Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att bedöma hur intravenös och subkutan administrering av risankizumab rör sig genom kroppen hos friska vuxna deltagare

29 juni 2026 uppdaterad av: AbbVie

En fas 1-studie på friska försökspersoner för att bedöma farmakokinetiken efter intravenös och subkutant administrering av risankizumab

Syftet med denna studie är att jämföra hur läkemedlet rör sig genom kroppen efter risankizumab subkutana (SC) och risankizumab intravenösa (IV) doser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Rekrytering
        • CenExel ACT- Anaheim Clinical Trials /ID# 281821
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33172
        • Rekrytering
        • Cpmi /Id# 281783

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsvikt mellan 40 kg och 100 kg inklusive vid screening och vid första inläggning.
  • BMI är ≥ 18,0 till ≤ 32,0 kg/m² efter avrundning till tiondels decimal vid screening. BMI beräknas som vikt i kg dividerat med kvadraten på längden mätt i meter.
  • Ett tillstånd av allmänt gott hälsotillstånd, baserat på resultaten av en medicinsk anamnes, fysisk undersökning, vitalparametrar, laboratorieprofil och ett 12-avlednings EKG.

Exklusionskriterier:

  • Exponering för någon anti-interleukin-12/23 eller anti-interleukin-23-behandling under minst ett år före screening.
  • Avsikt att utföra ansträngande träning som försökspersonen inte är van vid inom en vecka före administrering av första dosen av studiebehandling eller under studiens gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Risankizumab Dos A
Deltagarna kommer att få dos A av risankizumab via intravenös (IV) infusion.
Läkemedel: Risankizumab
Intravenöst (IV)
Läkemedel: Risankizumab
Subkutana (SC) injektioner
Experimentell: Risankizumab Dos B
Deltagarna kommer att få dos B av risankizumab via subkutan (SC) injektion.
Läkemedel: Risankizumab
Intravenöst (IV)
Läkemedel: Risankizumab
Subkutana (SC) injektioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar (AEs)
Tidsram: Upp till cirka 155 dagar
En AE definieras som varje oönskad medicinsk händelse hos en patient eller i en klinisk undersökning där en deltagare får ett läkemedel som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.
Upp till cirka 155 dagar
Maximal observerad serumkoncentration (Cmax) av Risankizumab
Tidsram: Upp till cirka 155 dagar
Cmax för Risankizumab.
Upp till cirka 155 dagar
Tid till Cmax (Tmax) för Risankizumab
Tidsram: Upp till cirka 155 dagar
Tmax för Risankizumab.
Upp till cirka 155 dagar
Area Under the Serum Concentration-Time Curve (AUC) av Risankizumab
Tidsram: Upp till cirka 155 dagar
AUCt för Risankizumab.
Upp till cirka 155 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M26-134

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera