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タバコ曝露意識のための教育モデル

2026年5月7日 更新者:Simge Erdal、Karabuk University

「大学における受動喫煙に対する意識向上におけるピア教育と従来型教育の効果:無作為化比較試験」

これは、高齢者介護プログラムの学生を対象に、受動喫煙と三次喫煙の曝露に関する知識と意識の向上において、ピア教育と従来型教育の効果を比較する無作為化比較試験です。 喫煙と受動喫煙は、毎年数百万人の死亡を引き起こす深刻な公衆衛生上の問題であり、大学生の間でも非常に高い有病率を示しています。 空気中に拡散する煙(受動喫煙)だけでなく、表面に蓄積し、皮膚や経口摂取を通じて吸収される可能性のある有毒な残留物(三次喫煙)も、発がんリスクを伴います。 将来の医療専門家となるこれらの学生にとって、彼らがケアする脆弱な高齢者集団を、この曝露(特に衣類や髪に付着した残留物)から保護することは、専門職としての責務です。 また、職業的ストレスによって誘発される喫煙リスクから、彼ら自身の健康を守ることも目的としています。 情報のみを伝える従来型の教育は、行動変容には不十分である可能性があります。 社会的学習理論に基づくピア教育は、若者の間で抵抗が少なく、誠実で効果的な代替手段を提供します。 文献に存在する既存の実験研究は一般的に「能動喫煙と禁断動機」に焦点を当てていますが、本研究は受動的および三次的な曝露に焦点を当てることで、重要なギャップを埋めます。 成功した場合、このピア教育モデルは、大学キャンパスにおける国家的な標準化された教育モジュールとして実施される可能性があります。

研究仮説:

H1:ピア教育を受けた学生は、従来型教育を受けた学生よりも、受動喫煙に関する知識レベルが高い。

H2:ピア教育を受けた学生は、従来型教育を受けた学生よりも、三次喫煙に関する意識レベルが高い。

H3:介入前後および実験群と対照群の間で、学生の受動喫煙に関する意識レベルの平均スコアに差がある。

H4:介入前後および実験群と対照群の間で、学生の三次喫煙に関する知識レベルの平均スコアに差がある。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、2026年3月1日から2027年3月1日までの期間、カラビュック大学保健サービス職業学校高齢者ケアプログラムで実施されます。

研究対象集団は、カラビュック大学保健サービス職業学校高齢者ケアプログラムに在籍する1年生および2年生の学生で構成されています。 学科記録には合計144名の学生が登録されていますが、授業に積極的に参加している学生数は124名と確認されました。 これらの学生のうち、68名が1年生、56名が2年生です。 本研究では標本抽出は行われず、教育を積極的に受けている集団全体に到達することを目的としました。

介入前に、ボランティア精神と学業成績の基準に基づいて「ピア・エデュケーター」として機能する学生が選抜されました。 合計8名の学生(1年生4名、2年生4名)が「教育者」グループに含まれ、研究の標本グループには含まれませんでした。

ピア・エデュケーターを除外した後、研究が実施される母集団に残る積極的な学生の数は116名となりました。

本研究の標本サイズは、G*Power(v3.1.9.7)統計ソフトウェアパッケージを使用して計算されました。 本研究では、実験群と対照群のたばこ暴露認識レベルを3つの異なる時点(事前テスト、事後テスト、21日目T3フォローアップ測定)で比較するため、反復測定分散分析(群内・群間交互作用)デザインに基づいて検定力分析が実施されました。 教育的介入の効果を測定する研究で標準的に受け入れられている「中程度の効果量」(f = 0.25)が基準として使用されました。 第I種過誤率(α = 0.05)、検定力(1-β = 0.80)、群数(2)、反復測定回数(3)をモデルに含めた場合、群間の交互作用を統計的に検出するために必要な最小総標本サイズは28と計算されました。 本研究の時系列構造により発生する可能性のある10%の潜在的なデータ損失(欠席、テスト中断など)を考慮し、達成すべき最小安全標本サイズは32に更新されました。 現在の積極的母集団サイズ(N=116)がこの最小値を十分に満たしていることが確認されたため、標本抽出は行わず、積極的母集団全体を研究に含めることが決定されました。

無作為化と群形成:ピア・エデュケーター(n=8)を除外した後、残りの116名の積極的学生(1年生:64名、2年生:52名)は学年レベルに応じて層別化され、「コンピュータ支援単純乱数表」を使用して2つの群に割り当てられました。 これにより、実験群と対照群は数値的に均等化され(n=58)、学年レベルの違いの効果は(層別化を通じて)制御されました。

  • 実験群(ピア教育):58名の学生(1年生32名、2年生26名)
  • 対照群(伝統的教育):58名の学生(1年生32名、2年生26名)

相互作用の防止:本研究の内的妥当性を脅かす最も重要な要因は、同じ学校環境内の学生間での教育内容の共有です。 このリスクを最小限に抑えるため、参加者には、最終テストが完了するまで、トレーニング中に学んだ情報を他グループの仲間と共有しないことに関する「研究の機密性と個人への影響」について説明されます。

「この過程で、他グループの誰かと教育内容について議論しましたか?」という質問が最終テストデータ収集フォームに追加され、相互作用があったと判明した参加者のデータは分析から除外するためにフラグが立てられます。

観察意識(ホーソン効果)によるパフォーマンスの人為的上昇を防ぐため、対照群も同時にトレーニングを受けて群間の「関心レベル」を均等化し、期待バイアスを制御するために研究の主仮説は参加者に開示されません。

パイロット研究:主要研究に先立ち、データ収集ツールの理解度をテストし、教育教材(所要時間、流れ、技術的問題)の実現可能性を評価するためにパイロット研究が実施されます。

主要研究の標本サイズを維持するため、パイロット研究は、母集団には含まれないが類似した社会人口統計学的特性を持つ、カラビュック大学保健サービス職業学校聴力測定プログラムに在籍する12名の学生を対象に実施されます。 パイロット適用プロセス中:調査質問と尺度項目が学生にとって明確で理解しやすいと見なされるかどうかが検討され、調査の平均所要時間が決定され、ピア教育および古典的教育教材の提示中に発生する可能性のある技術的または教育学的問題が観察されます。 パイロット研究から得られたデータは、主要研究の分析には含まれません。

事前テスト(T0)

研究開始時に、両群に「個人情報フォーム、受動喫煙情報テスト、三次喫煙認識尺度」から成る事前テスト(T0)が実施されます。 事前テストデータは、教育的介入が開始される直前に収集されます。

両群でトレーニングプログラムを完了した直後(T1)および21日目(T2)に、参加者に「受動喫煙に関する知識テストと三次喫煙認識尺度」から成る最終テストが実施され、方法の効果が比較されます。

研究から得られたデータは、統計ソフトウェア(IBM SPSS Statistics)を使用して分析されます。 データ分布の正規性はShapiro-WilkおよびKolmogorov-Smirnov検定を使用して評価され、分散の等質性はLevene検定を使用して評価されます。 記述統計は、度数、パーセンテージ、平均値、標準偏差として提示されます。

群の初期特性(事前テストスコアと人口統計データ)の等質性を検定するため、カテゴリカルデータにはカイ二乗検定(期待度数が5未満の場合はFisherの正確確率検定)、連続変数には独立サンプルt検定が使用されます。

教育的方法(ピア教育と伝統的教育)の効果の変化を時間(事前テスト[T0]、事後テスト[T1]、フォローアップ[T3])および群(実験群と対照群)間の交互作用に関して比較するために、二元配置反復測定分散分析が使用されます。 この分析に先立ち、Mauchly検定を使用して球面性の仮定が確認され、仮定が満たされない場合はGreenhouse-Geisser補正が適用されます。 交互作用が有意であると判明した場合、Bonferroni補正済みの事後検定が実施され、差が生じた時点が特定されます。

データが正規分布の仮定を満たさない場合、群内反復測定にはFriedman検定が使用されます。差が有意である場合の対比較にはBonferroni補正済みWilcoxon符号順位検定が使用され、群間比較にはMann-Whitney U検定が使用されます。 統計的有意水準はp < 0.05に設定されます。

実施中に講じられる安全対策:

本研究は非介入的かつ教育ベースの研究です。 参加者に身体的、精神的、または社会的危害のリスクはありません。 研究プロセス全体で、ヘルシンキ宣言に従って倫理原則が遵守されます。

研究前に参加者からインフォームド・コンセントが得られ、参加が完全に自発的であることが明確に示されます。 参加者は、理由を問わずいつでも研究から撤退する権利を有します。 得られたデータは科学的目的のみに使用され、個人識別情報は機密保持され、第三者と共有されることはありません。 データは暗号化された環境に保存され、研究者のみがアクセス可能です。 本研究は教育ベースの意識向上イニシアチブであるため、参加者への悪影響は予想されません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Safranbolu
      • Karabük、Safranbolu、トルコ(Türkiye)
        • Karabuk University School of Health Services Vocational College Elderly Care Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • カラビュク大学健康サービス学部高齢者ケアプログラムの1年次または2年次に在籍していること、
  • 自発的に研究への参加に同意していること、
  • トレーニングプロセスと追跡測定(T0、T1、T2)に参加できること、
  • インターネット接続可能なデバイス(電話、タブレット、コンピュータ)を介してGoogleフォームアプリケーションに回答できること

除外基準:

  • 過去6ヶ月以内に、タバコ使用、受動喫煙、三次喫煙暴露に関するトレーニングを受講していること、
  • 調査フォームを不完全に記入するか、少なくとも1つの尺度を空白のままにする参加者、
  • トレーニングプログラムに参加せず、追跡測定ができない学生、
  • 健康上の理由または欠席により、研究の全段階を完了できない者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:実験群

介入群はピア教育トレーニングを受けることになります

  1. 選抜: 学業成績(≧2.50)、リーダーシップの資質、ボランティア経験に基づき、合計8名のピア教育者が選抜されます。1年生と2年生からそれぞれ4名ずつです。
  2. トレーニング: 候補者は、専門家が承認した「ピア教育者ガイド」に基づき、タバコに関する意識とグループダイナミクスについて、2週間(4回セッション)のトレーニングを受けます。最終試験で80点以上を獲得した者が現場に割り当てられます。
  3. 実施: 単純無作為抽出により、7~8名の学生が8つの異なるグループに割り当てられ、各グループはピア教育者がリードします。15日間のプログラムのうち、最初の7日間は対面式の理論セッションが実施されます。キャンパス内での環境リスクマッピングと、インターンシップが行われる病院での臨床現場観察は、8日目から15日目の間に行われます。
  4. モニタリング: トレーニングの水準を維持するため、研究者の指導のもと、毎週のフォローアップミーティングが開催されます。
介入群に対しては、構造化されたピア教育モデルの実施が計画されています。 このプロセスは、ピア教育者の選定、トレーニング、グループ形成、介入の実施、監督(モニタリング)という5つの主要段階で実施されます。
アクティブコンパレータ:対照群

介入群に適用される従来型トレーニングプログラムの基本構造は以下の通りにまとめられます:

実施者と方法:トレーニングは研究者自身によって実施されます。 古典的な教室環境で、PowerPointプレゼンテーション、直接的なナレーション、および質疑応答の技法が使用されます。

内容と期間:デイビス法によって内容の妥当性が確保されているトレーニングは、学生の授業に支障をきたさないように、授業時間外に対面で行われる計画です。 合計15日間にわたり、週1回、40分間のセッションを2回に分けて実施されます。

タイミングとモニタリング:時間に関連する逸脱を防ぐために、ピア教育は一対一のセッションと同時に実施されます。 両群において、プロセスはブリーフィングと事前テスト(T0)データ収集直後に開始され、トレーニング終了日と同時に終了します。

このアプリケーションは研究者によって実施され、従来の教育モデルを代表する標準的な教授法に基づいています。 この文脈において、学生に対するタバコ曝露認識トレーニングは、従来の教室環境で、パワーポイントプレゼンテーション、直接的な説明、および質疑応答の技法を用いて実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開始後21日目に測定された受動的曝露知識レベルの変化
時間枠:開始時(T0)、介入直後(T1)、および介入後21日(T2)。

受動喫煙情報テスト

Hançer Tokら(2023年)によって、受動喫煙に関する個人の知識レベルを測定するために開発されました。 この尺度は13項目からなり、4つの下位尺度で構成されています:認識(1-5)、がん(6-7)、受動的影響(8-11)、飲酒可能・不可能エリア(12-13)。 各項目は「正しい/誤り/わからない」で回答され、正解は1点、不正解および「わからない」は0点として採点されます。 この尺度から得られる合計スコアは0から13の範囲で、高いスコアはより高い知識レベルを示します。 尺度のクロンバックα係数は0.749と報告されています。

開始時(T0)、介入直後(T1)、および介入後21日(T2)。
ベースライン後21日目に測定した三次喫煙の認識の変化
時間枠:介入開始時(T0)、介入直後(T1)、および介入後21日(T2)。

サードハンドスモーク認識尺度

この尺度は、サードハンドタバコ煙に関する個人の信念と認識を測定するために開発されました。 尺度の原版はHaardörferら(2017)によって開発され、トルコ語への適応と信頼性・妥当性の研究はÖnalら(2021)によって実施されました。 この尺度は9項目からなり、健康影響(5項目)と環境残留性(4項目)の2つの下位尺度で構成されています。 項目は5段階リッカート尺度(1=まったく同意しない、5=強く同意する)で採点され、逆転項目はありません。 尺度から得られる合計スコアは9から45の範囲で、高いスコアはサードハンドタバコ煙に関する高い認識レベルを示します。 尺度のクロンバックのα係数は0.712と報告されています。

介入開始時(T0)、介入直後(T1)、および介入後21日(T2)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月4日

一次修了 (推定)

2026年6月5日

研究の完了 (推定)

2026年6月5日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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