Srovnání dvou forem vaginálního progesteronu při přenosu zmražených embryí (COPS)

Během posledních několika desetiletí došlo v protokolech léčby asistovanou reprodukcí (ART) k aktualizacím díky pokrokům v metodách kryokonzervace, což vedlo k rozšířenému použití strategie transferu zmražených embryí (FET) (Nagy, Shapiro, & Chang, 2020).
FET protokoly se obecně dělí na přirozený cyklus (NC-FET) nebo umělý cyklus (AC-FET), přičemž mnoho center preferuje druhou možnost kvůli její flexibilitě v plánování a snadnému monitorování.
Nicméně předchozí zprávy tvrdící, že AC-FET může být spojen se zvýšeným rizikem potratu a hypertenzních poruch během těhotenství, tuto preferenci zpochybnily (Roelens, et al., 2022).
To však neznamená, že přirozený proliferační fázový protokol transferu zmražených embryí (NPP-FET) byl nedávno navržen jako strategie, která potenciálně umožňuje snadnější plánování cyklů, a zároveň může zachovat výhody přirozeného cyklu z hlediska bezpečnějších výsledků těhotenství (Godinho, Soares, & Ribeiro, 2021).
Oba protokoly AC-FET a NPP-FET silně spoléhají na použití exogenního progesteronu pro podporu luteální fáze (LPS), přičemž vaginální cesta je v Evropě nejběžnější kvůli její snadné použitelnosti ve srovnání s intramuskulárními nebo subkutánními alternativami.

Progesteron je přirozený hormon produkovaný hlavně thekálními buňkami žlutého tělíska.
Při vaginálním podání dosahují endometriální koncentrace progesteronu ustáleného stavu do 5 hodin po podání, zatímco hladiny progesteronu v séru zůstávají zvýšené po dobu přibližně 48 hodin s prodlouženou biologickou dostupností (Bulletti, et al., 1997).
V systematickém přehledu 18 randomizovaných klinických studií srovnávajících vaginální přípravky pro LPS se všechny testované přípravky zdály být stejně účinné a bezpečné pro cykly asistované reprodukce (Child, Leonard, Evans, & Lass, 2018).
Nicméně studie hodnotící spokojenost pacientů chybí (Beltsos, et al., 2014).
Hlavním cílem této studie je proto posoudit úroveň spokojenosti a porozumět pohodlí a snášenlivosti dvou nejběžnějších vaginálních formulací LPS (měkké kapsle versus pesary).
Studie bude srovnávat úrovně spokojenosti, pohodlí a snášenlivosti, hladiny progesteronu v séru v den FET a míry těhotenství mezi dvěma terapeutickými formulacemi.