Integrering af nye færdigheder i diabetesundervisning med CGM (INSIDE-CGM)

Denne undersøgelse vil vurdere den foreløbige effekt af et integrationsprogram for kontinuerlig glukosemåling (CGM) ("interventionen") i en 6-ugers randomiseret pilotundersøgelse blandt 150 ældre voksne med diabetes, der bruger insulin.
CGM-integrationsprogrammet vil blive sammenlignet med to versioner af sædvanlig behandling: 1) engangs CGM-træning på klinikken (Sammenligningsgruppe A) og 2) selvstyret CGM-træning (Sammenligningsgruppe B).
Efter et screeningsbesøg og indsamling af baseline-data vil deltagerne blive randomiseret til en af de tre grupper i et 1:1:1-forhold ved hjælp af en computer-genereret sekvens.
Alle deltagere vil få udleveret 60 dages ikke-blindede CGM-sensorer.

Deltagere, der randomiseres til interventionsgruppen, vil deltage i tre lukkede gruppesessioner over 4 uger.
Session 1 (dag 1) vil finde sted personligt, hvor deltagerne vil modtage teknisk træning i forbindelse med indsættelse af CGM-sensor, parring af transmitter og betjening af modtageren.
Session 2 (dag 14) vil finde sted virtuelt og vil omfatte træning i, hvordan man læser og forstår CGM-data, tilpasser målområder, advarsler og alarmer, eksporterer og gennemgår historiske data samt deler CGM-data med omsorgspartnere.
Session 3 (dag 28) vil også finde sted virtuelt og vil omfatte træning i strategier til at bruge CGM til forbedret sikkerhed og livskvalitet.
Mellem hver session vil deltagerne blive fjernvurderet for CGM-brug og glukosetendenser.
Baseret på disse fjernvurderinger kan deltagerne modtage 1-2 yderligere individuelle træningssessioner for at gennemgå CGM-tekniske færdigheder samt data- og selvstyringsstrategier forbundet med CGM-brug.

Deltagere, der randomiseres til engangs CGM-træningsgruppen på klinikken (Sammenligningsgruppe A), vil gennemføre et times besøg hos en klinikbaseret pædagog på dag 1 af forsøget.
Denne gruppe vil få grundlæggende CGM-træning og vil blive rådgivet til at følge op med deres sædvanlige diabetesomsorgsteam efter behov for spørgsmål eller problemer i løbet af den 6-ugers forsøgsperiode.
Deltagere, der randomiseres til selvstyret CGM-træning (Sammenligningsgruppe B), vil få udleveret en omfattende informationspjece om CGM på dag 1 af forsøget.
De vil også få en liste over online-ressourcer til CGM-selvtræning og vil blive rådgivet til at følge op med deres sædvanlige diabetesomsorgsteam efter behov for spørgsmål eller problemer i løbet af den 6-ugers forsøgsperiode.

I slutningen af det 6-ugers forsøg vil alle deltagere levere primære endepunktsdata relateret til bæretid og brug af CGM-enheden.
Derudover vil sekundære patientrapporterede resultater og glykæmiske målinger blive vurderet.
Vi vil gennemføre semistrukturerede interviews med en udvalgt gruppe af målrettet udvalgte deltagere og deres omsorgspartnere (N=50) efter deres sidste endepunktsbesøg for at undersøge effektive aspekter af interventionen, udfordringer, vanskeligheder og behov, som ikke blev adresseret af interventionen, samt strategier for at forbedre tilgængeligheden, accepten og effektiviteten af interventionen for fremtidige ældre voksne.
Endelig vil vi gennemføre en forlængelsesundersøgelse, hvor vi evaluerer følgende målinger 3 og 6 måneder efter interventionen: 1) CGM-receptmønstre efter undersøgelsen, herunder andelen af deltagere med en CGM-ordination 3 og 6 måneder efter undersøgelsens slutpunkt; 2) Kliniske og patientrapporterede resultater, såsom glykæmiske indikatorer, alvorlig hypoglykæmi, enhedstilfredshed (hvis relevant), barrierer for vedvarende CGM-adgang, integration af CGM i behandling og selvstyring samt uopfyldte behov; 3) udbyderdokumentation af klinisk begrundelse, opfattede fordele og barrierer for CGM-brug på tværs af forskellige behandlingsmiljøer (intern medicin, almen medicin, geriatri, endokrinologi).