringsprotokoll (NPP-FET) nyligen föreslagits som en strategi som potentiellt möjliggör enklare cykelschemaläggning samtidigt som den potentiellt behåller fördelarna med den naturliga cykeln vad gäller säkrare graviditetsutfall (Godinho, Soares, & Ribeiro, 2021). Både AC-FET- och NPP-FET-protokoll är starkt beroende av användningen av exogent progesteron för lutealfasstöd (LPS), där den vaginala vägen är den vanligaste i Europa på grund av dess användarvänlighet jämfört med intramuskulära eller subkutana alternativ.

Progesteron är ett naturligt hormon som produceras främst av tecacellerna i corpus luteum. Vid vaginalt tillskott når endometriets progesteronkoncentrationer en jämvikt inom 5 timmar efter administrering, medan serumprogesteronnivåerna förblir förhöjda i cirka 48 timmar med förlängd biotillgänglighet (Bulletti, et al., 1997). I en systematisk översikt av 18 randomiserade kliniska prövningar som jämför vaginala preparat för LPS, verkade alla testade preparat vara lika effektiva och säkra för assisterade reproduktionsteknikcykler (Child, Leonard, Evans, & Lass, 2018). Studier som utvärderar patienttillfredsställelse saknas dock (Beltsos, et al., 2014). Därför är huvudsyftet med denna studie att bedöma nivån av tillfredsställelse samt förstå bekvämligheten och tolerabiliteten hos två av de vanligaste vaginala LPS-formuleringarna (mjuka kapslar kontra pessarer). Studien kommer att jämföra tillfredsställelsenivåer, bekvämlighet och tolerabilitet, serumprogesteronnivåer på FET-dagen och graviditetsfrekvenser mellan de två terapeutiska formuleringarna.