Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus säteilyaltistuksen vähentämisen kliinisen hyödyn arvioimiseksi: Monipaikkainen Rampart Guardian -perifeerinen tutkimus (SECURE)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute

Tutkimus säteilyaltistuksen vähentämisen kliinisen hyödyn arvioimiseksi (SECURE): Monipaikkainen Rampart Guardian -perifeerinen tutkimus

Tutkimus säteilyaltistuksen vähentämisen kliinisen hyödyn arvioimiseksi (SECURE): Monikeskuksinen Rampart Guardian -perifeerinen koe

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan aloittama, prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskuksinen tutkimus säteilyaltistuksen vähentämisen kliinisen hyödyn arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sarah Hale

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Interventionaalisen hoitotiimin jäsenet kaikille elektiivisille perifeerisille toimenpiteille, kunhan 1) pääsykohta on reisivaltimo ja 2) hoitoalue on nivusvaltimon kohdalla tai sen alapuolella.

Ekskluusio-kriteerit:

  • Emme hanki suostumusta henkilöiltä, jotka eivät ole vielä täysi-ikäisiä, raskaana olevilta naisilta tai vangeilta.
  • Kiireelliset ja hätätapaukset suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen lyijyliivi ja suojat
Näissä menettelyissä ei ole mitään interventiota. Tutkimusryhmä käyttää perinteistä lyijyliiviä ja suojia perifeerisissä tapauksissa.
Active Comparator: Rampart IC System
Tutkimusryhmä käyttää Rampart IC -järjestelmää (Guardian, Bunker, Shadow ja Sentry) valinnaisilla lyijyliiveillä perifeerisissä tapauksissa.
Laite: Rampart IC -järjestelmä
RAMPART IC System (Guardian, Bunker, Shadow ja Sentry) on säteilynsuojajärjestelmä, jota tutkimusryhmä käyttää perifeeritapauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero säteilyaltistuksessa hoitotiimille käytettäessä Raysafe i3-dosimetririntamerkkiä.
Aikaikkuna: Intraproseduraalinen
Ero säteilyaltistuksessa hoitotiimille käytettäessä Raysafe i3-dosimetrimerkkiä. Vertailtavat kaksi menetelmää ovat perinteiset lyijyliivit ja suojat sekä RAMPART IC -järjestelmä (Guardian, Bunker, Shadow ja Sentry) valinnaisilla lyijyliiveillä perifeerisissä tapauksissa.
Intraproseduraalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero säteilyaltistuksessa hoitotiimille segmenttikohtaisessa analyysissä käyttäen Raysafe i3-dosimetrimerkkiä.
Aikaikkuna: Intraproseduraalinen
Toissijainen päätepiste on verrata säteilyaltistusta hoitotiimin jäsenillä kehon osittain tapahtuvassa analyysissä käyttäen Raysafe i3-dosimetrimerkkiä. Tutkijat vertailevat perinteisiä lyijyliivejä ja apukilpiä RAMPART IC -järjestelmään, jossa on valinnaiset lyijyliivit.
Intraproseduraalinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Catheter Cardiovasc Interv. 2009;73(3): 432-438. https://doi.org/10.1002/ccd.21801
  • Occ Med. 2010;60(6):464-9
  • Circulation: Cardiovascular Interventions. 2016,Volume: 9, Issue: 4, DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003273

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 026-232

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rampart IC -järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa