Kapselendoskopi av tunntarmen vid Lynch syndrom (iCARE4Lynch)

Befolkningsstudie

Deltagande forskare

Medlemmar av den internationella CApsule endoscopy REsearch (iCARE)-gruppen

Mål Studiens primära mål är att uppskatta den diagnostiska prestandan hos en första (index) SB CE för screening av (för)neoplastiska lä i tunntarmen hos patienter med LS.

Sekundära mål är att uppskatta, i denna miljö:

• frekvensen och typen av biverkningar relaterade till utförandet av SB CE;
• de tekniska prestandan hos SB CE;
• den diagnostiska prestandan hos efterföljande SB CE;
• åldern vid diagnos av SB (för)neoplastiska lä
• den terapeutiska inverkan av CE-upptäckt av SB-lä
• frekvensen av SB (för)neoplastiska lä som hittas, beroende på typen av patogena DNA mismatch repair-genvarianter.

Ursprung för personliga hälso- och sjukvårdsuppgifter (använda källor) Denna forskning fokuserar på analys av data som samlats in som en del av den rutinmässiga kliniska vården av patienter (inga ytterligare undersökningar kommer att begäras). Data kommer att samlas in från patienters journaler (pappersbaserade och digitala).

Kretslopp för personuppgifter och metod för att skydda konfidentialiteten för personuppgifter Kretsloppet för personuppgifter avser användning av vårddata från kapselendoskopi (CE)-undersökningsrapporter i pappersakt eller lagrade i Orbis-mjukvaran i APHP:s datornätverk eller CE-mjukvaran i varje associerat sjukhuscenter.

En korrespondenstabell med ordningsnummer kommer att användas. Det kommer inte att ske någon cirkulation eller utbyte av data. Åtkomst till data är säkrad i APHP-nätverket och data kommer att arkiveras i 15 år på koordineringscentret.

Information om avlidna personer, inklusive den som framgår av dödsattester, får behandlas för forsknings-, studie- eller hälsobedömningsändamål, om inte patienten under sin livstid har uttryckt sitt skriftliga vägran.

Patienternas livsstatus kommer att undersökas före datainsamling (levande eller avliden).

Variabler och analys Patientdata: Ålder vid SBCE; Kön; Patogen variant av MMR-gen; Tidigare LS-relaterad cancer; Tidigare och typ av mag-tarmskirurgi; Förstagradsfamiljehistoria (föräldrar, syskon, barn) av adenokarcinom i tunntarmen;

Indikation för SBCE: screening, familjehistoria, klinisk eller radiologisk diagnos;

Studiens tidsplanering och organisation, forskning eller utvärdering:

Data insamlade från 1 januari 2000 till 31 december 2024. Total studielängd: 12 månader