Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии на основе физических упражнений при хронической боли в спине (BACK-FIT)

11 марта 2026 г. обновлено: Charles University, Czech Republic

Инновационные стратегии на основе физических упражнений для лечения хронической боли в спине: мультисистемный подход к здоровью

Это рандомизированное контролируемое пятигрупповое параллельное исследование оценит эффекты 8 недель контролируемых силовых тренировок и упражнений на основе развивающих положений, с применением или без применения неинвазивной биологической обратной связи внутрибрюшного давления в реальном времени, у взрослых в возрасте от 40 до 60 лет с хронической болью в пояснице. Исследование сравнит контролируемые парные сеты агонистов-антагонистов силовых тренировок в тренажерном зале с OHMTRACK, контролируемые силовые тренировки в тренажерном зале без OHMTRACK, контролируемые развивающие упражнения на основе физиотерапии с OHMTRACK, домашние развивающие упражнения с OHMTRACK и активное контрольное условие. Первичные исходы оценят изменения боли и физической функции после вмешательства. Вторичные исходы будут включать нервно-мышечную координацию, постуральную стабилизацию, сердечно-сосудистые, респираторные, метаболические, поведенческие, практические и последующие исходы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль в пояснице – это распространенное и многофакторное состояние, связанное с нарушением физической функции, снижением качества жизни и значительным социально-экономическим бременем. Лечебная физкультура, особенно силовые тренировки, является важной нефармакологической стратегией лечения, но интеграция упражнений с мониторингом внутрибрюшного давления в реальном времени остается недостаточно изученной. В данном исследовании будет изучено, может ли сочетание упражнений с неинвазивной биологической обратной связью по внутрибрюшному давлению улучшить стабилизацию туловища, контроль движений, боль и более широкие показатели здоровья.

Исследование включает 2-недельную фазу ознакомления, 8-недельную интервенционную фазу и 8-недельное пост-интервенционное наблюдение без структурированных упражнений. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1:1:1:1 в одну из пяти параллельных групп. Контролируемая программа в тренажерном зале использует парные сеты агонист-антагонист для тренировки всего тела два раза в неделю по 60 минут, с тремя подходами по 10 повторений при 75 процентах от одноповторного максимума, интервалами отдыха 90 секунд и темпом 3-0-2-1. Контролируемая физиотерапия и домашние занятия используют упражнения на основе развивающих положений, делая акцент на стабилизацию туловища, координацию дыхания, опору и качество движений. В выбранных группах будет использоваться биологическая обратная связь OHMTRACK для поддержки регулирования внутрибрюшного давления в реальном времени.

Критерии оценки будут охватывать боль, функцию мышц туловища, постуральную стабилизацию, состав тела, сердечно-сосудистое здоровье, функцию дыхания, метаболическое здоровье, силу, функциональные возможности, приверженность, поведенческую регуляцию и нежелательные явления. Измерения запланированы на исходном уровне, во время вмешательства и в ходе наблюдения для изучения как непосредственных, так и сохраняющихся эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roman Jurik, Ph.D.
  • Номер телефона: +420 775 218 277
  • Электронная почта: roman.jurik@ftvs.cuni.cz

Места учебы

  • Чехия
      • Prague, Чехия, 162 52
        • Faculty of Physical Education and Sport, Chrales University
        • Контакт:
          • Roman Jurik, Ph.D.
          • Номер телефона: +420 775 218 277
          • Электронная почта: roman.jurik@ftvs.cuni.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая боль в пояснице, продолжающаяся более 12 недель, с текущей болью в пояснице при скрининге/исходном состоянии.
  • Артериальное давление в покое ниже 139/89 мм рт.ст.
  • Состояние здоровья, позволяющее участвовать в тренировках с умеренной интенсивностью сопротивления и аэробной активности.
  • Физически активные, но не профессиональные спортсмены.
  • Не курящие.
  • Способные и готовые предоставить письменное информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.

Критерии исключения:

  • Абсолютные или относительные противопоказания к тренировкам с сопротивлением или другие клинически значимые сердечно-сосудистые противопоказания.
  • Ишемическая болезнь сердца, нарушения сердечного ритма, острый миокардит, синдром Марфана или другие сердечно-сосудистые состояния, признанные небезопасными лечащим врачом исследования.
  • История инфаркта миокарда, цереброваскулярных заболеваний, заболеваний периферических сосудов или гипертонии II-IV степени.
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа.
  • Тяжелое ожирение (ИМТ >= 40,0 кг/м²).
  • Инфекционное заболевание при скрининге (например, COVID-19 или грипп).
  • Текущее лечение хронической боли в пояснице у другого медицинского специалиста.
  • Предыдущие операции на позвоночнике или нижних конечностях.
  • Структурная деформация позвоночника, такая как спондилолистез или спондилолиз.
  • Перелом позвоночника, воспалительное заболевание позвоночника или неврологические признаки компрессии корешков нервов, включая снижение сухожильных рефлексов, потерю чувствительности или моторные дефициты.
  • Головокружение во время физических упражнений.
  • Использование лекарств, кроме анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, если специально не одобрено лечащим врачом исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контролируемые силовые тренировки с OHMTRACK
Участники проходят 2-недельную контролируемую фазу ознакомления, после чего следует 8 недель контролируемых тренировок с парными сетами агонистов-антагонистов для всего тела два раза в неделю по 60 минут в условиях тренажерного зала. Тренировочная нагрузка составляет 75 процентов от 1ПМ, с тремя подходами по 10 повторений, 90-секундными интервалами отдыха и темпом 3-0-2-1. Для поддержки механики дыхания и стабилизации туловища используется биологическая обратная связь OHMTRACK в реальном времени.
Поведенческий: Настройки тренажерного зала
8-недельная контролируемая программа силовых тренировок на все тело, предваряемая 2-недельной ознакомительной фазой (4 занятия). Во время интервенционной фазы участники выполняют тренировки дважды в неделю по 60 минут за сеанс. Каждое занятие включает 10-минутную разминку, 40-минутную основную часть и 10-минутную заминку. Программа состоит из 3 подходов по 10 повторений с нагрузкой 75% от 1ПМ, интервалами отдыха 90 секунд и темпом движения 3-0-2-1. Тренировки проводятся в тренажерном зале под профессиональным наблюдением. Силовые тренировки с монитором биологической обратной связи OHMTRACK в реальном времени или без него, который поддерживает механику дыхания и стабилизацию корпуса.
Другие имена:
  • Агонист-антагонист парный сет силовая тренировка с OHMTRACK
Экспериментальный: Контролируемая силовая тренировка без OHMTRACK
Участники выполняют ту же программу контролируемых силовых тренировок в тренажерном зале, что и группа силовых тренировок OHMTRACK, но без биологической обратной связи внутрибрюшного давления в реальном времени.
Поведенческий: Настройки тренажерного зала
8-недельная контролируемая программа силовых тренировок на все тело, предваряемая 2-недельной ознакомительной фазой (4 занятия). Во время интервенционной фазы участники выполняют тренировки дважды в неделю по 60 минут за сеанс. Каждое занятие включает 10-минутную разминку, 40-минутную основную часть и 10-минутную заминку. Программа состоит из 3 подходов по 10 повторений с нагрузкой 75% от 1ПМ, интервалами отдыха 90 секунд и темпом движения 3-0-2-1. Тренировки проводятся в тренажерном зале под профессиональным наблюдением. Силовые тренировки с монитором биологической обратной связи OHMTRACK в реальном времени или без него, который поддерживает механику дыхания и стабилизацию корпуса.
Другие имена:
  • Агонист-антагонист парный сет силовая тренировка с OHMTRACK
Экспериментальный: Контролируемый EDP с OHMTRACK
Участники проходят 2-недельную контролируемую фазу ознакомления, за которой следуют 8 недель контролируемых упражнений на основе позиционного развития дважды в неделю по 60 минут в условиях физиотерапии. Сессии делают акцент на качестве движений, координации дыхания, поддержке, фазах движения, глубокой стабилизации туловища и регуляции внутрибрюшного давления в реальном времени.
Поведенческий: Настройки физиотерапии
8-недельная контролируемая программа упражнений, основанная на развивающих позах и нейрофизиологических принципах, которой предшествует 2-недельная ознакомительная фаза (4 сеанса). Участники занимаются два раза в неделю по 60 минут за сеанс под наблюдением физиотерапевта. Сеансы сосредоточены на координации дыхания, глубокой стабилизации туловища, постуральном контроле, опорной функции и качестве движений с использованием структурированных последовательностей развивающих движений.
Экспериментальный: Домашняя ЭДП с OHMTRACK
Участники проходят 2-недельную ознакомительную фазу с использованием электронных инструкций, руководств и видеозаписей, за которой следует 8 недель домашних упражнений на основе развивающих положений два раза в неделю по 60 минут. Участники могут обращаться к исследовательской группе с вопросами. Для поддержки самокоррекции и координации дыхания используется биологическая обратная связь OHMTRACK в режиме реального времени.
Поведенческий: Домашние условия: упражнения, основанные на развивающих позициях
8-недельная программа домашних упражнений, основанная на развивающих положениях и нейрофизиологических принципах, с предшествующей 2-недельной фазой ознакомления (4 сессии). Участники выполняют упражнения дважды в неделю по 60 минут за сессию, используя электронные руководства и видеоинструкции. Программа делает акцент на координации дыхания, глубокой стабилизации туловища, постуральном контроле и самокоррекции качества движений в условиях неконтролируемой домашней обстановки, с возможностью обращения в исследовательскую группу за поддержкой.
Другие имена:
  • Упражнения, основанные на развивающих позах
Активный компаратор: Активный контроль
Предлагаемая формулировка на основе исходного протокола: участники продолжают свою обычную повседневную деятельность и носят Fitbit Inspire 2 для мониторинга шагов, без структурированной программы силовых тренировок или развивающих упражнений. Это описание следует подтвердить или заменить, если контрольное условие включает дополнительные процедуры.
Поведенческий: Домашние условия: Обычный мониторинг активности
Участники продолжают свою обычную повседневную деятельность, не участвуя в структурированной программе силовых тренировок или упражнений на развитие позиции.
Физическая активность отслеживается на протяжении всего исследования с помощью носимого трекера активности для записи ежедневного количества шагов и общего поведения при движении.
Другие имена:
  • Обычный мониторинг активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции мышц-сгибателей и разгибателей туловища
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 неделя, 12 неделя и 16 неделя

Сила мышц-сгибателей туловища (изокинетический пиковый момент): Функция мышц-сгибателей туловища будет оцениваться с использованием изокинетического динамометра (система Cybex NORM или HUMAC NORM). Основным результатом будет пиковый момент при сгибании туловища, выраженный в ньютон-метрах (Н·м) (и, при необходимости, нормированный на массу тела как Н·м/кг). Более высокие значения указывают на большую силу мышц-сгибателей туловища.

Сила мышц-разгибателей туловища (изокинетический пиковый момент): Функция мышц-разгибателей туловища будет оцениваться с использованием изокинетического динамометра (система Cybex NORM или HUMAC NORM). Основным результатом будет пиковый момент при разгибании туловища, выраженный в Н·м (и, при необходимости, нормированный на массу тела как Н·м/кг). Более высокие значения указывают на большую силу мышц-разгибателей туловища.
Базовый уровень, 8 неделя, 12 неделя и 16 неделя
Общий балл по краткому вопроснику Макгилла (SF-MPQ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 16 недели (1 раз в неделю)
Интенсивность боли и связанные с болью характеристики будут оцениваться с использованием Краткого опросника МакГилла по боли (SF-MPQ). Результатом будет общий балл по SF-MPQ, рассчитываемый как сумма 15 пунктов-дескрипторов, оцениваемых по шкале от 0 до 3 (0 = отсутствует, 1 = слабая, 2 = умеренная, 3 = сильная). Общий балл варьируется от 0 до 45 очков, причём более высокие баллы указывают на более сильную боль, а более низкие баллы — на улучшение.
От исходного уровня до 16 недели (1 раз в неделю)
Изменение функциональной постуральной стабилизации на основе ДНК-теста
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Напряжение брюшной стенки будет измеряться во время проведения стандартизированных функциональных тестов DNS с использованием носимого пояса для мониторинга напряжения брюшной стенки (OHMBelt). Устройство обеспечивает непрерывную, неинвазивную, аппаратную оценку напряжения брюшной стенки, которая связана с изменениями внутрибрюшного давления. Исходные показатели будут включать пиковое напряжение брюшной стенки и среднее напряжение брюшной стенки, зарегистрированные во время каждого теста DNS, представленные в аппаратных единицах измерения (условные единицы, у.е.) (и/или как изменение от исходного уровня, если применимо). Более высокие значения указывают на большее напряжение брюшной стенки во время выполнения задачи.
Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное потребление кислорода (VO2max) во время ступенчатого нагрузочного теста на беговой дорожке
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя и 16 неделя
Максимальное потребление кислорода (VO₂max) будет оцениваться с помощью ступенчатого нагрузочного теста (GXT) на моторизированной беговой дорожке с анализом газообмена вдох за вдохом (метаболическая тележка Metalyzer). VO₂max будет определяться как наивысшее усреднённое за 30 секунд потребление кислорода, достигнутое во время теста, и сообщаться в мл/кг/мин (и, если применимо, также в л/мин). Более высокие значения VO₂max указывают на большую аэробную способность.
Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя и 16 неделя
Количественное сенсорное тестирование - порог болевой чувствительности при давлении
Временное ограничение: Базовый уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Порог болевой чувствительности при давлении будет оцениваться с помощью количественного сенсорного тестирования с использованием ручного цифрового альгометра давления, применяемого в стандартизированных анатомических точках. Результат будет представлен в виде давления при пороге боли в килопаскалях (кПа). Более высокие значения ПБЧ указывают на более низкую механическую болевую чувствительность.
Базовый уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Изометрическая тяга середины бедра
Временное ограничение: Базовый уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Максимальная изометрическая сила нижней части тела будет оцениваться с помощью изометрической тяги от середины бедра (IMTP), выполняемой на двойных силовых платформах (система ForceDecks). Основным результатом будет пиковая вертикальная сила реакции опоры, указываемая в ньютонах (Н) (и, если применимо, также нормированная на массу тела как Н/кг). Более высокие значения указывают на большую максимальную изометрическую силу нижней части тела.
Базовый уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: Базовый уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Сила кисти (кг) измеряется с использованием динамометра Takei (TKK 5401, Япония). Измерение проводится для обеих рук (левой и правой). Для каждой руки выполняется три попытки, после чего рассчитывается среднее значение. Стандарт для мужчин старше 40 лет составляет 47 (±9,5) кг для правой руки и 45 (±9,3) кг для левой руки. Стандарт для женщин старше 40 лет составляет 29 (±5,7) кг для правой руки и 28 (±5,7) кг для левой руки. Более высокие значения считаются лучшими.
Базовый уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Баллы субшкал Опросника поведенческой регуляции в упражнениях (BREQ-3)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8-я неделя
Мотивация к физическим упражнениям и саморегуляция будут оцениваться с помощью Опросника поведенческой регуляции в упражнениях-3 (BREQ-3). Пункты оцениваются по шкале от 0 до 4 (0 = не соответствует мне, 4 = полностью соответствует мне). Результаты будут представлены в виде средних баллов по субшкалам (диапазон 0-4 балла). Более высокие баллы указывают на большее согласие с соответствующим конструктом мотивации/саморегуляции.
Базовый уровень и 8-я неделя
Нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (СНЯ)
Временное ограничение: На протяжении всего периода вмешательства, недели 1-8 (каждую неделю)

Нежелательные явления будут отслеживаться и регистрироваться на протяжении всего периода вмешательства. К событиям, представляющим интерес, относятся падения, травмы, жалобы со стороны опорно-двигательного аппарата, гипогликемические эпизоды, серьезные сердечно-сосудистые события и любые другие события, потенциально связанные с участием в исследовании.

Нежелательные явления будут фиксироваться посредством самостоятельного сообщения участников при каждом еженедельном контакте/сеансе и активного мониторинга со стороны исследователя. Каждое событие будет документироваться по типу, дате начала, продолжительности, степени тяжести (легкая/умеренная/тяжелая), серьезности (серьезное или несерьезное) и связи с исследуемым вмешательством (не связано/возможно связано/вероятно связано/определенно связано). Результаты будут представлены в виде количества участников, испытавших ≥1 нежелательное явление, и общего количества нежелательных явлений за период вмешательства.
На протяжении всего периода вмешательства, недели 1-8 (каждую неделю)
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается как масса тела в килограммах (кг), делённая на рост в метрах в квадрате (м²), и указывается в кг/м². Более высокий ИМТ указывает на большую массу тела относительно роста. Справочный диапазон Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для нормального ИМТ у взрослых составляет 18,5-24,9 кг/м².
Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Общая масса жира в организме
Временное ограничение: Базовый уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Общая масса жира в организме будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА) и/или InBody370S и указываться в килограммах (кг).
Базовый уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Мышечная масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Общая масса тела без жира будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) и/или InBody370S и указываться в килограммах (кг).
Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя и 16 неделя
Масса тела будет измеряться с помощью InBody370S и указываться в килограммах (кг).
Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя и 16 неделя
Концентрация общего холестерина в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Общий холестерин в сыворотке будет измеряться в образцах венозной крови с использованием стандартных клинических лабораторных ферментативных анализов. Результаты будут представлены в ммоль/л. Для клинической интерпретации будут использоваться лабораторные референсные диапазоны (например, 2,90-5,00 ммоль/л).
Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Уровень холестерина ЛПНП в сыворотке будет измеряться в образцах венозной крови с использованием стандартных клинических лабораторных анализов. Результаты будут представлены в ммоль/л. Для клинической интерпретации будут использоваться лабораторно-специфические референсные диапазоны (например, 1.20-3.00 ммоль/л).
Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Уровень холестерина ЛПВП в сыворотке будет измеряться в образцах венозной крови с использованием стандартных клинических лабораторных методов. Результаты будут представлены в ммоль/л. Для клинической интерпретации будут использоваться лабораторно-специфические референсные диапазоны (например, 1,00-2,10 ммоль/л).
Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Концентрация глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 8, Неделя 12 и Неделя 16
Уровень глюкозы в крови натощак будет измеряться в образцах венозной крови с использованием стандартных клинико-лабораторных методов (например, ферментативных методов). Результаты будут представлены в ммоль/л. Для клинической интерпретации будут использоваться референсные диапазоны конкретной лаборатории (например, 3,30–5,59 ммоль/л).
Исходный уровень, Неделя 8, Неделя 12 и Неделя 16
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя и 16 неделя
Систолическое артериальное давление (САД) будет измеряться в положении сидя в состоянии покоя с использованием валидированного осциллометрического устройства с измерением на плечевой артерии (Arteriograph). Результаты будут представлены в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Более высокие значения указывают на более высокое систолическое артериальное давление. Для клинической интерпретации обычно используются пороговые значения в состоянии покоя, включая <120 мм рт. ст. (норма) и ≥140 мм рт. ст. (гипертензия) (пороговые значения могут различаться в зависимости от рекомендаций и популяции).
Исходный уровень, 8 неделя, 12 неделя и 16 неделя
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Диастолическое артериальное давление (ДАД) будет оцениваться в сидячем положении в состоянии покоя с использованием валидированного осциллометрического устройства с измерением на плечевой манжете (Arteriograph). Результаты будут представлены в мм рт.ст. Более высокие значения указывают на более высокое диастолическое артериальное давление. Для клинической интерпретации обычно используемые пороговые значения в состоянии покоя включают <80 мм рт.ст. (норма) и ≥90 мм рт.ст. (гипертензия) (пороговые значения могут различаться в зависимости от руководства и популяции).
Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Скорость пульсовой волны аорты (aPWV)
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 неделя, 12 неделя и 16 неделя
Скорость пульсовой волны аорты (СПВА) будет оцениваться с помощью осциллометрического анализа пульсовой волны с использованием системы на основе плечевой манжеты (Артериограф). Результаты будут представлены в метрах в секунду (м/с). Более высокие значения СПВА указывают на большую жесткость артерий. Для клинической интерпретации ~10 м/с обычно используется в качестве порогового значения, указывающего на повышенную жесткость артерий у взрослых, хотя референсные значения варьируются в зависимости от возраста и артериального давления.
Базовый уровень, 8 неделя, 12 неделя и 16 неделя
Частота сердечных сокращений в покое (ЧСС)
Временное ограничение: Базовый уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
Частота сердечных сокращений в покое будет оцениваться в состоянии сидя с помощью осциллометрического измерения с использованием манжеты (Артериограф). Результаты будут представлены в ударах в минуту (уд/мин). Более высокие значения указывают на более высокую частоту сердечных сокращений в покое. У взрослых обычно упоминаемый референсный диапазон в покое составляет примерно 60-100 уд/мин (может варьироваться в зависимости от уровня физической подготовки, приема лекарств и клинического статуса).
Базовый уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Соавторы

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 095/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Настройки тренажерного зала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться