Сравнение двух форм вагинального прогестерона при переносе замороженных эмбрионов (COPS)

За последние несколько десятилетий протоколы лечения вспомогательными репродуктивными технологиями (ВРТ) обновлялись благодаря достижениям в методах криоконсервации, что привело к широкому использованию стратегии переноса замороженных эмбрионов (ПЗЭ) (Nagy, Shapiro, & Chang, 2020). Протоколы ПЗЭ обычно подразделяются на естественный цикл (ЕЦ-ПЗЭ) или искусственный цикл (ИЦ-ПЗЭ), причем многие центры предпочитают последний из-за его гибкости в планировании и простоты мониторинга. Тем не менее, предыдущие сообщения, утверждающие, что ИЦ-ПЗЭ может быть связан с повышенным риском выкидыша и гипертензивных расстройств во время беременности, поставили это предпочтение под сомнение (Roelens и др., 2022). Тем не менее, недавно был предложен протокол переноса замороженных эмбрионов в естественной пролиферативной фазе (ЕПФ-ПЗЭ) как стратегия, которая потенциально позволяет упростить планирование цикла, сохраняя при этом преимущества естественного цикла с точки зрения более безопасных исходов беременности (Godinho, Soares, & Ribeiro, 2021). Как протоколы ИЦ-ПЗЭ, так и ЕПФ-ПЗЭ в значительной степени полагаются на использование экзогенного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы (ПЛФ), причем вагинальный путь введения является наиболее распространенным в Европе благодаря своей простоте по сравнению с внутримышечными или подкожными альтернативами.

Прогестерон — это естественный гормон, вырабатываемый в основном клетками теки желтого тела. При вагинальном введении концентрация прогестерона в эндометрии достигает стабильного состояния в течение 5 часов после введения, в то время как уровень прогестерона в сыворотке остается повышенным в течение примерно 48 часов с пролонгированной биодоступностью (Bulletti и др., 1997). В систематическом обзоре 18 рандомизированных клинических испытаний, сравнивающих вагинальные препараты для ПЛФ, все протестированные препараты оказались одинаково эффективными и безопасными для циклов вспомогательных репродуктивных технологий (Child, Leonard, Evans, & Lass, 2018). Однако исследования, оценивающие удовлетворенность пациентов, отсутствуют (Beltsos и др., 2014). Следовательно, основная цель данного исследования — оценить уровень удовлетворенности, а также понять удобство и переносимость двух наиболее распространенных вагинальных форм ПЛФ (мягкие капсулы против пессариев). В исследовании будут сравниваться уровни удовлетворенности, удобство и переносимость, уровни прогестерона в сыворотке в день ПЗЭ и показатели беременности между двумя терапевтическими формами.