방사선 노출 감소의 임상적 유용성 평가 연구: 다기관 Rampart Guardian 말초 시험 (SECURE)
2026년 3월 16일 업데이트: Baylor Research Institute
방사선 노출 감소의 임상적 유용성 평가 연구(SECURE): 다기관 램파트 가디언 말초 시험
방사선 노출 감소의 임상적 유용성 평가 연구(SECURE): 다기관 Rampart Guardian 말초 시험
연구 개요
상세 설명
방사선 노출 감소의 임상적 유용성을 평가하기 위한 연구자 주도, 전향적, 무작위, 다기관 연구
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bonnie Ostergren
- 전화번호: 469-814-4181
- 이메일: Bonnie.Ostergren@bswhealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Hale
연구 장소
-
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Texas
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano
-
연락하다:
- Bonnie Ostergren
- 전화번호: 469-814-4181
- 이메일: Bonnie.Ostergren@bswhealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 접근 부위가 대퇴동맥이고 2) 치료 부위가 장골동맥 또는 그 이하인 경우, 모든 선택적 말초 시술에 대한 중재적 치료 팀의 구성원.
제외 기준:
- 미성년자, 임산부 또는 수감자는 동의를 받지 않습니다.
- 긴급 및 응급 사례는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적인 납 앞치마와 차폐물
이러한 절차는 중재가 없을 것입니다.
연구팀은 주변 사례에서 기존의 납 앞치마와 방패를 사용할 것입니다.
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활성 비교기: 램파트 IC 시스템
연구팀은 주변부 사례에서 선택적 납 앞치마와 함께 Rampart IC 시스템(Guardian, Bunker, Shadow 및 Sentry)을 사용할 것입니다.
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RAMPART IC 시스템(Guardian, Bunker, Shadow, Sentry)은 연구팀이 말초 혈관 시술 중 사용할 방사선 차폐 시스템입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Raysafe i3 선량계 배지를 사용하는 치료팀의 방사선 노출 차이.
기간: 수술 중
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케어 팀이 Raysafe i3 선량계 배지를 사용할 때의 방사선 노출 차이.
비교되는 두 가지 방법은 기존의 납 앞치마와 차폐물과 주변 케이스에서 선택적으로 납 앞치마를 사용할 수 있는 RAMPART IC 시스템(Guardian, Bunker, Shadow, Sentry)입니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Raysafe i3 선량계 배지를 사용한 신체 부위별 분석에서 치료 팀이 받는 방사선 노출 차이.
기간: 수술 중
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보조 평가변수는 Raysafe i3 선량계 배지를 사용하여 치료팀의 신체 부위별 분석에서 방사선 노출량을 비교하는 것입니다.
연구자들은 기존의 납 앞치마와 부가 차폐체를 옵션 납 앞치마가 포함된 RAMPART IC 시스템과 비교할 것입니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Catheter Cardiovasc Interv. 2009;73(3): 432-438. https://doi.org/10.1002/ccd.21801
- Occ Med. 2010;60(6):464-9
- Circulation: Cardiovascular Interventions. 2016,Volume: 9, Issue: 4, DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003273
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 026-232
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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램파트 IC 시스템에 대한 임상 시험
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Northwell Health초대로 등록
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Rampart Health, L.L.C.모병
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University of Maryland...모집하지 않고 적극적으로
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...완전한
-
Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical Center완전한
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd완전한