Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające przydatność kliniczną redukcji ekspozycji na promieniowanie: Wieloośrodkowe badanie Rampart Guardian dotyczące naczyń obwodowych (SECURE)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute

Badanie oceniające przydatność kliniczną redukcji ekspozycji na promieniowanie (SECURE): Wieloośrodkowe badanie peryferyjne Rampart Guardian

Badanie oceniające kliniczną przydatność redukcji ekspozycji na promieniowanie (SECURE): Wieloośrodkowe badanie Rampart Guardian dla naczyń obwodowych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie inicjowane przez badacza w celu oceny klinicznej przydatności redukcji ekspozycji na promieniowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sarah Hale

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Członkowie zespołu opieki interwencyjnej dla wszystkich planowych zabiegów obwodowych, pod warunkiem że 1) miejsce dostępu jest tętnicą udową i 2) obszar leczenia znajduje się na lub dystalnie od tętnicy biodrowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie uzyskamy zgody od osób, które nie są jeszcze dorosłe, kobiet w ciąży ani więźniów.
  • Pilne i nagłe przypadki zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tradycyjny fartuch i osłony ołowiane
Te procedury nie będą obejmować interwencji. Zespół badawczy zastosuje tradycyjny fartuch ołowiany oraz osłony w przypadkach obwodowych.
Aktywny komparator: System Rampart IC
Zespół badawczy wykorzysta system Rampart IC (Guardian, Bunker, Shadow i Sentry) z opcjonalnymi fartuchami ołowiowymi w przypadkach obwodowych.
Urządzenie: System Rampart IC
System RAMPART IC (Guardian, Bunker, Shadow i Sentry) to system ochrony przed promieniowaniem, którego zespół badawczy będzie używał podczas zabiegów obwodowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w ekspozycji na promieniowanie dla zespołu opieki medycznej przy użyciu dawkomierza Raysafe i3.
Ramy czasowe: Śródproceduralny
Różnica w ekspozycji na promieniowanie dla zespołu opieki zdrowotnej przy użyciu dozymetru Raysafe i3. Porównywane są dwie metody: tradycyjne fartuchy i osłony ołowiowe oraz system RAMPART IC (Guardian, Bunker, Shadow i Sentry) z opcjonalnymi fartuchami ołowiowymi w przypadkach obwodowych.
Śródproceduralny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w ekspozycji na promieniowanie dla zespołu opieki w analizie na segment ciała przy użyciu dawkomierza Raysafe i3.
Ramy czasowe: Śródproceduralny
Drugorzędowym punktem końcowym będzie porównanie narażenia na promieniowanie w analizie na segment ciała w zespole opieki przy użyciu dawkomierza Raysafe i3. Badacze porównają tradycyjne fartuchy ołowiane i osłony dodatkowe z systemem RAMPART IC z opcjonalnymi fartuchami ołowianymi.
Śródproceduralny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Catheter Cardiovasc Interv. 2009;73(3): 432-438. https://doi.org/10.1002/ccd.21801
  • Occ Med. 2010;60(6):464-9
  • Circulation: Cardiovascular Interventions. 2016,Volume: 9, Issue: 4, DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003273

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 026-232

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Rampart IC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj