Estratégias Baseadas em Exercício para Dor Crónica nas Costas (BACK-FIT)
11 de março de 2026 atualizado por: Charles University, Czech Republic
Estratégias Inovadoras Baseadas em Exercício para a Gestão da Dor Crónica nas Costas: Uma Abordagem de Saúde Multissistémica
Este ensaio aleatorizado, controlado, de cinco braços e grupos paralelos avaliará os efeitos de 8 semanas de treino de resistência supervisionado e exercício baseado em posição desenvolvimental, com ou sem biofeedback de pressão intra-abdominal não invasiva em tempo real, em adultos com idades entre os 40 e os 60 anos com dor lombar crónica.
O ensaio comparará o treino de resistência supervisionado em ginásio baseado em pares de conjuntos agonista-antagonista com OHMTRACK, treino de resistência supervisionado em ginásio sem OHMTRACK, exercício desenvolvimental supervisionado baseado em fisioterapia com OHMTRACK, exercício desenvolvimental em casa com OHMTRACK, e uma condição de controlo ativo.
Os resultados primários avaliarão as mudanças na dor e na função física após a intervenção.
Os resultados secundários incluirão coordenação neuromuscular, estabilização postural, resultados cardiovasculares, respiratórios, metabólicos, comportamentais, de viabilidade e de seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar crónica é uma condição prevalente e multifatorial associada a função física comprometida, qualidade de vida reduzida e um fardo socioeconómico substancial. A terapia com exercício, especialmente o treino de resistência, é uma importante estratégia de tratamento não farmacológico, mas a integração do exercício com a monitorização em tempo real da pressão intra-abdominal continua pouco explorada. Este estudo irá examinar se a combinação do exercício com o biofeedback não invasivo da pressão intra-abdominal pode melhorar a estabilização do tronco, o controlo do movimento, a dor e os resultados de saúde mais amplos.
O ensaio inclui uma fase de familiarização de 2 semanas, uma fase de intervenção de 8 semanas e um acompanhamento pós-intervenção de 8 semanas sem exercício estruturado. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1:1:1:1 a um dos cinco grupos paralelos. O programa supervisionado em ginásio utiliza treino de resistência de pares agonista-antagonista de corpo inteiro duas vezes por semana durante 60 minutos, com três séries de 10 repetições a 75 por cento do máximo de uma repetição, intervalos de descanso de 90 segundos e um ritmo de 3-0-2-1. Os braços de fisioterapia supervisionada e baseados em casa utilizam exercício baseado em posições de desenvolvimento que enfatizam a estabilização do tronco, a coordenação respiratória, o suporte e a qualidade do movimento. O biofeedback OHMTRACK será utilizado em grupos selecionados para apoiar a regulação em tempo real da pressão intra-abdominal.
As medidas de resultado cobrirão a dor, a função muscular do tronco, a estabilização postural, a composição corporal, a saúde cardiovascular, a função respiratória, a saúde metabólica, a força, a capacidade funcional, a adesão, a regulação comportamental e os eventos adversos. As medições estão programadas na linha de base, durante a intervenção e ao longo do acompanhamento para examinar tanto os efeitos imediatos como os mantidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roman Jurik, Ph.D.
- Número de telefone: +420 775 218 277
- E-mail: roman.jurik@ftvs.cuni.cz
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport, Chrales University
-
Contato:
- Roman Jurik, Ph.D.
- Número de telefone: +420 775 218 277
- E-mail: roman.jurik@ftvs.cuni.cz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dor lombar crónica com duração superior a 12 semanas, com dor lombar atual no rastreio/linha de base.
- Tensão arterial em repouso inferior a 139/89 mmHg.
- Estado de saúde que permita a participação em treino de resistência de intensidade moderada e atividade aeróbica.
- Fisicamente ativo, mas não atleta profissional.
- Não fumador.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações absolutas ou relativas para treino de resistência ou outras contraindicações cardiovasculares clinicamente relevantes.
- Doença arterial coronária, perturbações do ritmo cardíaco, miocardite aguda, síndrome de Marfan ou outras condições cardiovasculares consideradas inseguras pelo médico do estudo.
- Histórico de enfarte do miocárdio, doença cerebrovascular, doença vascular periférica ou hipertensão de grau II-IV.
- Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2.
- Obesidade grave (IMC >= 40,0 kg/m2).
- Doença infeciosa no rastreio (por exemplo, COVID-19 ou gripe).
- Tratamento atual para dor lombar crónica por outro prestador de cuidados de saúde.
- Cirurgia prévia à coluna vertebral ou cirurgia dos membros inferiores.
- Deformidade estrutural da coluna vertebral como espondilolistese ou espondilólise.
- Fratura da coluna vertebral, perturbação inflamatória da coluna vertebral ou sinais neurológicos de comprometimento da raiz nervosa, incluindo diminuição dos reflexos tendinosos, perda sensorial ou défices motores.
- Tonturas durante o exercício.
- Uso de medicamentos além de analgésicos e anti-inflamatórios não esteroides, a menos que especificamente aprovado pelo médico do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino de resistência supervisionado com OHMTRACK
Os participantes completam uma fase de familiarização supervisionada de 2 semanas, seguida de 8 semanas de treino de resistência de pares agonista-antagonista de corpo inteiro supervisionado duas vezes por semana durante 60 minutos no ambiente de ginásio.
A carga de treino baseia-se em 75 por cento da 1RM, com três séries de 10 repetições, intervalos de descanso de 90 segundos e um andamento 3-0-2-1.
É utilizada biofeedback OHMTRACK em tempo real para apoiar a mecânica respiratória e a estabilização do tronco.
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Um programa de treino de resistência de corpo inteiro supervisionado de 8 semanas, precedido por uma fase de familiarização de 2 semanas (4 sessões).
Durante a fase de intervenção, os participantes realizam treino duas vezes por semana durante 60 minutos por sessão.
Cada sessão inclui um aquecimento de 10 minutos, uma fase principal de 40 minutos e um arrefecimento de 10 minutos.
O programa consiste em 3 séries de 10 repetições a 75% da 1RM, intervalos de descanso de 90 segundos e um tempo de movimento 3-0-2-1.
O treino é realizado num ambiente de ginásio sob supervisão profissional.
Treino de resistência com ou sem monitor de biofeedback OHMTRACK em tempo real que suporta a mecânica respiratória e a estabilização do tronco.
Outros nomes:
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Experimental: Treino de resistência supervisionado sem OHMTRACK
Os participantes completam o mesmo programa de treino de resistência supervisionado em ginásio do braço de treino de resistência OHMTRACK, mas sem biofeedback de pressão intra-abdominal em tempo real.
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Um programa de treino de resistência de corpo inteiro supervisionado de 8 semanas, precedido por uma fase de familiarização de 2 semanas (4 sessões).
Durante a fase de intervenção, os participantes realizam treino duas vezes por semana durante 60 minutos por sessão.
Cada sessão inclui um aquecimento de 10 minutos, uma fase principal de 40 minutos e um arrefecimento de 10 minutos.
O programa consiste em 3 séries de 10 repetições a 75% da 1RM, intervalos de descanso de 90 segundos e um tempo de movimento 3-0-2-1.
O treino é realizado num ambiente de ginásio sob supervisão profissional.
Treino de resistência com ou sem monitor de biofeedback OHMTRACK em tempo real que suporta a mecânica respiratória e a estabilização do tronco.
Outros nomes:
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Experimental: EDP Supervisionado com OHMTRACK
Os participantes completam uma fase de familiarização supervisionada de 2 semanas, seguida de 8 semanas de exercício de desenvolvimento baseado em posição, supervisionado duas vezes por semana durante 60 minutos no ambiente de fisioterapia.
As sessões enfatizam a qualidade do movimento, a coordenação da respiração, o suporte, as fases do movimento, a estabilização profunda do tronco e a regulação da pressão intra-abdominal em tempo real.
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Um programa de exercício supervisionado de 8 semanas, baseado em posições desenvolvimentais e princípios neurofisiológicos, precedido por uma fase de familiarização de 2 semanas (4 sessões).
Os participantes realizam exercício duas vezes por semana, durante 60 minutos por sessão, sob supervisão de um fisioterapeuta.
As sessões focam-se na coordenação respiratória, estabilização profunda do tronco, controlo postural, função de suporte e qualidade de movimento, utilizando sequências de movimento desenvolvimentais estruturadas.
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Experimental: EDP Domiciliário com OHMTRACK
Os participantes completam uma fase de familiarização de 2 semanas utilizando instruções eletrónicas, manuais e gravações em vídeo, seguida de 8 semanas de exercício de posição desenvolvimental em casa duas vezes por semana durante 60 minutos.
Os participantes podem contactar a equipa de investigação com questões.
A biofeedback OHMTRACK em tempo real é utilizada para apoiar a autocorreção e a coordenação respiratória.
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Um programa de exercícios domiciliário de 8 semanas baseado em posições de desenvolvimento e princípios neurofisiológicos, precedido por uma fase de familiarização de 2 semanas (4 sessões).
Os participantes realizam exercícios duas vezes por semana durante 60 minutos por sessão, utilizando manuais eletrónicos e instruções em vídeo.
O programa enfatiza a coordenação respiratória, a estabilização profunda do tronco, o controlo postural e a auto-correção da qualidade do movimento num ambiente domiciliário não supervisionado, com a possibilidade de contactar a equipa de investigação para apoio.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controlo ativo
Formulação proposta com base no protocolo de origem: os participantes continuam as suas atividades diárias habituais e usam um Fitbit Inspire 2 para monitorização de passos, sem um programa estruturado de treino de resistência ou exercício de desenvolvimento.
Esta descrição deve ser confirmada ou substituída se a condição de controlo incluir procedimentos adicionais.
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Os participantes mantêm as suas atividades diárias habituais sem participar num programa estruturado de treino de resistência ou exercício de posição de desenvolvimento.
A atividade física é monitorizada ao longo do estudo através de um dispositivo de monitorização de atividade portátil para registar as contagens diárias de passos e o comportamento geral de movimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Função Muscular Flexora e Extensora do Tronco
Prazo: Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Força Muscular Flexora do Tronco (Pico de Torque Isocinético): A função muscular flexora do tronco será avaliada usando um dinamómetro isocinético (sistema Cybex NORM ou HUMAC NORM). O resultado primário será o pico de torque durante a flexão do tronco, reportado em Newton-metros (N·m) (e, se aplicável, normalizado à massa corporal como N·m/kg). Valores mais elevados indicam maior força flexora do tronco. Força Muscular Extensora do Tronco (Pico de Torque Isocinético): A função muscular extensora do tronco será avaliada usando um dinamómetro isocinético (sistema Cybex NORM ou HUMAC NORM). O resultado primário será o pico de torque durante a extensão do tronco, reportado em N·m (e, se aplicável, normalizado à massa corporal como N·m/kg). Valores mais elevados indicam maior força extensora do tronco. |
Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Pontuação Total do Questionário de Dor McGill - Forma Curta (SF-MPQ)
Prazo: Baseline até à Semana 16 (1x por semana)
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A intensidade da dor e as características relacionadas com a dor serão avaliadas através do Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ).
O resultado será a pontuação total do SF-MPQ, calculada como a soma de 15 itens descritores classificados numa escala de 0-3 (0 = nenhuma, 1 = ligeira, 2 = moderada, 3 = intensa).
A pontuação total varia entre 0 e 45 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar dor mais intensa e pontuações mais baixas a indicar melhoria.
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Baseline até à Semana 16 (1x por semana)
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Alteração no Desempenho da Estabilização Postural Funcional Baseada em DNS
Prazo: Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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A tensão da parede abdominal será medida durante a realização de testes funcionais DNS padronizados utilizando uma cinta de monitorização da tensão da parede abdominal (OHMBelt).
O dispositivo fornece estimativas contínuas, não invasivas e derivadas do dispositivo da tensão da parede abdominal, que estão relacionadas com alterações na pressão intra-abdominal.
Os resultados incluirão a tensão máxima da parede abdominal e a tensão média da parede abdominal registadas durante cada teste DNS, reportadas em unidades derivadas do dispositivo (unidades arbitrárias, a.u.) (e/ou como alteração em relação à linha de base, conforme aplicável).
Valores mais elevados indicam maior tensão da parede abdominal durante a realização da tarefa.
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Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo Máximo de Oxigénio (VO2máx) Durante o Teste de Esforço Graduado em Tapete Rolante
Prazo: Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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O consumo máximo de oxigénio (VO₂max) será avaliado através de um teste de exercício gradual (GXT) numa passadeira motorizada com análise de trocas gasosas respiração-a-respiração (carrinho metabólico Metalyzer).
VO₂max será definido como o maior consumo de oxigénio médio de 30 segundos alcançado durante o teste e reportado em mL/kg/min (e, se aplicável, também em L/min).
Valores mais elevados de VO₂max indicam uma maior capacidade aeróbica.
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Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Teste Sensorial Quantitativo - Limiar de Dor à Pressão
Prazo: Linha de base, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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O limiar de dor à pressão será avaliado através de testes sensoriais quantitativos com um algómetro de pressão digital portátil aplicado em locais anatómicos padronizados.
O resultado será relatado como a pressão no limiar de dor em quilopascais (kPa).
Valores de PPT mais elevados indicam menor sensibilidade à dor mecânica.
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Linha de base, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Puxada Isométrica do Meio da Coxa
Prazo: Linha de base, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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A produção de força isométrica máxima do corpo inferior será avaliada através de um puxão isométrico a meio da coxa (IMTP) realizado em plataformas de força duplas (sistema ForceDecks).
O resultado primário será o pico de força de reação vertical do solo, reportado em Newtons (N) (e, se aplicável, também normalizado à massa corporal como N/kg).
Valores mais elevados indicam maior força isométrica máxima do corpo inferior.
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Linha de base, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Força de Preensão Manual
Prazo: Linha de base, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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A força de preensão manual (kg) é medida com o dinamômetro Takei (TKK 5401, Japão). Será medida para ambas as mãos (esquerda e direita).
Serão realizadas três tentativas em cada mão e será calculada a média. O padrão para homens com mais de 40 anos é de 47 (±9,5) kg para a mão direita e 45 (±9,3) kg para a mão esquerda. O padrão para mulheres com mais de 40 anos é de 29 (±5,7) kg para a mão direita e 28 (±5,7) kg para a mão esquerda. Valores mais elevados são considerados melhores. |
Linha de base, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Pontuações das Subescalas do Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-3)
Prazo: Linha de base e Semana 8
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A motivação e autorregulação para o exercício serão avaliadas através do Questionário de Regulação Comportamental no Exercício-3 (BREQ-3).
Os itens são classificados numa escala de 0-4 (0 = não é verdade para mim, 4 = é muito verdade para mim).
Os resultados serão relatados como pontuações médias das subescalas (intervalo 0-4 pontos).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior adesão ao respetivo construto de motivação/autorregulação.
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Linha de base e Semana 8
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Eventos Adversos (EA) e Eventos Adversos Graves (EAG)
Prazo: Ao longo do período de intervenção, Semanas 1-8 (todas as semanas)
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Os eventos adversos serão monitorizados e registados ao longo do período de intervenção. Os eventos de interesse incluem quedas, lesões, queixas musculoesqueléticas, episódios hipoglicémicos, eventos cardiovasculares maiores e quaisquer outros eventos potencialmente relacionados com a participação no estudo. Os eventos adversos serão captados através do auto-relato dos participantes em cada contacto/sessão semanal e da monitorização ativa do investigador. Cada evento será documentado por tipo, data de início, duração, gravidade (leve/moderada/grave), seriedade (grave vs não grave) e relação com a intervenção do estudo (não relacionado/possivelmente/provavelmente/definitivamente relacionado). Os resultados serão relatados como o número de participantes que experienciaram ≥1 evento adverso e o número total de eventos adversos durante a intervenção. |
Ao longo do período de intervenção, Semanas 1-8 (todas as semanas)
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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O índice de massa corporal (IMC) será calculado como o peso corporal em quilogramas (kg) dividido pela altura em metros ao quadrado (m²) e reportado em kg/m².
Um IMC mais elevado indica uma massa corporal mais elevada em relação à altura.
A faixa de referência para adultos da Organização Mundial da Saúde (OMS) para um IMC normal é de 18,5-24,9
kg/m².
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Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Massa de Gordura Corporal Total
Prazo: Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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A massa total de gordura corporal será avaliada através de absorciometria de dupla energia de raios-X (DEXA) e/ou InBody370S e reportada em quilogramas (kg).
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Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Massa magra
Prazo: Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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A massa magra total do corpo será avaliada usando absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e/ou InBody370S e reportada em quilogramas (kg).
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Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Peso Corporal
Prazo: Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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O peso corporal será medido com um InBody370S e reportado em quilogramas (kg).
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Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Concentração de Colesterol Total no Soro
Prazo: Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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O colesterol total sérico será medido em amostras de sangue venoso utilizando ensaios enzimáticos laboratoriais clínicos padrão.
Os resultados serão reportados em mmol/L.
Serão utilizados intervalos de referência específicos do laboratório para interpretação clínica (por exemplo, 2,90-5,00 mmol/L).
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Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Concentração de Colesterol Lipoproteico de Baixa Densidade (LDL) no Soro
Prazo: Linha de base, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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O colesterol LDL sérico será medido a partir de amostras de sangue venoso, utilizando ensaios laboratoriais clínicos padrão.
Os resultados serão reportados em mmol/L.
Serão utilizados intervalos de referência específicos do laboratório para interpretação clínica (por exemplo, 1,20-3,00 mmol/L).
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Linha de base, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Concentração de Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade (HDL) no Soro
Prazo: Linha de base, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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O colesterol HDL sérico será medido a partir de amostras de sangue venoso utilizando ensaios laboratoriais clínicos padrão.
Os resultados serão reportados em mmol/L.
Serão utilizados intervalos de referência específicos do laboratório para a interpretação clínica (por exemplo, 1.00-2.10 mmol/L).
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Linha de base, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Concentração de Glucose no Sangue em Jejum
Prazo: Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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A glicemia em jejum será medida a partir de amostras de sangue venoso utilizando ensaios laboratoriais clínicos padrão (por exemplo, métodos enzimáticos).
Os resultados serão relatados em mmol/L.
Intervalos de referência específicos do laboratório serão utilizados para interpretação clínica (por exemplo, 3.30-5.59
mmol/L).
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Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: Linha de base, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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A pressão arterial sistólica (PAS) será avaliada numa posição sentada de repouso utilizando um dispositivo oscilométrico validado com medição baseada em manguito braquial (Arteriograph).
Os resultados serão reportados em milímetros de mercúrio (mmHg).
Valores mais elevados indicam pressão arterial sistólica mais elevada.
Para interpretação clínica, os limiares de repouso comumente utilizados incluem <120 mmHg (normal) e ≥140 mmHg (hipertensão) (os limiares podem variar consoante as diretrizes e a população).
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Linha de base, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Pressão Arterial Diastólica (DBP)
Prazo: Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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A pressão arterial diastólica (PAD) será avaliada numa posição de repouso sentada, utilizando um dispositivo oscilométrico validado com medição baseada em manguito braquial (Arteriograph).
Os resultados serão reportados em mmHg.
Valores mais elevados indicam uma pressão arterial diastólica mais elevada.
Para interpretação clínica, os limiares de repouso comumente utilizados incluem <80 mmHg (normal) e ≥90 mmHg (hipertensão) (os limiares podem variar conforme a diretriz e a população).
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Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Velocidade da Onda de Pulso Aórtica (aPWV)
Prazo: Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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A velocidade da onda de pulso aórtica (aPWV) será avaliada através da análise de ondas de pulso oscilométrica com um sistema baseado em manguito braquial (Arteriograph).
Os resultados serão reportados em metros por segundo (m/s). Valores mais elevados de aPWV indicam maior rigidez arterial. Para interpretação clínica, ~10 m/s é comummente utilizado como limiar que indica aumento da rigidez arterial em adultos, embora os valores de referência variem com a idade e a pressão arterial. |
Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Frequência Cardíaca em Repouso (FCR)
Prazo: Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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A frequência cardíaca em repouso será avaliada durante o repouso sentado utilizando uma medição oscilométrica baseada em manguito (Arteriograph).
Os resultados serão relatados em batimentos por minuto (bpm).
Valores mais elevados indicam uma frequência cardíaca em repouso mais alta.
Em adultos, uma faixa de referência em repouso comumente citada é aproximadamente 60-100 bpm (pode variar com o nível de aptidão física, medicamentos e estado clínico).
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Baseline, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 095/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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