Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a sugárterhelés csökkentésének klinikai hasznosságának értékelésére: Többhelyszínes Rampart Guardian perifériás vizsgálat (SECURE)

2026. augusztus 19. frissítette: Baylor Research Institute

Tanulmány a sugárzási expozíció csökkentésének klinikai hasznosságának értékelésére (SECURE): Többhelyes Rampart Guardian perifériás vizsgálat

Tanulmány a sugárterhelés-csökkentés klinikai hasznosságának értékelésére (SECURE): Többhelyes Rampart Guardian perifériás vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutató által kezdeményezett, prospektív, randomizált, többhelyes vizsgálat a sugárterhelés-csökkentés klinikai hasznosságának értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Sarah Hale

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Az intervenciós ellátócsapat tagjai minden elektív perifériás beavatkozáshoz, feltéve, hogy 1) a hozzáférési hely a femoralis artéria és 2) a kezelési terület az iliacalis artérián vagy attól távolabbi.

Kizárási kritériumok:

  • Nem fogunk beleegyező nyilatkozatot kérni azoktól, akik még nem felnőttek, terhes nőktől vagy fogvatartottaktól.
  • A sürgős és sürgősségi eseteket kizárjuk a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hagyományos ólomköpeny és pajzsok
Ezek a beavatkozások nem fognak intervenciót tartalmazni. A vizsgálati csapat a hagyományos ólomköpenyt és pajzsokat fogja használni perifériás esetekben.
Aktív összehasonlító: Rampart IC Rendszer
A vizsgálat csapata a perifériás esetekben opcionális ólom köpenyekkel együtt alkalmazza a Rampart IC rendszert (Guardian, Bunker, Shadow és Sentry).
Eszköz: Rampart IC Rendszer
A RAMPART IC rendszer (Guardian, Bunker, Shadow és Sentry) egy sugárvédelmi rendszer, amelyet a kutatócsoport perifériás esetek során használ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sugárzási expozíció különbsége az ellátó csapat számára egy Raysafe i3 dózismérő jelvény használatával.
Időkeret: Intraprocedurális
A sugárterhelés különbsége az ellátócsapat számára a Raysafe i3 dózismérő jelvény használatával. Az összehasonlított két módszer a hagyományos ólomköpenyek és pajzsok, valamint az RAMPART IC rendszer (Guardian, Bunker, Shadow és Sentry) opcionális ólomköpenyekkel perifériás esetekben.
Intraprocedurális

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sugárzási expozíció különbsége az ellátó csapat számára testszegmensenkénti elemzés során Raysafe i3 dozismérő jelvény használatával.
Időkeret: Intraprocedureális
A másodlagos végpont a sugárterhelés összehasonlítása lesz testszegmensenkénti elemzéssel a kezelőcsapaton, Raysafe i3 dózismérő jelvény segítségével. A kutatók összehasonlítják a hagyományos ólomkötényeket és kiegészítő árnyékolókat a RAMPART IC Rendszerrel, opcionális ólomkötényekkel együtt.
Intraprocedureális

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 026-232

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel