- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07473245
Utbildningsmodeller för medvetenhet om tobaksexponering
Effekten av kamratutbildning och traditionell utbildning på universitetsstudenters medvetenhetsnivåer angående exponering för tobaksrök: En randomiserad kontrollerad studie
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som jämför effekterna av kamratutbildning och traditionell utbildning för att öka kunskap och medvetenhet om passiv rökning och tredjehands rökning bland studenter i geriatrisk vårdutbildning. Tobaksbruk och passiv rökning är allvarliga folkhälsoproblem som orsakar miljontals dödsfall varje år och är mycket vanligt förekommande bland universitetsstudenter. Inte bara rök som sprids i luften (passiv rökning), utan även toxiska rester som ansamlas på ytor och kan absorberas genom huden och via intag (tredjehands rökning) bär på cancerframkallande risker. Det är ett professionellt ansvar för dessa studenter, som är framtidens hälso- och sjukvårdspersonal, att skydda den sårbara äldre befolkningen de kommer att betjäna från denna exponering (särskilt rester som bärs på kläder/hår). Det syftar också till att skydda deras egen hälsa mot risken för rökning som utlöses av arbetsrelaterad stress. Traditionell utbildning som endast förmedlar information kan vara otillräcklig för att ändra beteende. Kamratutbildning baserad på Social Learning Theory erbjuder ett uppriktigt och effektivt alternativ som möter mindre motstånd bland ungdomar. Medan befintliga experimentella studier i litteraturen generellt fokuserar på "aktivt rökande och motivation att sluta", fyller denna studie ett viktigt gap genom att fokusera på passiv och tredjehands exponering. Om framgångsrik skulle denna kamratutbildningsmodell kunna implementeras som en standardiserad utbildningsmodul på nationell nivå på universitetscampus.
Forskningshypoteser:
H1: Studenter som får kamratutbildning har högre kunskapsnivå om passiv rökning än studenter som får traditionell utbildning.
H2: Studenter som får kamratutbildning har högre medvetenhetsnivå om tredjehands rökning än studenter som får traditionell utbildning.
H3: Det finns en skillnad mellan före och efter intervention samt mellan experiment- och kontrollgruppen när det gäller studenternas genomsnittspoäng för deras medvetenhetsnivå om passiv rökning.
H4: Det finns en skillnad mellan före och efter intervention samt mellan experiment- och kontrollgruppen när det gäller studenternas genomsnittspoäng för deras kunskapsnivå om tredjehands rökning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att genomföras vid Karabüks universitet Hälsotjänstyrkeshögskolas Äldreomsorgsprogram mellan den 1 mars 2026 och den 1 mars 2027.
Forskningspopulationen består av första- och andraårsstudenter inskrivna vid Karabüks universitet Hälsotjänstyrkeshögskolas Äldreomsorgsprogram. Även om det totalt finns 144 studenter registrerade i avdelningens register, har antalet studenter som aktivt deltar i undervisningen fastställts till 124. Av dessa studenter är 68 förstaårsstudenter och 56 andraårsstudenter. Inget urval gjordes i forskningen; målet var att nå hela populationen som aktivt får utbildning.
Innan interventionen valdes studenter som skulle fungera som "jämnåriga utbildare" baserat på frivillighet och akademiska prestationskriterier. Totalt 8 studenter, 4 från första året och 4 från andra året, inkluderades i "Utbildare"-gruppen och ingick inte i studiens urvalsgrupp.
Efter att jämnåriga utbildare separerats var antalet aktiva studenter kvar i populationen där studien genomfördes 116.
Urvalsstorleken för studien beräknades med hjälp av det statistiska mjukvarupaketet G*Power (v3.1.9.7). I studien, eftersom tobaksexponeringsmedvetenhetsnivåerna hos experiment- och kontrollgrupperna skulle jämföras vid tre olika tidpunkter (företest, eftertest och 21:a dagen T3-uppföljningsmätning), utfördes effektanalysen baserad på Repeated Measures ANOVA (Within-Between Interaction)-design. Den "medelstora effektstorleken" (f = 0,25), som är standarden som accepteras i studier som mäter effekten av pedagogiska interventioner, användes som referens. När typ I-felkvoten (α = 0,05), teststyrkan (1-β = 0,80), antalet grupper (2) och antalet upprepade mätningar (3) inkluderades i modellen, beräknades den minsta totala urvalsstorlek som krävs för att statistiskt upptäcka en interaktion mellan grupper till 28. Med tanke på den 10 % potentiella dataförlust (frånvaro, avbrott av testet etc.) som kan uppstå på grund av studiens tidsseriestruktur uppdaterades den minsta säkra urvalsstorleken som skulle uppnås till 32. Det observerades att den nuvarande aktiva populationsstorleken (N=116) mer än uppfyller detta minimivärde; därför beslutades att inte gå vidare med urvalsval och att inkludera hela den aktiva populationen i studien.
Randomisering och gruppbildning: Efter att jämnåriga utbildare (n=8) separerats, stratifierades de återstående 116 aktiva studenterna (första år: 64, andra år: 52) enligt deras årskursnivåer och tilldelades sedan till två grupper med hjälp av ett "datorassisterat enkelt slumptalstabell". Således utjämnades experiment- och kontrollgrupperna numeriskt (n=58), och effekten av årskursnivåskillnader kontrollerades (genom stratifiering).
- Experimentgrupp (jämnårig utbildning): 58 studenter (32 från första årskursen, 26 från andra årskursen)
- Kontrollgrupp (traditionell utbildning): 58 studenter (32 från första årskursen, 26 från andra årskursen)
Förebyggande av interaktion: Den mest betydande faktorn som hotar studiens interna validitet är delning av utbildningsinnehåll mellan studenter i samma skolmiljö. För att minimera denna risk kommer deltagarna att informeras om "forskningskonfidentialitet och individuell påverkan" angående att inte dela informationen som lärts under utbildningen med sina kamrater i den andra gruppen tills det slutliga testet är slutfört.
Frågan "Diskuterade du utbildningsinnehållet med någon från den andra gruppen under denna process?" kommer att läggas till i det slutliga testets datainsamlingsformulär, och data från deltagare som befunnits ha interagerat kommer att flaggas för uteslutning från analysen.
För att förhindra den artificiella ökningen av prestation som härrör från observationsmedvetenhet (Hawthorne-effekten) kommer kontrollgruppen också att få utbildning samtidigt för att utjämna 'intressenivån' mellan grupper, och studiens huvudhypotes kommer inte att avslöjas för deltagarna för att kontrollera förväntningsbias.
Pilotstudie: En pilotstudie kommer att genomföras före huvudstudien för att testa datainsamlingsverktygens förståelighet och utvärdera genomförbarheten av utbildningsmaterial (varaktighet, flöde, tekniska problem).
För att bibehålla huvudstudiens urvalsstorlek kommer pilotstudien att genomföras med 12 studenter inskrivna i Audiometriprogrammet vid Karabüks universitet Hälsotjänstyrkeshögskola, som inte ingår i populationen men har liknande sociodemografiska egenskaper. Under pilotapplikationsprocessen: kommer det att undersökas om enkäternas frågor och skaleobjekt anses vara tydliga och förståeliga av studenterna, den genomsnittliga slutförandetiden för enkäterna kommer att fastställas, och eventuella potentiella tekniska eller pedagogiska problem som kan uppstå under presentationen av jämnårig utbildning och klassiska utbildningsmaterial kommer att observeras. Data som erhållits från pilotstudien kommer inte att ingå i huvudstudiens analys.
Företest (T0)
Ett företest (T0) bestående av ett 'individuellt informationsformulär, passiv exponeringsinformationsprov och tredjehandsröksmedvetenhetsskala' kommer att administreras till båda grupperna i början av studien. Företestdata kommer att samlas in omedelbart innan den pedagogiska interventionen börjar.
Sluttest Omedelbart efter avslutad utbildning i båda grupper (T1) och dag 21 (T2) administrerades deltagarna ett sluttest bestående av ett 'kunskapsprov om passiv exponering och medvetenhetsskala om tredjehandsrök' för att jämföra metodernas effektivitet.
Data som erhållits från studien kommer att analyseras med hjälp av statistisk programvara (IBM SPSS Statistics). Normaliteten i datadistributionen kommer att bedömas med hjälp av Shapiro-Wilk- och Kolmogorov-Smirnov-test, och variansernas homogenitet kommer att utvärderas med hjälp av Levene-test. Beskrivande statistik kommer att presenteras som antal, procent, medelvärden och standardavvikelser.
För att testa gruppernas initiala egenskapers homogenitet (företestpoäng och demografiska data) kommer Chi-två-testet (Fishers exakta test när förväntade cellfrekvenser är mindre än 5) att användas för kategoriska data, och Oberoende prov t-test kommer att användas för kontinuerliga variabler.
En Two-Way Repeated Measures ANOVA kommer att användas för att jämföra förändringen i utbildningsmetodernas effektivitet (jämnårig utbildning och traditionell utbildning) över tid (företest [T0], eftertest [T1] och uppföljning [T3]) och interaktionen mellan grupperna (experimentell och kontroll). Innan denna analys kommer sfäricitetsantagandet att kontrolleras med hjälp av Mauchly-testet, och Greenhouse-Geisser-korrigeringen kommer att tillämpas om antagandet inte uppfylls. Om interaktionen befinns vara signifikant kommer Bonferroni-korrigerade post-hoc-test att utföras för att bestämma den tidpunkt från vilken skillnaden härrör.
Om data inte uppfyller antagandet om normalfördelning kommer Friedman-testet att användas för inomgrupp upprepade mätningar; Bonferroni-korrigerade Wilcoxon Signed-Rank Test kommer att användas för parvisa jämförelser när skillnaden är signifikant; och Mann-Whitney U-test kommer att användas för mellangruppjämförelser. Den statistiska signifikansnivån kommer att sättas till p < 0,05.
Säkerhetsåtgärder som ska vidtas under implementering:
Denna forskning är icke-interventionell och utbildningsbaserad. Det finns ingen risk för fysisk, psykisk eller social skada för deltagarna. Etiska principer kommer att följas genom hela forskningsprocessen i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Informerat samtycke kommer att erhållas från deltagarna före forskningen, och det kommer att klart anges att deltagandet är helt frivilligt. Deltagarna har rätt att dra sig ur forskningen när som helst utan att ange någon anledning. De erhållna uppgifterna kommer att användas enbart för vetenskapliga ändamål, personlig identitetsinformation kommer att hållas konfidentiellt och kommer inte att delas med tredje part. Data kommer att lagras i en krypterad miljö och kommer endast att vara tillgängliga för forskare. Eftersom forskningen är en utbildningsbaserad medvetenhetsinsats förväntas inga negativa effekter på deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Safranbolu
-
Karabük, Safranbolu, Turkiet (Türkiye)
- Karabuk University School of Health Services Vocational College Elderly Care Program
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara inskriven i första eller andra året på Äldreomsorgsprogrammet vid Karabüks universitet, Hälsohögskolan,
- Frivilligt samtycka till att delta i studien,
- Kunna delta i utbildningsprocessen och uppföljningsmätningarna (T0, T1 och T2),
- Kunna svara på Google Forms-applikationer via en enhet med internetåtkomst (telefon, surfplatta, dator)
Exklusionskriterier:
- Ha fått någon utbildning om tobaksanvändning, passiv rökning och tredjehands rökning inom 6 månader,
- Deltagare som inte fyller i enkäterna fullständigt eller lämnar minst en skala tom,
- Studenter som inte deltar i utbildningsprogrammen och för vilka uppföljningsmätningar inte kan genomföras,
- De som inte kan genomföra alla studiesteg på grund av hälsoskäl eller frånvaro.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Experimentgrupp
Interventionsgruppen kommer att genomgå utbildning i kamratundervisning
|
En strukturerad kamratutbildningsmodell planeras implementeras för interventionsgruppen.
Processen kommer att genomföras i fem huvudstadier: utval av kamratutbildare, utbildning, bildande av grupper, genomförande av interventionen och övervakning (monitorering).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Den grundläggande strukturen för det traditionella utbildningsprogrammet som ska tillämpas på interventionsgruppen sammanfattas enligt följande: Genomförare och metod: Utbildningen kommer att genomföras av forskaren själv. I en klassisk klassrumsmiljö; PowerPoint-presentationer, rak berättelse och fråga-och-svar-tekniker kommer att användas. Innehåll och varaktighet: Utbildningen, vars innehållsvaliditet säkerställs av Davis-tekniken, är planerad att äga rum ansikte mot ansikte utanför lektionstid för att inte störa elevernas lektioner. Den kommer att genomföras i två separata 40-minuterssessioner en gång i veckan under en total period på 15 dagar. Timing och övervakning: För att förhindra tidsrelaterade avvikelser kommer kamratutbildning att genomföras samtidigt med en-mot-en-sessioner. I båda grupperna kommer processen att börja omedelbart efter genomgången och insamling av förtestdata (T0) och avslutas samtidigt på den dag utbildningen slutar. |
Ansökan kommer att genomföras av forskaren och baseras på standardiserade undervisningsmetoder som representerar den traditionella utbildningsmodellen.
I detta sammanhang kommer utbildning om tobaksexponeringsmedvetenhet för studenter att genomföras i en traditionell klassrumssituation med hjälp av PowerPoint-presentationer, enkla förklaringar och fråga-och-svar-tekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskapsnivå för passiv exponering mätt 21 dagar efter start
Tidsram: starttid (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och 21 dagar efter interventionen (T2).
|
Passiv Exponeringsinformationstest Utvecklad av Hançer Tok och kollegor (2023) för att bedöma individers kunskapsnivåer gällande passiv tobaksrök. Skalan består av 13 frågor och har fyra subskalor: Medvetenhet (1-5), Cancer (6-7), Passiva effekter (8-11) samt Drickbara-odrickbara områden (12-13). Frågorna besvaras med "Sant / Falskt / Vet inte"; korrekta svar ger 1 poäng, medan felaktiga svar och "vet inte"-svar ger 0 poäng. Den totala poängen från skalan ligger mellan 0 och 13, där högre poäng indikerar en högre kunskapsnivå. Skalans Cronbachs alfavärde rapporteras som 0,749. |
starttid (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och 21 dagar efter interventionen (T2).
|
|
Förändring i medvetenheten om tredjehands rök mätt 21 dagar efter baslinjen
Tidsram: starttid (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och 21 dagar efter interventionen (T2).
|
Skalan för medvetenhet om tredjehands rök Den utvecklades för att mäta individuella övertygelser och medvetenhet gällande tredjehands tobaksrök. Skalans ursprungliga form utvecklades av Haardörfer och kollegor (2017), och den turkiska anpassningen samt validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes av Önal och kollegor (2021). Skalan består av 9 frågor och har två delskalor: Hälsopåverkan (5 frågor) och Miljöbeständighet (4 frågor). Frågorna poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1=Håller inte alls med, 5=Håller helt med) och det finns inga omvända frågor. Den totala poängen som kan erhållas från skalan sträcker sig från 9 till 45, där höga poäng indikerar en hög nivå av medvetenhet om tredjehands tobaksrök. Skalans Cronbachs alfakoefficient rapporterades som 0,712. |
starttid (T0), omedelbart efter interventionen (T1) och 21 dagar efter interventionen (T2).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KarabukU-SHMYO-SE-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .