Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera den kliniska nyttan av minskad strålningsexponering: Multicenter Rampart Guardian perifer prövning (SECURE)

19 augusti 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute

Studie för att utvärdera den kliniska nyttan av strålningsexponeringsreducering (SECURE): Multicenter Rampart Guardian perifer prövning

Studie för att utvärdera den kliniska nyttan av strålningsexponeringsreduktion (SECURE): Multi-site Rampart Guardian perifer prövning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av forskaren initierad, prospektiv, randomiserad, multisitestudie för att utvärdera den kliniska nyttan av strålningsreduceringsreducerings.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sarah Hale

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medlemmar av interventionsvårdteamet för alla elektiva perifera procedurer så länge som 1) åtkomstpunkten är arteria femoralis och 2) behandlingsområdet är vid eller distal om arteria iliaca.

Exklusionskriterier:

  • Vi kommer inte att samtycka till individer som inte är vuxna ännu, gravida kvinnor eller fångar.
  • Akuta och nödfall kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Traditionella blyförkläden och sköldar
Dessa procedurer kommer att ha inget ingripande. Studieteamet kommer att använda den traditionella blyförklädet och sköldarna i perifera fall.
Aktiv komparator: Rampart IC System
Studieteamet kommer att använda Rampart IC-systemet (Guardian, Bunker, Shadow och Sentry) med valfria blyförkläden i perifera fall.
Enhet: Rampart IC-system
RAMPART IC-systemet (Guardian, Bunker, Shadow och Sentry) är ett strålskyddssystem som studieteamet kommer att använda under perifera fall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i strålningsexponering för vårdteamet med hjälp av en Raysafe i3 dosimetermärke.
Tidsram: Intraprocedural
Skillnaden i strålningsexponering för vårdteamet med hjälp av en Raysafe i3 dosimetermärke. De två metoderna som jämförs är traditionella blyförkläden och sköldar samt RAMPART IC System (Guardian, Bunker, Shadow och Sentry) med valfria blyförkläden i perifera fall.
Intraprocedural

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i strålningsexponering för vårdteamet vid en per kroppssegmentanalys med en Raysafe i3 dosimetermärke.
Tidsram: Intraprocedural
Den sekundära slutpunkten kommer att vara att jämföra strålningsexponering på en analys per kroppssegment hos vårdteamet med hjälp av en Raysafe i3 dosimeterbricka. Forskarna kommer att jämföra traditionella blyförkläden och hjälmsköldar med RAMPART IC System med valfria blyförkläden.
Intraprocedural

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 026-232

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera