En studie (Fas I) av GS3-007a torrsuspension på friska kinesiska vuxna

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18–45 år (inklusive), friska vuxna försökspersoner, både män och kvinnor är berättigade;
2. Body Mass Index (BMI): 19–26 kg/m² (inklusive), män som väger ≥50 kg, kvinnor som väger ≥45 kg;
3. Fullständigt förstå syftet, karaktären och metoderna för försöket, samt eventuella biverkningar, delta frivilligt som försöksperson, underteckna det informerade samtycket (ICF) före några studierelaterade procedurer;
4. Från screeningsdagen till 3 månader efter den sista dosen, har inga planer på att bli gravid eller donera spermie/ägg, och samtycker till att använda pålitlig icke-farmakologisk preventivmedel under försöket (t.ex. fullständig avhållsamhet, intrauterin spiral, partners sterilisering, etc.).

Exklusionskriterier:

1. En högt allergisk konstitution
2. Personer med en tydlig historik av neurologiska eller psykiska störningar; de som saknar beteende- eller kognitiv funktion.
3. Elektrokardiogram (EKG) QTcF-intervall avvikande, med en historik av förlängt QT/QTc-intervall; avvikande leverfunktion; avvikande fynd vid fysisk undersökning, laboratorietester eller andra undersökningar med klinisk betydelse.
4. Personer med en historik av hepatit B, hepatit C, syfilis, AIDS, eller med ett eller flera kliniskt signifikanta avvikande fynd vid screening för infektionssjukdomar.
5. Personer som är alkoholister eller som regelbundet konsumerade alkohol inom 6 månader före den första dosen av försöket, eller de som inte är villiga att sluta dricka eller konsumera några alkoholhaltiga produkter under hela försöket.
6. Personer med en historik av tung rökning eller de som rökte i genomsnitt ≥5 cigaretter per dag inom de 3 månaderna före screening
7. Personer med immundefekter eller immunsuppressiva sjukdomar, maligna tumörer, kroniska kardiovaskulära, levers, njurars, endokrina, respiratoriska, hematologiska (inklusive koagulations) eller matsmältningssystemets sjukdomar.
8. Personer som genomgick större kirurgi inom 6 månader före screening eller under screeningsperioden, eller de som upplevde akuta neurologiska, matsmältnings-, respiratoriska, cirkulatoriska, endokrina eller hematologiska sjukdomar inom 3 månader före screening;
9. Försökspersoner som har donerat blod (inklusive blodkomponenter) inom 3 månader före den första dosen, eller har upplevt blodförlust ≥400 ml inom 3 månader före den första dosen
10. Försökspersoner som har deltagit i något kliniskt försök och använt undersökningsläkemedel, vacciner eller anordningar inom 3 månader före screening
11. Försökspersoner som har påbörjat en signifikant avvikande kost inom 4 veckor före screening eller under screeningsperioden, eller har speciella kostkrav, inte kan följa den standardiserade kosten, eller inte kan tolerera den fettrika, kaloririka måltiden i postprandiala försök
12. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar