Vergelijking van twee vaginale progesteronvormen bij bevroren embryotransfer (COPS)

In de afgelopen decennia zijn de protocollen voor behandelingen met geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) bijgewerkt door vooruitgang in cryopreservatiemethoden, wat heeft geleid tot het gangbare gebruik van de strategie van bevroren embryotransfer (FET) (Nagy, Shapiro, & Chang, 2020). FET-protocollen worden over het algemeen onderverdeeld in natuurlijke cyclus (NC-FET) of kunstmatige cyclus (AC-FET), waarbij verschillende centra de voorkeur geven aan de laatste vanwege de flexibiliteit in planning en het gemak van monitoring. Eerdere rapporten die stellen dat AC-FET mogelijk geassocieerd is met een verhoogd risico op miskraam en hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap, hebben deze voorkeur echter in twijfel getrokken (Roelens, et al., 2022). Dat gezegd hebbende, is het natuurlijke proliferatieve fase bevroren embryotransferprotocol (NPP-FET) recentelijk voorgesteld als een strategie die mogelijk een eenvoudigere cyclusplanning mogelijk maakt terwijl de voordelen van de natuurlijke cyclus in termen van veiligere zwangerschapsuitkomsten mogelijk behouden blijven (Godinho, Soares, & Ribeiro, 2021). Zowel AC-FET- als NPP-FET-protocollen vertrouwen sterk op het gebruik van exogene progesteron voor luteale fase ondersteuning (LPS), waarbij de vaginale route het meest gebruikelijk is in Europa vanwege het gebruiksgemak in vergelijking met intramusculaire of subcutane alternatieven.

Progesteron is een natuurlijk hormoon dat voornamelijk wordt geproduceerd door de theca-cellen van het corpus luteum. Wanneer het vaginaal wordt toegediend, bereiken endometriale progesteronconcentraties binnen 5 uur na toediening een evenwichtstoestand, terwijl serumprogesteronniveaus ongeveer 48 uur verhoogd blijven met een langdurige biologische beschikbaarheid (Bulletti, et al., 1997). In een systematische review van 18 gerandomiseerde klinische onderzoeken die vaginale preparaten voor LPS vergeleken, leken alle geteste preparaten even effectief en veilig voor cycli van geassisteerde voortplantingstechnologie (Child, Leonard, Evans, & Lass, 2018). Er zijn echter weinig studies die de tevredenheid van patiënten beoordelen (Beltsos, et al., 2014). Daarom is het belangrijkste doel van deze studie om het niveau van tevredenheid te beoordelen en het gemak en de verdraagbaarheid van twee van de meest voorkomende vaginale LPS-formuleringen (zachte capsules versus pessaria) te begrijpen. De studie zal tevredenheidsniveaus, gemak en verdraagbaarheid, serumprogesteronniveaus op de FET-dag en zwangerschapspercentages tussen de twee therapeutische formuleringen vergelijken.