Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsbaserade strategier för kronisk ryggsmärta (BACK-FIT)

11 mars 2026 uppdaterad av: Charles University, Czech Republic

Innovativa träningsbaserade strategier för att hantera kronisk ryggsmärta: En multisystemisk hälsotillvägagångssätt

Denna randomiserade, kontrollerade, femarmade, parallellgruppsstudie kommer att utvärdera effekterna av 8 veckors övervakad styrketräning och utvecklingsbaserad positionsträning, med eller utan realtids icke-invasiv intraabdominellt tryck biofeedback, hos vuxna i åldern 40 till 60 år med kronisk ländryggssmärta. Studien kommer att jämföra övervakad gymbaserad agonist-antagonist-parad set-styrketräning med OHMTRACK, övervakad gymbaserad styrketräning utan OHMTRACK, övervakad fysioterapibaserad utvecklingsträning med OHMTRACK, hembaserad utvecklingsträning med OHMTRACK och ett aktivt kontrolltillstånd. Primära utfall kommer att bedöma förändringar i smärta och fysisk funktion efter interventionen. Sekundära utfall kommer att inkludera neuromuskulär koordination, postural stabilisering, kardiovaskulära, respiratoriska, metaboliska, beteendemässiga, genomförbarhets- och uppföljningsutfall.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk ländryggssmärta är ett vanligt och multifaktoriellt tillstånd som är förknippat med nedsatt fysisk funktion, minskad livskvalitet och betydande socioekonomisk börda. Träningsbehandling, särskilt styrketräning, är en viktig icke-farmakologisk behandlingsstrategi, men integrationen av träning med realtidsövervakning av intraabdominellt tryck är fortfarande underutforskad. Denna studie kommer att undersöka om kombinationen av träning med icke-invasiv biofeedback för intraabdominellt tryck kan förbättra stabilisering av bål, rörelsekontroll, smärta och bredare hälsoutfall.

Försöket inkluderar en 2-veckors inlärningsfas, en 8-veckors interventionsfas och en 8-veckors uppföljning efter intervention utan strukturerad träning. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i ett 1:1:1:1:1-förhållande till en av fem parallella grupper. Det övervakade gymbaserade programmet använder helkroppsagonist-antagonist-parad set-styrketräning två gånger i veckan i 60 minuter, med tre set om 10 repetitioner vid 75 procent av ett-repetitionsmaximum, 90-sekunders vila mellan set och ett 3-0-2-1 tempo. De övervakade fysioterapi- och hembaserade armarna använder utvecklingsposition-baserad träning som betonar stabilisering av bål, andningskoordination, stöd och rörelsekvalitet. OHMTRACK biofeedback kommer att användas i utvalda grupper för att stödja realtidsreglering av intraabdominellt tryck.

Utfallsmått kommer att täcka smärta, bålmusklers funktion, postural stabilisering, kroppssammansättning, kardiovaskulär hälsa, respiratorisk funktion, metabol hälsa, styrka, funktionell kapacitet, följsamhet, beteenderegulering och biverkningar. Mätningar är schemalagda vid baslinje, under interventionen och genom uppföljningen för att undersöka både omedelbara och bibehållna effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 162 52
        • Faculty of Physical Education and Sport, Chrales University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk ländryggssmärta som varat mer än 12 veckor, med nuvarande ländryggssmärta vid screening/baslinje.
  • Viloblodtryck under 139/89 mmHg.
  • Hälsotillstånd som tillåter deltagande i motståndsträning och aerob aktivitet med måttlig intensitet.
  • Fysiskt aktiv, men inte professionell idrottare.
  • Icke-rökare.
  • Kapabel och villig att ge skriftligt informerat samtycke samt följa studieprocedurer.

Exklusionskriterier:

  • Absoluta eller relativa kontraindikationer mot motståndsträning eller andra kliniskt relevanta kardiovaskulära kontraindikationer.
  • Kranskärlssjukdom, hjärtrytmrubbningar, akut myokardit, Marfans syndrom eller andra kardiovaskulära tillstånd som bedöms osäkra av studieansvarig läkare.
  • Tidigare hjärtinfarkt, cerebrovaskulär sjukdom, perifer kärlsjukdom eller hypertoni grad II-IV.
  • Typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus.
  • Svår fetma (BMI >= 40,0 kg/m2).
  • Infektionssjukdom vid screening (till exempel COVID-19 eller influensa).
  • Pågående behandling för kronisk ländryggssmärta från annan vårdgivare.
  • Tidigare ryggkirurgi eller nedre extremitetskirurgi.
  • Strukturell ryggradsdeformitet såsom spondylolistés eller spondylolys.
  • Ryggradsfraktur, inflammatorisk ryggradssjukdom eller neurologiska tecken på nervrotskompromiss, inklusive nedsatta senreflexer, sensorisk förlust eller motoriska brister.
  • Yrsel under träning.
  • Användning av läkemedel andra än analgetika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, om inte specifikt godkänt av studieansvarig läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakad styrketräning med OHMTRACK
Deltagarna genomgår en 2-veckors övervakad introduktionsfas följd av 8 veckors övervakad helkropps agonist-antagonist-kopplad set styrketräning två gånger i veckan i 60 minuter i gymmiljö. Träningsbelastningen baseras på 75 procent av 1RM, med tre set om 10 repetitioner, 90-sekunders vilopauser och ett 3-0-2-1 tempo. OHMTRACK biofeedback i realtid används för att stödja andningsmekanik och ryggstabilisering.
Beteende: Gyminställningar
Ett 8-veckors övervakat helkroppsstyrketräningsprogram som föregås av en 2-veckors inlärningsfas (4 pass). Under interventionsfasen utför deltagarna träning två gånger i veckan i 60 minuter per pass. Varje pass inkluderar en 10-minuters uppvärmning, en 40-minuters huvudfas och en 10-minuters avslappning. Programmet består av 3 set om 10 repetitioner vid 75 % av 1RM, 90 sekunders vila mellan set, och ett 3-0-2-1 rörelsemönster. Träningen genomförs i en gymmiljö under professionell övervakning. Styrketräning med eller utan realtids-OHMTRACK biofeedbackmonitor som stödjer andningsmekanik och stabilisering av bålen.
Andra namn:
  • Agonist-antagonist parat set motståndsträning med OHMTRACK
Experimentell: Övervakad styrketräning utan OHMTRACK
Deltagarna genomför samma övervakade gymbaserade motståndsträningsprogram som OHMTRACK-motståndsträningsarmen, men utan realtids biofeedback för intraabdominellt tryck.
Beteende: Gyminställningar
Ett 8-veckors övervakat helkroppsstyrketräningsprogram som föregås av en 2-veckors inlärningsfas (4 pass). Under interventionsfasen utför deltagarna träning två gånger i veckan i 60 minuter per pass. Varje pass inkluderar en 10-minuters uppvärmning, en 40-minuters huvudfas och en 10-minuters avslappning. Programmet består av 3 set om 10 repetitioner vid 75 % av 1RM, 90 sekunders vila mellan set, och ett 3-0-2-1 rörelsemönster. Träningen genomförs i en gymmiljö under professionell övervakning. Styrketräning med eller utan realtids-OHMTRACK biofeedbackmonitor som stödjer andningsmekanik och stabilisering av bålen.
Andra namn:
  • Agonist-antagonist parat set motståndsträning med OHMTRACK
Experimentell: Övervakad EDP med OHMTRACK
Deltagarna genomgår en 2-veckors övervakad inlärningsfas följt av 8 veckors övervakad utvecklingsinriktad positionsträning två gånger i veckan i 60 minuter i fysioterapimilenjön. Passen betonar rörelsekvalitet, andningskoordinering, stöd, rörelsefaser, djup stabilisering av bål och realtidsreglering av intra-abdominellt tryck.
Beteende: Fysioinställningar
Ett 8-veckors övervakat träningsprogram baserat på utvecklingspositioner och neurofysiologiska principer, föregånget av en 2-veckors inlärningsfas (4 sessioner). Deltagarna tränar två gånger i veckan i 60 minuter per session under handledning av en sjukgymnast. Sessionerna fokuserar på andningskoordination, djup stabilisering av bål, postural kontroll, stödfunktion och rörelsekvalitet med strukturerade utvecklingsrörelsesekvenser.
Experimentell: Hemmabaserad EDP med OHMTRACK
Deltagarna genomför en 2-veckors inlärningsfas med elektroniska instruktioner, manualer och videoinspelningar, följt av 8 veckor av hembaserad utvecklingsbaserad träning två gånger i veckan i 60 minuter. Deltagarna kan kontakta forskningsteamet med frågor. Realtids-OHMTRACK-biofeedback används för att stödja självkorrigering och andningskoordination.
Beteende: Hemmabaserade inställningar: övningar baserade på utvecklingspositioner
Ett 8-veckors hembaserat träningsprogram baserat på utvecklingspositioner och neurofysiologiska principer, föregånget av en 2-veckors inlärningsfas (4 sessioner). Deltagarna utför övningar två gånger i veckan i 60 minuter per session med hjälp av elektroniska manualer och videoinstruktioner. Programmet betonar andningskoordination, djup stabilisering av bål, postural kontroll och självkorrigering av rörelsekvalitet i en oövervakad hemmiljö, med möjlighet att kontakta forskningsteamet för stöd.
Andra namn:
  • Övningar baserade på utvecklingspositioner
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Föreslagen formulering baserad på källprotokollet: deltagarna fortsätter sina vanliga dagliga aktiviteter och bär en Fitbit Inspire 2 för stegövervakning, utan ett strukturerat motståndstränings- eller utvecklingsövningsprogram. Denna beskrivning bör bekräftas eller ersättas om kontrollvillkoret inkluderar ytterligare procedurer.
Beteende: Hemma-baserade miljöer: Vanlig aktivitetsövervakning
Deltagarna fortsätter sina vanliga dagliga aktiviteter utan att delta i ett strukturerat motståndstränings- eller utvecklingspositionsträningsprogram. Fysisk aktivitet övervakas under hela studien med en bärbar aktivitetsspårningsenhet för att registrera dagliga stegantal och övergripande rörelsebeteende.
Andra namn:
  • Vanlig aktivitetsövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionen i bålen och extensor-muskulaturen
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16

Trunk Flexor Muscle Strength (Isokinetic Peak Torque): Funktionen i bålflexormuskler kommer att bedömas med hjälp av en isokinetisk dynamometer (Cybex NORM eller HUMAC NORM system). Det primära utfallet kommer att vara maximalt vridmoment under bålflexion, rapporterat i Newtonmeter (N·m) (och, om tillämpligt, normaliserat till kroppsmassa som N·m/kg). Högre värden indikerar större bålflexorstyrka.

Trunk Extensor Muscle Strength (Isokinetic Peak Torque): Funktionen i bålsträckarmuskler kommer att bedömas med hjälp av en isokinetisk dynamometer (Cybex NORM eller HUMAC NORM system). Det primära utfallet kommer att vara maximalt vridmoment under bålstreckning, rapporterat i N·m (och, om tillämpligt, normaliserat till kroppsmassa som N·m/kg). Högre värden indikerar större bålsträckarstyrka.
Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Totalskattning av McGill Pain Questionnaire – kortversion (SF-MPQ)
Tidsram: Baslinje till vecka 16 (1x varje vecka)
Smärtintensitet och smärtrelaterade egenskaper kommer att bedömas med hjälp av Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Resultatet kommer att vara SF-MPQs totalpoäng, beräknad som summan av 15 beskrivningsposter som graderas på en skala från 0 till 3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår). Totalpoängen varierar från 0 till 45 poäng, där högre poäng indikerar värre smärta och lägre poäng indikerar förbättring.
Baslinje till vecka 16 (1x varje vecka)
Förändring i DNS-baserad funktionell postural stabiliseringsprestation
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Abdominalväggsspänning kommer att mätas under utförandet av standardiserade DNS-funktionstester med hjälp av ett bärbart övervakningsbälte för abdominalväggsspänning (OHMBelt). Enheten ger kontinuerliga, icke-invasiva, enhetsgenererade uppskattningar av abdominalväggsspänning, som är relaterade till förändringar i intraabdominellt tryck. Utfall kommer att inkludera toppabdominalväggsspänning och medelabdominalväggsspänning registrerade under varje DNS-test, rapporterade i enhetsgenererade enheter (godtyckliga enheter, a.u.) (och/eller som förändring från baslinje, om tillämpligt). Högre värden indikerar större abdominalväggsspänning under uppgiftsutförandet.
Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt syreupptag (VO2max) under graderad löpbandstest
Tidsram: Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Maximal syreupptagning (VO₂max) kommer att bedömas med ett graderat arbetsprov (GXT) på en motoriserad löpband med andning-för-andning gasutbytesanalys (Metalyzer metabolisk kärra). VO₂max kommer att definieras som det högsta 30-sekunders genomsnittliga syreupptaget som uppnås under testet och rapporteras i mL/kg/min (och, om tillämpligt, även i L/min). Högre VO₂max-värden indikerar större aerob kapacitet.
Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Kvantitativ sensorisk testning - Trycksmärttröskel
Tidsram: Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Trycksmärtströskeln kommer att bedömas med kvantitativ sensorisk testning med en handhållen digital tryckalgometer applicerad på standardiserade anatomiska platser. Resultatet kommer att rapporteras som trycket vid smärtströskeln i kilopascal (kPa). Högre PPT-värden indikerar lägre mekanisk smärtkänslighet.
Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Isometrisk Midthigh Pull
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Undersökning av maximal isometrisk kraftproduktion i nedre delen av kroppen kommer att genomföras med en isometrisk mittlårstest (IMTP) utförd på dubbla kraftplattor (ForceDecks-system). Primärt utfall kommer att vara maximal vertikal markreaktionskraft, rapporterad i Newton (N) (och, om tillämpligt, även normaliserad till kroppsmassa som N/kg). Högre värden indikerar större maximal isometrisk kraft i nedre delen av kroppen.
Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Handgreppsstyrka
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Handgreppstyrka (kg) mäts med Takei (TKK 5401, Japan). Den kommer att mätas för båda händerna (vänster och höger). Tre försök kommer att utföras på varje hand och medelvärdet kommer att beräknas. Standardvärdet för män över 40 år är 47 (±9,5) kg för höger hand och 45 (±9,3) kg för vänster hand. Standardvärdet för kvinnor över 40 är 29 (±5,7) kg för höger hand och 28 (±5,7) kg för vänster hand. Högre värden anses vara bättre.
Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3) Subskalpoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 8
Träningsmotivation och självreglering kommer att bedömas med hjälp av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3). Frågorna betygsätts på en skala från 0 till 4 (0 = stämmer inte alls för mig, 4 = stämmer mycket väl för mig). Resultaten kommer att rapporteras som medelvärden för delskalor (intervall 0-4 poäng). Högre poäng indikerar ett större stöd för respektive motivations-/självregleringskonstrukt.
Baslinje och vecka 8
Biverkningar (AE) och Allvarliga Biverkningar (SAE)
Tidsram: Under hela interventionsperioden, Vecka 1-8 (varje vecka)

Biverkningar kommer att övervakas och registreras under hela interventionsperioden. Händelser av intresse inkluderar fall, skador, muskel- och skelettbesvär, hypoglykemiska episoder, större kardiovaskulära händelser och alla andra händelser som potentiellt kan vara relaterade till studie deltagande.

Biverkningar kommer att registreras via deltagares självrapportering vid varje veckokontakt/session och aktiv forskningsövervakning. Varje händelse kommer att dokumenteras efter typ, startdatum, varaktighet, svårighetsgrad (mild/måttlig/svår), allvarlighetsgrad (allvarlig vs icke-allvarlig) och samband med studieinterventionen (ej relaterad/möjligen/probabelt/definitivt relaterad). Resultat kommer att rapporteras som antalet deltagare som upplever ≥1 biverkning och det totala antalet biverkningar under interventionen.
Under hela interventionsperioden, Vecka 1-8 (varje vecka)
Kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Kroppsmassaindex (BMI) beräknas som kroppsvikten i kilogram (kg) dividerat med längden i meter i kvadrat (m²) och rapporteras i kg/m². Högre BMI indikerar högre kroppsmassa i förhållande till längden. Världshälsoorganisationens (WHO) referensintervall för normal BMI hos vuxna är 18,5–24,9 kg/m².
Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Total kroppsfettmassa
Tidsram: Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Total kroppsfettmassa kommer att bedömas med hjälp av dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) och/eller InBody370S och rapporteras i kilogram (kg).
Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Muskelmassa
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Total kroppsmuskelmassa kommer att bedömas med hjälp av dubbelenergi-röntgenabsorptiometri (DEXA) och/eller InBody370S och rapporteras i kilogram (kg).
Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Kroppsvikt kommer att mätas med en InBody370S och rapporteras i kilogram (kg).
Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Serum total kolesterolkoncentration
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Serum total kolesterol kommer att mätas från venösa blodprover med standard kliniska laboratorieenzymatiska analyser. Resultaten kommer att rapporteras i mmol/L. Laboratoriespecifika referensintervall kommer att användas för klinisk tolkning (t.ex. 2,90-5,00 mmol/L).
Baslinje, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Serumkoncentration av lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol
Tidsram: Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Serum LDL-kolesterol kommer att mätas från venösa blodprover med hjälp av standardiserade kliniska laboratorieanalyser. Resultaten rapporteras i mmol/L. Laboratoriespecifika referensintervall kommer att användas för klinisk tolkning (t.ex. 1,20-3,00 mmol/L).
Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Serum High-Density Lipoprotein (HDL) Kolesterolkoncentration
Tidsram: Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Serum HDL-kolesterol kommer att mätas från venösa blodprover med hjälp av standardiserade kliniska laboratorieanalyser. Resultaten kommer att rapporteras i mmol/L. Laboratoriespecifika referensintervall kommer att användas för klinisk tolkning (t.ex. 1,00-2,10 mmol/L).
Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Fastande blodglukoskoncentration
Tidsram: Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Fasting blodglukos kommer att mätas från venöst blodprov med standard klinisk laboratorieanalys (t.ex. enzymatiska metoder). Resultaten kommer att rapporteras i mmol/L. Laboratoriespecifika referensintervall kommer att användas för klinisk tolkning (t.ex. 3,30-5,59 mmol/L).
Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Systoliskt blodtryck (SBP) kommer att bedömas i sittande vilarposition med en validerad oscillerande enhet med mätning baserad på överarmsmanschett (Arteriograph). Resultaten kommer att rapporteras i millimeter kvicksilver (mmHg). Högre värden indikerar högre systoliskt artärtryck. För klinisk tolkning inkluderar vanligt använda vilotrösklar <120 mmHg (normalt) och ≥140 mmHg (hypertoni) (trösklar kan variera beroende på riktlinje och population).
Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Diastoliskt blodtryck (DBP) kommer att bedömas i sittande vila med hjälp av en validerad oscillerande anordning med mätning baserad på överarmsmanschett (Arteriograph). Resultaten rapporteras i mmHg. Högre värden indikerar högre diastoliskt artärtryck. För klinisk tolkning inkluderar vanligt använda vilotrösklar <80 mmHg (normalt) och ≥90 mmHg (hypertoni) (trösklar kan variera beroende på riktlinjer och population).
Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Aortpulsvågshastighet (aPWV)
Tidsram: Baseline, Vecka 8, Vecka 12 och Vecka 16
Aortisk pulsvågshastighet (aPWV) kommer att bedömas med hjälp av oscillometrisk pulsvågsanalys med ett system baserat på brachial manschett (Arteriograph). Resultaten kommer att rapporteras i meter per sekund (m/s). Högre aPWV-värden indikerar större artärstelhet. För klinisk tolkning används ~10 m/s vanligtvis som en tröskel som indikerar ökad artärstelhet hos vuxna, även om referensvärden varierar med ålder och blodtryck.
Baseline, Vecka 8, Vecka 12 och Vecka 16
Vilopuls (RHR)
Tidsram: Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Vilopulsen kommer att bedömas under sittande vila med hjälp av en manschettbaserad oscillometrisk mätning (Arteriograph). Resultaten rapporteras i slag per minut (bpm). Högre värden indikerar högre vilopuls. Hos vuxna är ett ofta citerat referensintervall för vilopuls ungefär 60–100 bpm (kan variera med konditionsnivå, medicinering och klinisk status).
Baseline, vecka 8, vecka 12 och vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbetspartners

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 095/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera