Sammenligning af to former for vaginal progesteron i frossen embryooverførsel (COPS)

I løbet af de sidste årtier har behandlinger med assisteret reproduktionsteknologi (ART) fået deres protokoller opdateret af fremskridt i kryokonserveringsmetoder, hvilket har ført til den mainstream-brug af den frosne embryooverførselsstrategi (FET) (Nagy, Shapiro & Chang, 2020). FET-protokoller opdeles generelt i enten naturlige cyklus (NC-FET) eller kunstige cyklus (AC-FET), hvor flere centre foretrækker sidstnævnte på grund af dens fleksibilitet i planlægning og nem overvågning. Ikke desto mindre har tidligere rapporter, der postulerer, at AC-FET kan være forbundet med en øget risiko for spontan abort og hypertensiv lidelse under graviditet, sat denne præference under spørgsmålstegn (Roelens m.fl., 2022). Når det er sagt, er den naturlige proliferative fase frosne embryooverførselsprotokol (NPP-FET) for nylig blevet foreslået som en strategi, der potentielt muliggør lettere cyklusplanlægning, mens den potentielt opretholder fordelene ved den naturlige cyklus med hensyn til sikrere graviditetsudfald (Godinho, Soares & Ribeiro, 2021). Både AC-FET- og NPP-FET-protokoller er i høj grad afhængige af brugen af exogen progesteron til luteal fase support (LPS), hvor den vaginale rute er den mest almindelige i Europa på grund af dens nemme anvendelse sammenlignet med intramuskulære eller subkutane alternativer.

Progesteron er et naturligt hormon, der hovedsageligt produceres af theca-cellerne i corpus luteum. Når det tilføres vaginalt, når endometriale progesteronkoncentrationer en steady-state inden for 5 timer efter administration, mens serumprogesteronniveauer forbliver forhøjede i omkring 48 timer med forlænget biodisponibilitet (Bulletti m.fl., 1997). I en systematisk gennemgang af 18 randomiserede kliniske forsøg, der sammenlignede vaginale præparater til LPS, syntes alle testede præparater at være lige så effektive og sikre for assisteret reproduktionsteknologicyklusser (Child, Leonard, Evans & Lass, 2018). Dog mangler der undersøgelser, der vurderer patienttilfredshed (Beltsos m.fl., 2014). Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at vurdere tilfredshedsniveauet samt forstå bekvemmeligheden og tolerabiliteten af to af de mest almindelige vaginale LPS-formuleringer (bløde kapsler versus pessarer). Undersøgelsen vil sammenligne tilfredshedsniveauer, bekvemmelighed og tolerabilitet, serumprogesteronniveauer på FET-dagen og graviditetsrater mellem de to terapeutiske formuleringer.