Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefengebaseerde strategieën voor chronische rugpijn (BACK-FIT)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Charles University, Czech Republic

Innovatieve Oefengebaseerde Strategieën voor het Beheer van Chronische Rugpijn: Een Multisysteem Gezondheidsbenadering

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, vijfarmige, parallelgroepstudie zal de effecten evalueren van 8 weken begeleide krachttraining en ontwikkelingsgerichte oefeningen op basis van positie, al dan niet met realtime niet-invasieve intra-abdominale druk biofeedback, bij volwassenen van 40 tot 60 jaar met chronische lage rugpijn. De studie zal begeleide, sportschoolgebaseerde agonist-antagonist gepaarde set krachttraining met OHMTRACK, begeleide sportschoolgebaseerde krachttraining zonder OHMTRACK, begeleide fysiotherapiegebaseerde ontwikkelingsgerichte oefeningen met OHMTRACK, thuisgebaseerde ontwikkelingsgerichte oefeningen met OHMTRACK en een actieve controleconditie vergelijken. Primaire uitkomsten zullen veranderingen in pijn en fysiek functioneren na de interventie beoordelen. Secundaire uitkomsten zullen neuromusculaire coördinatie, posturale stabilisatie, cardiovasculaire, respiratoire, metabole, gedragsmatige, haalbaarheids- en follow-up uitkomsten omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische lage rugpijn is een veelvoorkomende en multifactoriële aandoening die geassocieerd wordt met verminderde fysieke functie, verminderde levenskwaliteit en een aanzienlijke sociaaleconomische last. Oefentherapie, met name weerstandstraining, is een belangrijke niet-farmacologische behandelstrategie, maar de integratie van oefeningen met real-time monitoring van intra-abdominale druk blijft onderbelicht. Deze studie zal onderzoeken of het combineren van oefeningen met niet-invasieve intra-abdominale druk biofeedback de rompstabilisatie, bewegingscontrole, pijn en bredere gezondheidsuitkomsten kan verbeteren.

De proef omvat een 2-weken durende gewenningsfase, een 8-weken durende interventiefase en een 8-weken durende follow-up na de interventie zonder gestructureerde oefeningen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen in een 1:1:1:1:1 verhouding aan één van de vijf parallelle groepen. Het begeleide fitnessprogramma maakt gebruik van full-body agonist-antagonist gepaarde set weerstandstraining twee keer per week gedurende 60 minuten, met drie sets van 10 herhalingen op 75 procent van éénherhalingsmaximum, 90 seconden rustintervallen en een 3-0-2-1 tempo. De begeleide fysiotherapie en thuisgroepen gebruiken ontwikkelingspositie-gebaseerde oefeningen die de nadruk leggen op rompstabilisatie, ademhalingscoördinatie, ondersteuning en bewegingskwaliteit. OHMTRACK biofeedback wordt gebruikt in geselecteerde groepen om real-time regulatie van intra-abdominale druk te ondersteunen.

Uitkomstmaten zullen pijn, rompspierfunctie, posturale stabilisatie, lichaamssamenstelling, cardiovasculaire gezondheid, respiratoire functie, metabole gezondheid, kracht, functionele capaciteit, therapietrouw, gedragsregulatie en bijwerkingen omvatten. Metingen zijn gepland op baseline, tijdens de interventie en door de follow-up heen om zowel onmiddellijke als behouden effecten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 162 52
        • Faculty of Physical Education and Sport, Chrales University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische lage rugpijn langer dan 12 weken, met huidige lage rugpijn bij screening/baseline.
  • Rustbloeddruk lager dan 139/89 mmHg.
  • Gezondheidstoestand die deelname aan matig intensieve krachttraining en aerobe activiteit mogelijk maakt.
  • Lichamelijk actief, maar geen professionele atleten.
  • Niet-roker.
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en zich te houden aan de studievoorwaarden.

Exclusiecriteria:

  • Absolute of relatieve contra-indicaties voor krachttraining of andere klinisch relevante cardiovasculaire contra-indicaties.
  • Coronaire hartziekte, hartritmestoornissen, acute myocarditis, Marfan-syndroom of andere cardiovasculaire aandoeningen die door de studiearts als onveilig worden beoordeeld.
  • Voorgeschiedenis van myocardinfarct, cerebrovasculaire aandoeningen, perifere vaatziekten of hypertensie graad II-IV.
  • Type 1 of type 2 diabetes mellitus.
  • Ernstige obesitas (BMI >= 40,0 kg/m2).
  • Infectieziekte bij screening (bijvoorbeeld COVID-19 of influenza).
  • Huidige behandeling voor chronische lage rugpijn door een andere zorgverlener.
  • Eerdere wervelkolomoperatie of operatie aan de onderste ledematen.
  • Structurele wervelkolomafwijking zoals spondylolisthesis of spondylolyse.
  • Wervelfractuur, inflammatoire wervelkolomaandoening of neurologische tekenen van zenuwwortelcompressie, waaronder verminderde peesreflexen, sensorisch verlies of motorische uitval.
  • Duizeligheid tijdens inspanning.
  • Gebruik van medicatie anders dan pijnstillers en niet-steroïde ontstekingsremmers, tenzij specifiek goedgekeurd door de studiearts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebeid weerstandstraining met OHMTRACK
Deelnemers voltooien een 2-weken durende gesuperviseerde inwerkfase, gevolgd door 8 weken gesuperviseerde full-body agonist-antagonist paired set weerstandstraining, tweemaal per week gedurende 60 minuten in de sportschoolomgeving. De trainingsbelasting is gebaseerd op 75 procent van 1RM, met drie sets van 10 herhalingen, 90 seconden rustintervallen en een 3-0-2-1 tempo. Real-time OHMTRACK biofeedback wordt gebruikt om de ademhalingsmechanica en rompstabilisatie te ondersteunen.
Gedragsmatig: Gym-instellingen
Een 8-weeks begeleid full-body weerstandstrainingprogramma voorafgegaan door een 2-weken durende inwerkperiode (4 sessies). Tijdens de interventiefase trainen deelnemers tweemaal per week gedurende 60 minuten per sessie. Elke sessie omvat een 10-minuten durende warming-up, een 40-minuten durende hoofdfase en een 10-minuten durende cooling-down. Het programma bestaat uit 3 sets van 10 herhalingen op 75% van 1RM, 90 seconden rust tussen sets en een 3-0-2-1 bewegingsritme. De training wordt uitgevoerd in een sportschool onder professionele begeleiding. Weerstandstraining met of zonder real-time OHMTRACK biofeedbackmonitor die de ademhalingstechniek en rompstabilisatie ondersteunt.
Andere namen:
  • Agonist-antagonist gepaarde set weerstandstraining met OHMTRACK
Experimenteel: Begeleide krachttraining zonder OHMTRACK
Deelnemers volgen hetzelfde begeleide krachttrainingsprogramma in de sportschool als de OHMTRACK-krachttraininggroep, maar zonder real-time intra-abdominale druk biofeedback.
Gedragsmatig: Gym-instellingen
Een 8-weeks begeleid full-body weerstandstrainingprogramma voorafgegaan door een 2-weken durende inwerkperiode (4 sessies). Tijdens de interventiefase trainen deelnemers tweemaal per week gedurende 60 minuten per sessie. Elke sessie omvat een 10-minuten durende warming-up, een 40-minuten durende hoofdfase en een 10-minuten durende cooling-down. Het programma bestaat uit 3 sets van 10 herhalingen op 75% van 1RM, 90 seconden rust tussen sets en een 3-0-2-1 bewegingsritme. De training wordt uitgevoerd in een sportschool onder professionele begeleiding. Weerstandstraining met of zonder real-time OHMTRACK biofeedbackmonitor die de ademhalingstechniek en rompstabilisatie ondersteunt.
Andere namen:
  • Agonist-antagonist gepaarde set weerstandstraining met OHMTRACK
Experimenteel: Gebruik EDP onder begeleiding met OHMTRACK
Deelnemers voltooien een 2-weken durende gesuperviseerde inwerkfase, gevolgd door 8 weken van gesuperviseerde ontwikkelingsgerichte positie-gebaseerde oefeningen, twee keer per week gedurende 60 minuten in de fysiotherapieomgeving.
Sessies leggen de nadruk op bewegingskwaliteit, ademhalingscoördinatie, ondersteuning, bewegingsfasen, diepe rompstabilisatie en real-time intra-abdominale drukregulatie.
Gedragsmatig: Fysio-instellingen
Een 8-weeks begeleid oefenprogramma gebaseerd op ontwikkelingsposities en neurofysiologische principes, voorafgegaan door een 2-weken durende gewenningsfase (4 sessies). Deelnemers oefenen tweemaal per week gedurende 60 minuten per sessie onder fysiotherapeutische begeleiding. Sessies richten zich op ademhalingscoördinatie, diepe rompstabilisatie, houdingscontrole, ondersteuningsfunctie en bewegingskwaliteit met behulp van gestructureerde ontwikkelingsbewegingssequenties.
Experimenteel: Thuisgebaseerde EDP met OHMTRACK
Deelnemers doorlopen een 2-weken durende inwerkfase met behulp van elektronische instructies, handleidingen en video-opnames, gevolgd door 8 weken van tweemaal per week 60 minuten durende, thuis uitgevoerde, op ontwikkelingsposities gebaseerde oefeningen. Deelnemers kunnen met vragen contact opnemen met het onderzoeksteam. Real-time OHMTRACK biofeedback wordt gebruikt om zelfcorrectie en ademhalingscoördinatie te ondersteunen.
Gedragsmatig: Thuisomgevingen: oefeningen gebaseerd op ontwikkelingsposities
Een 8-weken durend thuisoefenprogramma gebaseerd op ontwikkelingsposities en neurofysiologische principes, voorafgegaan door een 2-weken durende inwerkfase (4 sessies). Deelnemers voeren twee keer per week gedurende 60 minuten per sessie oefeningen uit met behulp van elektronische handleidingen en video-instructies. Het programma legt de nadruk op ademhalingscoördinatie, diepe rompstabilisatie, houdingscontrole en zelfcorrectie van bewegingskwaliteit in een onbegeleide thuissetting, met de mogelijkheid om contact op te nemen met het onderzoeksteam voor ondersteuning.
Andere namen:
  • Oefeningen gebaseerd op ontwikkelingsposities
Actieve vergelijker: Actieve controle
Voorgestelde formulering op basis van het bronprotocol: deelnemers zetten hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort en dragen een Fitbit Inspire 2 voor stapmonitoring, zonder een gestructureerd weerstandstraining- of ontwikkelingsbewegingsprogramma. Deze beschrijving dient bevestigd of vervangen te worden als de controleconditie aanvullende procedures omvat.
Gedragsmatig: Thuisomgeving: gebruikelijke activiteitenmonitoring
Deelnemers zetten hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort zonder deel te nemen aan een gestructureerd weerstandstraining- of ontwikkelingspositie-oefenprogramma. Fysieke activiteit wordt gedurende het onderzoek gevolgd met een draagbare activiteitentracker om dagelijkse stapentellingen en algemeen bewegingsgedrag vast te leggen.
Andere namen:
  • Gewone activiteitenmonitoring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functie van rompbuigers en -strekkers
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16

Trunkflexorspierkracht (Isokinetisch piekkoppel): De functie van de trunkflexorspieren wordt beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer (Cybex NORM of HUMAC NORM systeem). De primaire uitkomstmaat is het piekkoppel tijdens trunkflexie, gerapporteerd in Newton-meter (N·m) (en, indien van toepassing, genormaliseerd naar lichaamsgewicht als N·m/kg). Hogere waarden duiden op grotere trunkflexorkracht.

Trunkextensorspierkracht (Isokinetisch piekkoppel): De functie van de trunkextensorspieren wordt beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer (Cybex NORM of HUMAC NORM systeem). De primaire uitkomstmaat is het piekkoppel tijdens trunkextensie, gerapporteerd in N·m (en, indien van toepassing, genormaliseerd naar lichaamsgewicht als N·m/kg). Hogere waarden duiden op grotere trunkextensorkracht.
Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
Korte Versie McGill Pijnvragenlijst (SF-MPQ) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline tot week 16 (1x per week)
Pijnintensiteit en pijn-gerelateerde kenmerken zullen worden beoordeeld met behulp van de Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
De uitkomstmaat zal de SF-MPQ totaalscore zijn, berekend als de som van 15 beschrijvende items die worden gescoord op een schaal van 0-3 (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig).
De totaalscore varieert van 0 tot 45 punten, waarbij hogere scores wijzen op ergere pijn en lagere scores op verbetering.
Baseline tot week 16 (1x per week)
Verandering in DNS-gebaseerde functionele posturale stabilisatieprestatie
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
De spanning van de buikwand wordt gemeten tijdens het uitvoeren van gestandaardiseerde DNS-functionele tests met behulp van een draagbare buikwandspanningsmonitorriem (OHMBelt). Het apparaat biedt continue, niet-invasieve, door het apparaat afgeleide schattingen van buikwandspanning, die verband houden met veranderingen in intra-abdominale druk. De uitkomsten omvatten piekbuikwandspanning en gemiddelde buikwandspanning die tijdens elke DNS-test zijn geregistreerd, gerapporteerd in door het apparaat afgeleide eenheden (willekeurige eenheden, a.u.) (en/of als verandering ten opzichte van de baseline, indien van toepassing). Hogere waarden duiden op grotere buikwandspanning tijdens de uitvoering van de taak.
Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale Zuurstofopname (VO2max) Tijdens Graded Exercise Test op Loopband
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
De maximale zuurstofopname (VO₂max) wordt beoordeeld met behulp van een getrapte inspanningstest (GXT) op een gemotoriseerde loopband met adem-voor-adem gasuitwisselingsanalyse (Metalyzer metabolische kar). VO₂max wordt gedefinieerd als de hoogste 30-seconden gemiddelde zuurstofopname die tijdens de test wordt bereikt en gerapporteerd in mL/kg/min (en, indien van toepassing, ook in L/min). Hogere VO₂max-waarden duiden op een grotere aerobe capaciteit.
Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
Kwantitatieve Sensorische Testen - Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 12 en week 16
De pijndrempel voor druk wordt bepaald met behulp van kwantitatieve sensorische testen, uitgevoerd met een handbediende digitale drukalgometer op gestandaardiseerde anatomische locaties. Het resultaat wordt gerapporteerd als de druk bij de pijndrempel in kilopascal (kPa). Hogere PPT-waarden duiden op een lagere mechanische pijngevoeligheid.
Baseline, week 8, week 12 en week 16
Isometrische Mid-Thigh Pull
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
De maximale isometrische krachtproductie van het onderlichaam wordt beoordeeld met behulp van een isometrische midden-dijbeen-trek (IMTP) uitgevoerd op dubbele krachtplaten (ForceDecks-systeem). De primaire uitkomstmaat is de piek verticale grondreactiekracht, gerapporteerd in Newtons (N) (en, indien van toepassing, ook genormaliseerd naar lichaamsgewicht als N/kg). Hogere waarden duiden op een grotere maximale isometrische onderlichaamskracht.
Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
Handgreepkracht (kg) wordt gemeten met de Takei (TKK 5401, Japan). Deze wordt voor beide handen (links en rechts) gemeten. Er worden drie pogingen uitgevoerd voor elke hand en het gemiddelde wordt berekend. De norm voor mannen boven de 40 jaar is 47 (±9,5) kg voor de rechterhand en 45 (±9,3) kg voor de linkerhand. De norm voor vrouwen boven de 40 is 29 (±5,7) kg voor de rechterhand en 28 (±5,7) kg voor de linkerhand. Hogere waarden worden als beter beschouwd.
Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
Gedragsregulatie in Oefenvragenlijst (BREQ-3) Subschaalscores
Tijdsspanne: Baseline en Week 8
Bewegingsmotivatie en zelfregulatie worden beoordeeld met de Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3). Items worden beoordeeld op een schaal van 0-4 (0 = niet waar voor mij, 4 = heel waar voor mij). Resultaten worden gerapporteerd als gemiddelde subscores (bereik 0-4 punten). Hogere scores duiden op een grotere onderschrijving van het betreffende motivatie-/zelfregulatieconstruct.
Baseline en Week 8
Bijwerkingen (AEs) en Ernstige Bijwerkingen (SAEs)
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode, week 1-8 (elke week)

Bijwerkingen worden gedurende de interventieperiode gemonitord en vastgelegd. Gebeurtenissen van belang zijn onder meer vallen, letsels, klachten aan het bewegingsapparaat, hypoglykemische episodes, belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen en alle andere gebeurtenissen die mogelijk verband houden met deelname aan de studie.

Bijwerkingen worden vastgelegd via zelfrapportage van deelnemers bij elk wekelijks contact/moment en actieve monitoring door onderzoekers. Elke gebeurtenis wordt gedocumenteerd op type, begin datum, duur, ernst (mild/matig/ernstig), ernstigheidsgraad (ernstig versus niet-ernstig) en relatie met de studieinterventie (niet gerelateerd/mogelijk/waarschijnlijk/zeker gerelateerd). Resultaten worden gerapporteerd als het aantal deelnemers dat ≥1 bijwerking ervaart en het totale aantal bijwerkingen tijdens de interventie.
Gedurende de interventieperiode, week 1-8 (elke week)
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, Week 12, en Week 16
De body mass index (BMI) wordt berekend als lichaamsgewicht in kilogram (kg) gedeeld door lengte in meters in het kwadraat (m²) en gerapporteerd in kg/m². Een hogere BMI wijst op een hogere lichaamsmassa in verhouding tot de lengte. De referentiewaarde voor normale BMI van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor volwassenen is 18,5-24,9 kg/m².
Baseline, Week 8, Week 12, en Week 16
Totale lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
De totale lichaamsvetmassa wordt beoordeeld met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) en/of InBody370S en gerapporteerd in kilogram (kg).
Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
Mager massa
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
De totale lichaamsmassa zonder vet wordt beoordeeld met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) en/of InBody370S en gerapporteerd in kilogram (kg).
Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 12 en week 16
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met een InBody370S en gerapporteerd in kilogram (kg).
Baseline, week 8, week 12 en week 16
Serum Totaal Cholesterol Concentratie
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 12 en week 16
Serumtotaalcholesterol wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters met behulp van standaard klinische laboratoriumenzymatische assays. Resultaten worden gerapporteerd in mmol/L. Laboratoriumspecifieke referentiewaarden worden gebruikt voor klinische interpretatie (bijv. 2,90-5,00 mmol/L).
Baseline, week 8, week 12 en week 16
Serum Lage-Dichtheid Lipoproteïne (LDL) Cholesterol Concentratie
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 12 en week 16
Serum LDL-cholesterol wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters met behulp van standaard klinisch laboratoriumonderzoek. Resultaten worden gerapporteerd in mmol/L. Laboratoriumspecifieke referentiewaarden worden gebruikt voor klinische interpretatie (bijv. 1,20-3,00 mmol/L).
Baseline, week 8, week 12 en week 16
Serum High-Density Lipoproteïne (HDL) Cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 12 en week 16
Serum HDL-cholesterol wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters met behulp van standaard klinische laboratoriumtests. Resultaten worden gerapporteerd in mmol/L. Laboratoriumspecifieke referentiewaarden worden gebruikt voor klinische interpretatie (bijvoorbeeld 1,00-2,10 mmol/L).
Baseline, week 8, week 12 en week 16
Nuchtere bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 12 en week 16
Het nuchtere bloedglucosegehalte wordt gemeten in veneuze bloedmonsters met behulp van standaard klinische laboratoriumtesten (bijvoorbeeld enzymatische methoden). Resultaten worden gerapporteerd in mmol/L. Laboratoriumspecifieke referentiewaarden worden gebruikt voor klinische interpretatie (bijvoorbeeld 3,30-5,59 mmol/L).
Baseline, week 8, week 12 en week 16
Systolische Bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 12 en week 16
De systolische bloeddruk (SBP) wordt beoordeeld in een zittende rustpositie met behulp van een gevalideerd oscillometrisch apparaat met op de bovenarm gebaseerde manchetmeting (Arteriograph). Resultaten worden gerapporteerd in millimeters kwik (mmHg). Hogere waarden duiden op een hogere systolische arteriële druk. Voor klinische interpretatie omvatten algemeen gebruikte rustdrempels <120 mmHg (normaal) en ≥140 mmHg (hypertensie) (drempels kunnen variëren per richtlijn en populatie).
Baseline, week 8, week 12 en week 16
Diastolische Bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 12 en week 16
De diastolische bloeddruk (DBP) wordt beoordeeld in een zittende rustpositie met behulp van een gevalideerd oscillometrisch apparaat met op de bovenarm gebaseerde manchetmeting (Arteriograph). De resultaten worden gerapporteerd in mmHg. Hogere waarden wijzen op een hogere diastolische arteriële druk. Voor klinische interpretatie worden vaak gebruikte rustdrempels gebruikt, waaronder <80 mmHg (normaal) en ≥90 mmHg (hypertensie) (drempels kunnen variëren per richtlijn en populatie).
Baseline, week 8, week 12 en week 16
Aortale Polsgolf Snelheid (aPWV)
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
Aortale polsgolfsnelheid (aPWV) zal worden beoordeeld met behulp van oscillometrische polsgolfanalyse met een op de bovenarm gebaseerd manchetsysteem (Arteriograph). Resultaten worden gerapporteerd in meters per seconde (m/s). Hogere aPWV-waarden duiden op grotere arteriële stijfheid. Voor klinische interpretatie wordt ~10 m/s vaak gebruikt als drempelwaarde die verhoogde arteriële stijfheid bij volwassenen aangeeft, hoewel referentiewaarden variëren per leeftijd en bloeddruk.
Baseline, Week 8, Week 12 en Week 16
Rusthartslag (RHR)
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 12 en week 16
De rusthartslag wordt beoordeeld tijdens zittende rust met behulp van een manchetgebaseerde oscillometrische meting (Arteriograph). Resultaten worden gerapporteerd in slagen per minuut (bpm). Hogere waarden duiden op een hogere rusthartslag. Bij volwassenen is een veel aangehaalde rustreferentiereeks ongeveer 60-100 bpm (kan variëren afhankelijk van fitnessniveau, medicatie en klinische status).
Baseline, week 8, week 12 en week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Medewerkers

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 095/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn (cLBP)

Klinische onderzoeken op Gym-instellingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren