Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autus Valve Fortsatt Tillgångsstudie (CAS)

6 augusti 2026 uppdaterad av: Edwards Lifesciences

Autus Size-Adjustable Valve för kirurgisk pulmonalklaffersättning fortsatt åtkomststudie

Prospektiv, enarms, multicentrisk, fortsatt tillgångsstudie av Autus Size-Adjustable Valve hos pediatriska patienter i åldrarna 18 månader till 16 år som kräver kirurgisk pulmonalklaffersättning. Autus-ventilen kan expanderas före implantation för att matcha patientens kroppsstorlek. Patienterna kommer att utvärderas före Autus-ventilens implantationsprocedur, omedelbart efter implantation, vid sjukhusutskrivning, efter 30 dagar, 6 månader och årligen under 10 år.

Autus-ventilen kan expanderas efter implantation via transkateterballongdilatation för att anpassa sig till patientens tillväxt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Har inte rekryterat ännu
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Huvudutredare:
          • Luke Wiggins, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Darren Berman, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Har inte rekryterat ännu
        • Children's Hospital Colorado
        • Huvudutredare:
          • James Jaggers, MD
        • Underutredare:
          • Gareth Morgan, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Har inte rekryterat ännu
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul Chai, MD
        • Underutredare:
          • Dennis Kim, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Har inte rekryterat ännu
        • Boston Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Christopher Baird, MD
        • Huvudutredare:
          • Diego Porras, MD
        • Underutredare:
          • Nicola Maschietto, MD
        • Underutredare:
          • Eric Feins, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan - Mott Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Romano, MD
        • Underutredare:
          • Jeffrey Zampi, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Har inte rekryterat ännu
        • Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Oliver Barry, MD
        • Underutredare:
          • Emile Bacha, MD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27703
        • Har inte rekryterat ännu
        • Duke University
        • Huvudutredare:
          • Joseph Turek, MD
        • Underutredare:
          • Gregory Fleming, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nationwide Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Mark Galantowicz, MD
        • Huvudutredare:
          • Aimee Armstrong, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Utah - Intermountain Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • S. Adil Husain, MD
        • Huvudutredare:
          • Mary Martin, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Har inte rekryterat ännu
        • Seattle Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Brian Morray, MD
        • Underutredare:
          • Christina Greene, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 månader till 16 år.
  2. Man eller kvinna.
  3. Patienten har en naturlig eller reparerad högerkammarutflödesväg.
  4. Patienten har rekommenderats för kirurgisk pulmonalisk klaffersättning av behandlande kliniskt team (kardiolog och hjärtkirurg).

  5. Patienten har minst ett av följande ekokardiografiska fynd:

    1. Svår pulmonalstenos (definierad som RV till PA toppgradient ≥60 mmHg);
    2. Måttlig eller mer uttalad pulmonal regurgitation;
    3. Måttlig eller mer uttalad pulmonalstenos plus måttlig eller mer uttalad pulmonal regurgitation.
  6. Patientens kroppsstorlek är lämplig för implantation av en studieenhet med storlek från 12,7 till 22 mm (invändig diameter).
  7. Patienten och förälder/legal företrädare, där tillämpligt, är villiga att ge informerat skriftligt samtycke.
  8. Patienten och förälder/legal företrädare, där tillämpligt, samt behandlande läkare är överens om att patienten kommer att återvända för och följa alla nödvändiga studiebedömningar och uppföljningsbesök.

Exklusionskriterier:

  1. Patienten behöver klaffersättning i icke-pulmonal position.
  2. Patienten har en protesklaff i annan klaffposition eller kommer att behöva en protesklaff i annan klaffposition (dvs. förväntar sig ytterligare klaffersättningar behövs inom 3 år).
  3. Patienten har pulmonell arteriell hypertension (definierad som medeltryck i PA ≥25 mmHg).
  4. Patienten har känd anamnes på pulmonalatresi och större aortopulmonella kollateraler.
  5. Patienten har signifikant perifer pulmonalartärstenos.
  6. Patienten har aktiv infektion som kräver pågående systemisk antibiotikabehandling (om tillfällig sjukdom kan patienten bli kandidat 4 veckor efter avslutad antibiotikabehandling).
  7. Patienten har aktiv endokardit eller anamnes på infektiös endokardit.
  8. Patienten har känd anamnes på njurinsufficiens enligt serumkreatininnivå (S-Cr) ≥2,5 mg/dL inom 60 dagar före screeningsbesöket, eller har slutskede njursvikt.
  9. Patienten har känd anamnes på leukopeni (definierad som vitt blodkroppar [WBC] <3,5 x 10³/µL).
  10. Patienten har känd anamnes på akut eller kronisk anemi (definierad som hemoglobin [Hgb] <10,0 g/dl eller 6 mmol/L).
  11. Patienten har känd anamnes på trombocytopeni (definierad som trombocytantal <50 x 10³/µL).
  12. Patienten har känd anamnes på överkänslighet mot antikoagulantia och antiplateletläkemedel.
  13. Patienten har känd anamnes på autoimmun sjukdom eller tar immunosuppressiva och/eller immunstimulerande läkemedel, och huvudprövningsledaren eller berättigandegranskningskommittén (ESC) bedömer att detta kan påverka studieutfallen negativt.
  14. Patienten behöver akut hjärt- eller kärlkirurgi eller intervention.
  15. Positivt graviditetstest före klaffimplantationsproceduren hos kvinnliga patienter som har haft sin första menstruation.
  16. Patienten har, enligt huvudprövningsledarens bedömning, en förväntad livslängd på mindre än 5 år.
  17. Patienten eller förälder/legal företrädare vägrar blodtransfusioner.
  18. Patienten har medicinska, sociala eller psykosociala faktorer som, enligt huvudprövningsledarens eller ESC:s bedömning, kan påverka säkerheten eller följsamheten till studieprocedurerna.

  19. Patienten deltar i en prövning av ett nytt läkemedel, biologiskt läkemedel eller medicinteknisk produkt vid tiden för studiegranskning.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Autus ventilarm
Byte av lungklaffskirurgi med Autus-ventilen
Enhet: Lungventilersättningskirurgi
Byte av lungklaffskirurgi med Autus Valve

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär säkerhetsändpunkt
Tidsram: 30 dagar efter klaffimplantation

Sammansatt slutpunkt: Frihet från en enhetsrelaterad komplikation inom 30 dagar efter klaffimplantation, bedömd av ett oberoende Clinical Events Committee (CEC), inkluderande:

  • Död;
  • Klafftrombos som kräver reintervention;
  • Symptomatisk tromboembolism.
30 dagar efter klaffimplantation
Primärt effektivitetsändamål
Tidsram: 6 månader efter klaffimplantation
Acceptabel hemodynamisk prestanda 6 månader efter klaffimplantation, definierad som ett medelvärde för RVOT-gradient ≤40 mmHg och mindre än måttlig lungregurgitation vid transtorakal ekokardiografi (TTE) enligt bedömning av Echocardiography Core Laboratory (ECL), samt ingen omoperation av Autus-klaffen utom för klaffexpansion för att hantera prostes-patient-mismatch, enligt bedömning av CEC.
6 månader efter klaffimplantation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Annat effektivitetsutfall - Ventilimplantat Akut procedurframgång
Tidsram: Implantationsprocedur direkt efter ventilen

För att uppfylla definitionen av framgång måste alla parametrar som anges nedan uppnås, som bedöms av Sites med hjälp av direkta tryckmätningar och/eller transesofagealt eko (TEE):

  • RV till PA topp systoliskt tryckgradient <40 mmHg (direkt tryckmätning);
  • Inga eller triviala lunguppstötningar (bedöms via TEE);
  • Inget paravalvulärt läckage (bedöms via TEE).
Implantationsprocedur direkt efter ventilen
Annat effektivitetsutfall - Grad av lunguppstötningar
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 6 månader och årligen genom 10 år efter klaffimplantation och 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Grad av lunguppstötningar kategoriserad som ingen, trivial, mild, måttlig, svår enligt utvärdering av Echo Core Laboratory.
Baslinje, 30 dagar, 6 månader och årligen genom 10 år efter klaffimplantation och 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Annat effektivitetsutfall - Lungstenosgrad
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 6 månader och årligen genom 10 år efter klaffimplantation och 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Lungstenosgrad kategoriserad som ingen/trivial, mild, måttlig, svår, enligt utvärdering av Echo Core Laboratory.
Baslinje, 30 dagar, 6 månader och årligen genom 10 år efter klaffimplantation och 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Andra säkerhetsresultat efter implantatventilexpansion - komposit
Tidsram: 30 dagar efter varje ventilexpansionsprocedur efter implantation

Sammansatt slutpunkt: Frihet från enhetsrelaterad komplikation genom 30 dagar efter ventilexpansion enligt bedömning av en oberoende CEC:

  • Död;
  • Stöd för extrakorporeal membransyresättning (ECMO);
  • Oplanerad intervention (kirurgisk eller transkateter);
  • Stor blödning
30 dagar efter varje ventilexpansionsprocedur efter implantation
Annat resultat efter implantat ventilexpansionseffektivitet - Akut procedurmässig framgång
Tidsram: Omedelbart efter varje post-implantat ventilexpansionsprocedur

För att uppfylla definitionen av framgång måste minst en av parametrarna som listas nedan uppnås efter varje post-implantat ventilexpansion utförs, bedömd under samma kateteriseringsprocedur:

  • RV till aorta systoliskt tryckförhållande: ≤0,5.
  • Topp-till-topp RV till PA systolisk tryckgradient: ≤15 mmHg;
  • Topp-till-topp RV till PA systolisk tryckgradient: ≥50 % minskning (före vs efter ventilexpansion).
Omedelbart efter varje post-implantat ventilexpansionsprocedur
Annat resultat efter implantat ventilexpansionseffektivitet - hemodynamisk prestanda
Tidsram: 6 månader efter varje ventilexpansionsprocedur efter implantatet

Kliniskt acceptabel hemodynamisk prestanda vid 6 månader efter ventilexpansionsprocedur, bedömd av Echo Core Laboratory via TTE, definierad som:

  • Mindre än måttlig pulmonell uppstötning (PR) med dopplerekokardiografi;
  • Transvalvulär gradient (bedömd av CW Doppler) vid 6 månader är lägre än pre-expansionsgradienten.
6 månader efter varje ventilexpansionsprocedur efter implantatet
Annat säkerhetsutfall - Frihet från en komplikation relaterad till enheten efter klaffimplantation - sammansatt
Tidsram: 6 månader och årligen i minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation

Frihet från en komplikation relaterad till implantatet efter klaffimplantation - CEC Adjudicated.

Följande sammansatta säkerhetsutfall kommer att utvärderas efter 6 månader och årligen i upp till 10 år efter klaffimplantation. Det sammansatta utfall inkluderar implantatrelaterade:

  • Död;
  • Klafftrombos som kräver intervention;
  • Symptomatisk tromboembolism.
6 månader och årligen i minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation
Övrigt säkerhetsutfall - dödlighet
Tidsram: 30 dagar, 6 månader och årligen under minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation

Följande mått kommer att utvärderas av en oberoende klinisk händelsekommitté:

• Dödlighet, inklusive: all orsak, hjärtrelaterad, procedurrelaterad och apparatrelaterad
30 dagar, 6 månader och årligen under minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation
Övriga säkerhetsutfall - ventiltrombos
Tidsram: 30 dagar, 6 månader och årligen i minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation

Följande åtgärd kommer att utvärderas av en oberoende klinisk händelsekommitté:

• Ventiltrombos
30 dagar, 6 månader och årligen i minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation
Övrigt säkerhetsutfall - Tromboembolism
Tidsram: 30 dagar, 6 månader och årligen under minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation

Följande mått kommer att utvärderas av ett oberoende Clinical Events Committee:

• Tromboembolism
30 dagar, 6 månader och årligen under minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation
Övrigt säkerhetsutfall - Övrig kardiell eller valvintervention
Tidsram: 30 dagar, 6 månader och årligen i minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation

Följande åtgärd kommer att utvärderas av en oberoende kliniska händelsekommitté:

• Annan kardiell eller klaffintervention (kirurgisk eller transkateter)
30 dagar, 6 månader och årligen i minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation
Övriga säkerhetsutfall - Större blödning
Tidsram: 30 dagar, 6 månader och årligen under minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation

Följande åtgärd kommer att utvärderas av en oberoende Clinical Events Committee:

• Större blödning
30 dagar, 6 månader och årligen under minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation
Övrigt säkerhetsutfall – Endokardit
Tidsram: 30 dagar, 6 månader och årligen i minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation

Följande åtgärd kommer att utvärderas av en oberoende klinisk händelsekommitté:

• Endokardit
30 dagar, 6 månader och årligen i minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation
Övrigt säkerhetsutfall - Hemolys
Tidsram: 30 dagar, 6 månader och årligen under minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation

Följande mått kommer att utvärderas av en oberoende klinisk händelsekommitté:

• Hemolys
30 dagar, 6 månader och årligen under minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation
Annan säkerhetsutfall - Explantation av enhet
Tidsram: 30 dagar, 6 månader och årligen under minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation

Följande åtgärd kommer att utvärderas av ett oberoende Clinical Events Committee:

• Explantation av enhet
30 dagar, 6 månader och årligen under minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation
Övriga säkerhetsresultat - Biverkningar (AE)
Tidsram: 30 dagar, 6 månader och årligen i minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation

Följande mått kommer att rapporteras vid 30 dagar, 6 månader och årligen upp till 10 år efter klaffimplantation. Patienter som genomgår klaffexpandering år 10 efter enhetsimplantation kommer att följas upp i ytterligare ett år.

• Biverkningar
30 dagar, 6 månader och årligen i minst 10 år och upp till 11 år efter klaffimplantation
Övrigt säkerhetsresultat – Fraktur på ventil/stentram
Tidsram: Före utskrivning, 12 månader och årligen under minst 5 år och upp till 6 år efter klaffimplantation. Patienter som genomgår postimplantatklaffexpansion kommer att utvärderas före utskrivning och 12 månader efter klaffexpansion.
Oberoende medicinska granskare kommer att granska röntgenbilder av bröstet efter implantation för att bedöma om det finns frakturer i ventilens/stentens ram.
Före utskrivning, 12 månader och årligen under minst 5 år och upp till 6 år efter klaffimplantation. Patienter som genomgår postimplantatklaffexpansion kommer att utvärderas före utskrivning och 12 månader efter klaffexpansion.
Övriga effektivitetsutfall - Högerkammardimension
Tidsram: Baseline, 30 dagar, 6 månader och årligen upp till 5 år efter klaffimplantation samt 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Högerkammarens (RV) dimension kommer att utvärderas av Ekkolaboratoriet.
Baseline, 30 dagar, 6 månader och årligen upp till 5 år efter klaffimplantation samt 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Annan effektivitetsutvärdering - Högerkammarsbelastning
Tidsram: Baseline, 30 dagar, 6 månader och årligen genom 5 år efter klaffimplantat samt 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Högerkammarens (RV) mätningar av belastning kommer att utvärderas av Echo Core Laboratory.
Baseline, 30 dagar, 6 månader och årligen genom 5 år efter klaffimplantat samt 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Övrig effektutfall - Vänsterkammarutstötningsfraktion
Tidsram: Baseline, 30 dagar, 6 månader och årligen i upp till 10 år efter klaffimplantat samt 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Vänsterkammarens (LV) utstötningsfraktion kommer att utvärderas av Echo Core Laboratory.
Baseline, 30 dagar, 6 månader och årligen i upp till 10 år efter klaffimplantat samt 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Övrig effektivitetsutkomst - Vänsterkammarstamning
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 6 månader och årligen i upp till 10 år efter klaffimplantat samt 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Vänsterkammarens (LV) deformation kommer att utvärderas av Echo Core Laboratory.
Baslinje, 30 dagar, 6 månader och årligen i upp till 10 år efter klaffimplantat samt 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Övrigt effektivitetsutfall - Modifierad Ross funktionell klassificering
Tidsram: Baseline, 30 dagar, 6 månader och årligen i upp till 10 år efter klaffimplantation samt 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.

Modifierad Ross funktionsklass som bedömts av platsens utredare, med hjälp av följande klassificeringsskala, där en lägre klass indikerar minskade eller inga symptom.

  • Klass I Asymptomatisk.
  • Klass II Mild tachypné eller diafores vid matning hos spädbarn. Dyspné vid ansträngning hos äldre barn.
  • Klass III Markerad tachypné eller diafores vid matning hos spädbarn. Förlängda matningstider med tillväxtstörning. Markerad dyspné vid ansträngning hos äldre barn.
  • Klass IV Symptom såsom tachypné, retraktioner, grymtningar eller diafores i vila.
Baseline, 30 dagar, 6 månader och årligen i upp till 10 år efter klaffimplantation samt 30 dagar, 6 månader och 12 månader efter klaffexpansion.
Annan effektivitetsutfall - Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) - Cardiac Module.
Tidsram: Baseline, 6 månader och årligen i upp till 10 år efter ventilimplantation. Patienter som genomgår postimplantationsventilexpansion kommer att utvärderas före ventilexpansion, samt vid 6 och 12 månader efter ventilexpansion.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cardiac Module kommer att administreras av platspersonal. Poängsträcker sig mellan 0 och 100.
Baseline, 6 månader och årligen i upp till 10 år efter ventilimplantation. Patienter som genomgår postimplantationsventilexpansion kommer att utvärderas före ventilexpansion, samt vid 6 och 12 månader efter ventilexpansion.
Övrigt effektutfall - Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) - Generic Core Scale
Tidsram: Baseline, 6 månader och årligen genom 10 år efter klaffimplantation. Deltagare som genomgår post-implantatklaffexpansion kommer att utvärderas före klaffexpansion, samt vid 6 och 12 månader efter klaffexpansion.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core Scale kommer att administreras av platspersonal. Poängen varierar mellan 0 och 100.
Baseline, 6 månader och årligen genom 10 år efter klaffimplantation. Deltagare som genomgår post-implantatklaffexpansion kommer att utvärderas före klaffexpansion, samt vid 6 och 12 månader efter klaffexpansion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Edwards Lifesciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUT-CP-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera