Integrera nya färdigheter i diabetesutbildning med CGM (INSIDE-CGM)

Denna studie kommer att bedöma den preliminära effektiviteten av ett integrationsprogram för kontinuerlig glukosmätning (CGM) ("intervention") i en 6-veckors randomiserad pilotstudie bland 150 äldre vuxna med diabetes som använder insulin. Integrationsprogrammet för CGM kommer att jämföras med två versioner av vanlig vård: 1) engångsträning i kliniken för CGM (Jämförelse A) och 2) självstyrd CGM-träning (Jämförelse B). Efter ett screeningsbesök och baslinjedatainsamling kommer deltagarna att randomiseras till en av de tre grupperna i ett 1:1:1-förhållande genom datorgenererad sekvens. Alla deltagare kommer att få 60 dagars avbländade CGM-sensorer.

Deltagare som randomiseras till interventionsgruppen kommer att delta i tre slutna gruppsessioner under 4 veckor. Session 1 (dag 1) kommer att hållas personligen, där deltagarna kommer att få teknisk träning relaterad till CGM-sensorinläggning, sändarparning och mottagaroperation. Session 2 (dag 14) kommer att hållas virtuellt och kommer att bestå av träning i hur man läser och förstår CGM-data, anpassar målintervall, varningar och larm, exporterar och granskar historiska data och delar CGM-data med vårdpartners. Session 3 (dag 28) kommer också att hållas virtuellt och kommer att bestå av träning i strategier för att använda CGM för förbättrad säkerhet och livskvalitet. Mellan varje session kommer deltagarna att bedömas på distans för CGM-användning och glukostrender. Baserat på dessa fjärrbedömningar kan deltagarna få 1–2 ytterligare individuella träningssessioner för att granska CGM-tekniska färdigheter, samt data och självhanteringsstrategier associerade med CGM-användning.

Deltagare som randomiseras till engångsträningen i kliniken för CGM (Jämförelse A) kommer att genomföra ett timmes besök med en klinikbaserad utbildare på dag 1 av försöket. Denna grupp kommer att få grundläggande CGM-träning och råds att följa upp med sitt vanliga diabetesvårdteam vid behov för frågor eller problem under hela den 6-veckors försöksperioden. Deltagare som randomiseras till självstyrd CGM-träning (Jämförelse B) kommer att få en omfattande informationsbroschyr om CGM på dag 1 av försöket. De kommer också att få en lista över onlineresurser för CGM-självträning och råds att följa upp med sitt vanliga diabetesvårdteam vid behov för frågor eller problem under hela den 6-veckors försöksperioden.

I slutet av det 6-veckors försöket kommer alla deltagare att lämna primära slutpunktsdata relaterade till bärandetid och användning av CGM-enheten. Dessutom kommer sekundära patientrapporterade utfall och glykemiska mått att bedömas. Vi kommer att genomföra semistrukturerade intervjuer med en delmängd av avsiktligt urvalda deltagare och deras vårdpartners (N=50) efter deras sista slutpunktsbesök för att undersöka effektiva aspekter av interventionen, utmaningar, svårigheter och behov som inte adresserades av interventionen, samt strategier för att förbättra tillgängligheten, acceptansen och effektiviteten av interventionen för framtida äldre vuxna. Slutligen kommer vi att genomföra en förlängningsstudie där vi utvärderar följande mått vid 3 och 6 månader efter interventionen: 1) CGM-förskrivningsmönster efter studien, inklusive andelen deltagare med en CGM-beställning vid 3 och 6 månader efter studiens slutpunkt; 2) Kliniska och patientrapporterade utfall, såsom glykemiska indikatorer, svår hypoglykemi, enhetstillfredsställelse (om tillämpligt), hinder för ihållande CGM-tillgång, integration av CGM i vård och självhantering samt otillfredsställda behov; 3) Leverantörsdokumentation av klinisk motivering, upplevda fördelar och hinder för CGM-användning över olika vårdmiljöer (internmedicin, allmänmedicin, geriatrik, endokrinologi).