Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební strategie pro chronické bolesti zad (BACK-FIT)

11. března 2026 aktualizováno: Charles University, Czech Republic

Inovativní strategie založené na cvičení pro zvládání chronické bolesti zad: Multisystémový zdravotní přístup

Tato randomizovaná, kontrolovaná, pětirámcová paralelní skupinová studie vyhodnotí účinky 8 týdnů řízeného odporového tréninku a vývojového cvičení založeného na pozici, s nebo bez biofeedbacku neinvazivního nitroabdominálního tlaku v reálném čase, u dospělých ve věku 40 až 60 let s chronickou bolestí dolní části zad. Studie bude porovnávat řízený posilovací trénink agonistů a antagonistů ve dvojicích s OHMTRACK, řízený posilovací trénink bez OHMTRACK, řízené fyzioterapeutické vývojové cvičení s OHMTRACK, domácí vývojové cvičení s OHMTRACK a aktivní kontrolní podmínku. Primární výsledky budou hodnotit změny bolesti a fyzické funkce po intervenci. Sekundární výsledky budou zahrnovat neuromuskulární koordinaci, posturální stabilizaci, kardiovaskulární, respirační, metabolické, behaviorální, proveditelnost a následné výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest v dolní části zad je častý a multifaktoriální stav spojený s narušenou fyzickou funkcí, sníženou kvalitou života a významnou socioekonomickou zátěží. Cvičební terapie, zejména silový trénink, je důležitou nefarmakologickou léčebnou strategií, ale integrace cvičení s monitorováním nitrobřišního tlaku v reálném čase zůstává nedostatečně prozkoumána. Tato studie prozkoumá, zda kombinace cvičení s neinvazivní biozpětnou vazbou nitrobřišního tlaku může zlepšit stabilizaci trupu, kontrolu pohybu, bolest a širší zdravotní výsledky.

Studie zahrnuje 2týdenní fázi seznámení, 8týdenní intervenční fázi a 8týdenní následné sledování po intervenci bez strukturovaného cvičení. Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1:1:1:1 do jedné z pěti paralelních skupin. Supervidovaný program v posilovně využívá celotělový silový trénink s párovými sady agonistů a antagonistů dvakrát týdně po 60 minut, se třemi sériemi po 10 opakováních při 75 procentech jednoho maximálního opakování, 90sekundovými přestávkami a tempem 3-0-2-1. Supervidovaná fyzioterapie a domácí ramena používají cvičení založená na vývojových pozicích s důrazem na stabilizaci trupu, koordinaci dýchání, oporu a kvalitu pohybu. Biozpětná vazba OHMTRACK bude použita ve vybraných skupinách k podpoře regulace nitrobřišního tlaku v reálném čase.

Výsledné měření bude zahrnovat bolest, funkci svalů trupu, posturální stabilizaci, složení těla, kardiovaskulární zdraví, respirační funkci, metabolické zdraví, sílu, funkční kapacitu, dodržování, behaviorální regulaci a nežádoucí události. Měření jsou naplánována na začátku, během intervence a v průběhu následného sledování, aby se prozkoumaly okamžité i trvalé účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 162 52
        • Faculty of Physical Education and Sport, Chrales University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest v dolní části zad trvající déle než 12 týdnů, s aktuální bolestí v dolní části zad při screeningu/na začátku studie.
  • Klidový krevní tlak nižší než 139/89 mmHg.
  • Zdravotní stav umožňující účast na odporovém tréninku střední intenzity a aerobní aktivitě.
  • Fyzicky aktivní, ale ne profesionální sportovci.
  • Nekuřák.
  • Schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Absolutní nebo relativní kontraindikace odporového tréninku nebo jiné klinicky relevantní kardiovaskulární kontraindikace.
  • Ischemická choroba srdeční, poruchy srdečního rytmu, akutní myokarditida, Marfanův syndrom nebo jiné kardiovaskulární stavy, které studie lékař považuje za nebezpečné.
  • Anamnéza infarktu myokardu, cerebrovaskulárního onemocnění, periferního cévního onemocnění nebo hypertenze II.-IV. stupně.
  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
  • Těžká obezita (BMI >= 40,0 kg/m2).
  • Infekční onemocnění při screeningu (například COVID-19 nebo chřipka).
  • Současná léčba chronické bolesti v dolní části zad od jiného poskytovatele zdravotní péče.
  • Předchozí operace páteře nebo operace dolních končetin.
  • Strukturální deformita páteře, jako je spondylolistéza nebo spondylolýza.
  • Zlomenina páteře, zánětlivé onemocnění páteře nebo neurologické příznaky kompromitace nervového kořene, včetně snížených šlachových reflexů, ztráty citlivosti nebo motorických deficitů.
  • Závratě při cvičení.
  • Užívání léků jiných než analgetik a nesteroidních protizánětlivých léků, pokud nejsou výslovně schváleny studijním lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dozorovaný silový trénink s OHMTRACK
Účastníci absolvují dvoutýdenní fázi seznámení pod dohledem, po níž následuje 8 týdnů plnohodnotného tréninku odporu celého těla s párovými sadami agonistů a antagonistů dvakrát týdně po dobu 60 minut v prostředí posilovny.
Tréninková zátěž je založena na 75 procentech 1RM, se třemi sériemi po 10 opakováních, 90sekundovými přestávkami a tempem 3-0-2-1.
K podpoře dýchací mechaniky a stabilizace trupu se používá biofeedback OHMTRACK v reálném čase.
Behaviorální: Nastavení posilovny
8týdenní program řízeného odporového tréninku celého těla předcházený 2týdenní seznamovací fází (4 sezení). Během intervenční fáze účastníci cvičí dvakrát týdně po 60 minutách na sezení. Každé sezení zahrnuje 10minutové rozcvičení, 40minutovou hlavní fázi a 10minutové uvolnění. Program sestává ze 3 sérií po 10 opakováních na 75 % 1RM, 90sekundovými přestávkami a pohybovým tempem 3-0-2-1. Trénink probíhá v prostředí posilovny pod odborným dohledem. Odporový trénink s nebo bez biofeedback monitoru OHMTRACK v reálném čase, který podporuje dýchací mechaniku a stabilizaci trupu.
Ostatní jména:
  • Agonist-antagonist párová sada odporového tréninku s OHMTRACK
Experimentální: Supervised resistance training without OHMTRACK
Účastníci absolvují stejný supervidovaný odporový tréninkový program v posilovně jako rameno odporového tréninku OHMTRACK, ale bez biofeedbacku nitrobřišního tlaku v reálném čase.
Behaviorální: Nastavení posilovny
8týdenní program řízeného odporového tréninku celého těla předcházený 2týdenní seznamovací fází (4 sezení). Během intervenční fáze účastníci cvičí dvakrát týdně po 60 minutách na sezení. Každé sezení zahrnuje 10minutové rozcvičení, 40minutovou hlavní fázi a 10minutové uvolnění. Program sestává ze 3 sérií po 10 opakováních na 75 % 1RM, 90sekundovými přestávkami a pohybovým tempem 3-0-2-1. Trénink probíhá v prostředí posilovny pod odborným dohledem. Odporový trénink s nebo bez biofeedback monitoru OHMTRACK v reálném čase, který podporuje dýchací mechaniku a stabilizaci trupu.
Ostatní jména:
  • Agonist-antagonist párová sada odporového tréninku s OHMTRACK
Experimentální: Dozorovaný EDP s OHMTRACK
Účastníci absolvují 2týdenní fázi supervizovaného seznámení následovanou 8 týdny supervizovaného vývojového cvičení založeného na poloze dvakrát týdně po 60 minut v prostředí fyzioterapie. Sezení kladou důraz na kvalitu pohybu, koordinaci dýchání, oporu, fáze pohybu, hlubokou stabilizaci trupu a regulaci nitrobřišního tlaku v reálném čase.
Behaviorální: Nastavení fyzioterapie
Osmitýdenní řízený cvičební program založený na vývojových polohách a neurofyziologických principech, předcházený dvoutýdenní seznamovací fází (4 sezení). Účastníci cvičí dvakrát týdně po 60 minutách na sezení pod dohledem fyzioterapeuta. Sezení se zaměřují na koordinaci dýchání, hlubokou stabilizaci trupu, posturální kontrolu, podpůrnou funkci a kvalitu pohybu pomocí strukturovaných vývojových pohybových sekvencí.
Experimentální: Edukativní domácí program s OHMTRACK
Účastníci absolvují 2týdenní fázi seznámení s používáním elektronických pokynů, manuálů a videozáznamů, po níž následuje 8 týdnů domácího vývojového cvičení založeného na poloze dvakrát týdně po 60 minutách. Účastníci mohou kontaktovat výzkumný tým s dotazy. Pro podporu sebekorekce a koordinace dýchání se používá biofeedback OHMTRACK v reálném čase.
Behaviorální: Domácí prostředí: cvičení založená na vývojových pozicích
Osm týdenní domácí cvičební program založený na vývojových pozicích a neurofyziologických principech, kterému předchází dvoutýdenní seznamovací fáze (4 sezení). Účastníci cvičí dvakrát týdně po 60 minutách na sezení pomocí elektronických manuálů a video instrukcí. Program klade důraz na koordinaci dýchání, hlubokou stabilizaci trupu, posturální kontrolu a sebekorekci kvality pohybu v nehlídaném domácím prostředí s možností kontaktovat výzkumný tým pro podporu.
Ostatní jména:
  • Cvičení založená na vývojových polohách
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola
Navržené znění podle zdrojového protokolu: účastníci pokračují ve svých obvyklých denních aktivitách a nosí Fitbit Inspire 2 pro monitorování kroků, bez strukturovaného odporového tréninku nebo vývojového cvičebního programu. Tento popis by měl být potvrzen nebo nahrazen, pokud kontrolní podmínka zahrnuje další postupy.
Behaviorální: Domácí prostředí: Obvyklé monitorování aktivity
Účastníci pokračují ve svých obvyklých denních aktivitách bez účasti na strukturovaném silovém tréninku nebo vývojovém cvičebním programu.
Fyzická aktivita je během studie sledována pomocí nositelného sledovače aktivity, který zaznamenává denní počet kroků a celkové pohybové chování.
Ostatní jména:
  • Obvyklé sledování aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce flexorových a extenzorových svalů trupu
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden, 12. týden a 16. týden

Síla svalů ohybačů trupu (izokinetický špičkový moment): Funkce svalů ohybačů trupu bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru (systém Cybex NORM nebo HUMAC NORM). Primárním výsledkem bude špičkový moment při ohybu trupu, uváděný v newtonmetrech (N·m) (a pokud je to vhodné, normalizovaný na tělesnou hmotnost jako N·m/kg). Vyšší hodnoty znamenají větší sílu ohybačů trupu.

Síla svalů natahovačů trupu (izokinetický špičkový moment): Funkce svalů natahovačů trupu bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru (systém Cybex NORM nebo HUMAC NORM). Primárním výsledkem bude špičkový moment při natažení trupu, uváděný v N·m (a pokud je to vhodné, normalizovaný na tělesnou hmotnost jako N·m/kg). Vyšší hodnoty znamenají větší sílu natahovačů trupu.
Výchozí stav, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Celkové skóre krátké verze dotazníku bolesti McGill (SF-MPQ)
Časové okno: Základní hodnota do 16. týdne (1× týdně)
Intenzita bolesti a charakteristiky související s bolestí budou hodnoceny pomocí dotazníku Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Výsledkem bude celkové skóre SF-MPQ, vypočtené jako součet 15 popisných položek hodnocených na stupnici 0-3 (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = silná). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 45 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje horší bolest a nižší skóre naznačuje zlepšení.
Základní hodnota do 16. týdne (1× týdně)
Změna ve výkonu funkční posturální stabilizace založené na DNS
Časové okno: Baseline, týden 8, týden 12 a týden 16
Napětí břišní stěny bude měřeno během provádění standardizovaných DNS funkčních testů pomocí nositelného pásu pro monitorování napětí břišní stěny (OHMBelt). Zařízení poskytuje nepřetržité, neinvazivní, přístrojově odvozené odhady napětí břišní stěny, které souvisejí se změnami nitrobřišního tlaku. Výsledky budou zahrnovat špičkové napětí břišní stěny a průměrné napětí břišní stěny zaznamenané během každého DNS testu, uváděné v přístrojově odvozených jednotkách (libovolné jednotky, a.u.) (a/nebo jako změna od výchozí hodnoty, pokud je to vhodné). Vyšší hodnoty indikují větší napětí břišní stěny během provádění úlohy.
Baseline, týden 8, týden 12 a týden 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální příjem kyslíku (VO2max) během stupňovaného zátěžového testu na běžeckém pásu
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Maximální příjem kyslíku (VO₂max) bude hodnocen pomocí stupňovaného zátěžového testu (GXT) na motorizovaném běžeckém pásu s dechovou analýzou výměny plynů (metabolický vozík Metalyzer). VO₂max bude definován jako nejvyšší průměrný příjem kyslíku za 30 sekund dosažený během testu a bude uveden v ml/kg/min (a případně také v l/min). Vyšší hodnoty VO₂max ukazují na větší aerobní kapacitu.
Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Kvantitativní senzorické testování - práh bolesti při tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Prahu bolesti při tlaku bude hodnocena pomocí kvantitativního senzorického testování s ručním digitálním tlakovým algometrem aplikovaným na standardizovaných anatomických místech. Výsledek bude vyjádřen jako tlak na prahu bolesti v kilopascalech (kPa). Vyšší hodnoty PPT ukazují na nižší mechanickou citlivost na bolest.
Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Izometrický tah ve střední části stehna
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Maximální izometrická síla dolní poloviny těla bude hodnocena pomocí izometrického tahu ve střední poloze stehna (IMTP) provedeného na dvojitých silových deskách (systém ForceDecks).
Primárním výsledkem bude špičková vertikální reakční síla podložky, uváděná v newtonech (N) (a pokud je to vhodné, také normalizovaná na tělesnou hmotnost jako N/kg).
Vyšší hodnoty indikují větší maximální izometrickou sílu dolní poloviny těla.
Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Síla stisku
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Síla stisku ruky (kg) se měří pomocí přístroje Takei (TKK 5401, Japonsko). Měření proběhne u obou rukou (levé i pravé). U každé ruky budou provedeny tři pokusy a bude vypočítán průměr. Standard pro muže nad 40 let je 47 (±9,5) kg pro pravou ruku a 45 (±9,3) kg pro levou ruku. Standard pro ženy nad 40 let je 29 (±5,7) kg pro pravou ruku a 28 (±5,7) kg pro levou ruku. Vyšší hodnoty jsou považovány za lepší.
Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Skóre subškály Dotazníku behaviorální regulace ve cvičení (BREQ-3)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden
Motivace k cvičení a seberegulace budou hodnoceny pomocí dotazníku Behaviorální regulace v cvičení-3 (BREQ-3). Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4 (0 = pro mě neplatí, 4 = pro mě velmi platí). Výsledky budou uvedeny jako průměrné skóre subškál (rozsah 0-4 bodů). Vyšší skóre znamená větší souhlas s příslušnou motivací/seberegulační konstrukcí.
Výchozí hodnoty a 8. týden
Nežádoucí účinky (AEs) a závažné nežádoucí účinky (SAEs)
Časové okno: Během intervenčního období, týdny 1-8 (každý týden)

Nežádoucí události budou sledovány a zaznamenávány po celou dobu trvání intervence. Zájmové události zahrnují pády, zranění, muskuloskeletální potíže, hypoglykemické epizody, závažné kardiovaskulární příhody a jakékoli další události potenciálně související s účastí ve studii.

Nežádoucí události budou zaznamenávány prostřednictvím vlastního hlášení účastníků při každém týdenním kontaktu/sezení a aktivním sledováním ze strany výzkumníka. Každá událost bude dokumentována podle typu, data nástupu, trvání, závažnosti (mírná/střední/závažná), závažnosti (závažná vs. nezávažná) a souvislosti se studijní intervencí (nesouvisí/pravděpodobně/možná/určitě souvisí). Výsledky budou hlášeny jako počet účastníků, u kterých došlo k ≥1 nežádoucí události, a celkový počet nežádoucích událostí během intervence.
Během intervenčního období, týdny 1-8 (každý týden)
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako tělesná hmotnost v kilogramech (kg) dělená výškou v metrech na druhou (m²) a uvádí se v kg/m². Vyšší BMI znamená vyšší tělesnou hmotnost vzhledem k výšce. Referenční rozmezí Světové zdravotnické organizace (WHO) pro normální BMI u dospělých je 18,5-24,9 kg/m².
Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Celková tělesná tuková hmota
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Celková tělesná tuková hmota bude hodnocena pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA) a/nebo přístroje InBody370S a uvedena v kilogramech (kg).
Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Štíhlá hmota
Časové okno: Baseline, týden 8, týden 12 a týden 16
Celková tělesná svalová hmota bude hodnocena pomocí dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) a/nebo InBody370S a uvedena v kilogramech (kg).
Baseline, týden 8, týden 12 a týden 16
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí přístroje InBody370S a uváděna v kilogramech (kg).
Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Koncentrace celkového cholesterolu v séru
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Celkový cholesterol v séru bude měřen z žilních vzorků krve pomocí standardních klinických laboratorních enzymatických testů. Výsledky budou uvedeny v mmol/l. Pro klinickou interpretaci budou použity laboratorně specifické referenční rozsahy (např. 2,90–5,00 mmol/l).
Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Koncentrace sérového cholesterolu o nízké hustotě (LDL)
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Sérový LDL cholesterol bude měřen z žilních vzorků krve pomocí standardních klinických laboratorních testů. Výsledky budou hlášeny v mmol/L. Pro klinickou interpretaci budou použity laboratorně specifické referenční rozsahy (např. 1,20-3,00 mmol/L).
Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Koncentrace cholesterolu v séru ve vysokodenzitních lipoproteinech (HDL)
Časové okno: Baseline, týden 8, týden 12 a týden 16
HDL cholesterol v séru bude měřen z žilních vzorků krve pomocí standardních klinických laboratorních testů. Výsledky budou uváděny v mmol/L. Pro klinickou interpretaci budou použity laboratorně specifické referenční rozsahy (např. 1,00-2,10 mmol/L).
Baseline, týden 8, týden 12 a týden 16
Koncentrace glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Hladina glukózy v krvi nalačno bude měřena z žilních vzorků krve pomocí standardních klinických laboratorních testů (např. enzymatických metod). Výsledky budou uváděny v mmol/L. Pro klinickou interpretaci budou použity laboratorně specifické referenční rozsahy (např. 3,30–5,59 mmol/L).
Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Systolický krevní tlak (SBP) bude hodnocen vsedě v klidové poloze pomocí validovaného oscilometrického zařízení s měřením na pažní manžetě (Arteriograph). Výsledky budou hlášeny v milimetrech rtuti (mmHg). Vyšší hodnoty znamenají vyšší systolický arteriální tlak. Pro klinickou interpretaci běžně používané klidové prahové hodnoty zahrnují <120 mmHg (normální) a ≥140 mmHg (hypertenze) (prahové hodnoty se mohou lišit podle doporučení a populace).
Výchozí stav, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Diastolický krevní tlak (DBP) bude hodnocen v sedě v klidové poloze pomocí validovaného oscilometrického zařízení s měřením na pažní manžetě (Arteriograph). Výsledky budou uváděny v mmHg. Vyšší hodnoty znamenají vyšší diastolický arteriální tlak. Pro klinickou interpretaci se běžně používají klidové prahové hodnoty <80 mmHg (normální) a ≥90 mmHg (hypertenze) (prahové hodnoty se mohou lišit podle doporučení a populace).
Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Aortic Pulse Wave Velocity (aPWV)
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Rychlost aortní pulzové vlny (aPWV) bude hodnocena pomocí oscilometrické analýzy pulzové vlny s manžetovým systémem na paži (Arteriograph). Výsledky budou uvedeny v metrech za sekundu (m/s). Vyšší hodnoty aPWV indikují větší tuhost tepen. Pro klinickou interpretaci se ~10 m/s běžně používá jako prahová hodnota indikující zvýšenou tuhost tepen u dospělých, ačkoli referenční hodnoty se liší podle věku a krevního tlaku.
Výchozí hodnota, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Klidová srdeční frekvence (RHR)
Časové okno: Baseline, týden 8, týden 12 a týden 16
Klidová srdeční frekvence bude hodnocena během sedavého odpočinku pomocí manžetové oscilometrické metody (Arteriograph). Výsledky budou hlášeny v úderech za minutu (bpm). Vyšší hodnoty indikují vyšší klidovou srdeční frekvenci. U dospělých je běžně uváděný referenční rozsah klidové frekvence přibližně 60-100 bpm (může se lišit v závislosti na úrovni kondice, lécích a klinickém stavu).
Baseline, týden 8, týden 12 a týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Spolupracovníci

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 095/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolních zad (cLBP)

Klinické studie na Nastavení posilovny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit