Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsbaserte strategier for kroniske ryggsmerter (BACK-FIT)

11. mars 2026 oppdatert av: Charles University, Czech Republic

Innovative treningsbaserte strategier for håndtering av kronisk ryggsmerte: En helhetlig helsetilnærming

Denne randomiserte, kontrollerte, femarms, parallelle gruppestudien vil evaluere effektene av 8 ukers overvåket motstandstrening og utviklingsbasert stillingsøvelse, med eller uten sanntids ikke-invasiv intra-abdominalt trykk biofeedback, hos voksne i alderen 40 til 60 år med kronisk lavryggsmerter. Studien vil sammenligne overvåket treningssenterbasert agonist-antagonist parvis sett motstandstrening med OHMTRACK, overvåket treningssenterbasert motstandstrening uten OHMTRACK, overvåket fysioterapibasert utviklingsøvelse med OHMTRACK, hjemmebasert utviklingsøvelse med OHMTRACK, og en aktiv kontrolltilstand. Primære utfallsmål vil vurdere endringer i smerter og fysisk funksjon etter intervensjonen. Sekundære utfallsmål vil inkludere nevromuskulær koordinasjon, postural stabilisering, kardiovaskulære, respiratoriske, metabolske, atferdsmessige, gjennomførbarhets- og oppfølgingsutfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk lavryggsmerter er en utbredt og multifaktoriell tilstand assosiert med nedsatt fysisk funksjon, redusert livskvalitet og betydelig sosioøkonomisk belastning. Treningsbehandling, spesielt styrketrening, er en viktig ikke-farmakologisk behandlingsstrategi, men integreringen av trening med sanntids overvåking av intra-abdominelt trykk er fortsatt underutforsket. Denne studien vil undersøke om kombinasjon av trening med ikke-invasiv intra-abdominal trykk biofeedback kan forbedre ryggstabilisering, bevegelseskontroll, smerter og bredere helseutfall.

Studien inkluderer en 2-ukers tilvenningsfase, en 8-ukers intervensjonsfase og en 8-ukers oppfølging etter intervensjon uten strukturert trening. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1:1:1:1-forhold til en av fem parallelle grupper. Det overvåkede treningssenterbaserte programmet bruker fullkropps agonist-antagonist parsett styrketrening to ganger ukentlig i 60 minutter, med tre sett av 10 repetisjoner ved 75 prosent av ett repetisjonsmaksimum, 90-sekunders hvileintervaller og et 3-0-2-1 tempo. De overvåkede fysioterapi- og hjemmebaserte gruppene bruker utviklingsbasert stillingstrening som legger vekt på ryggstabilisering, pustekoordinasjon, støtte og bevegelseskvalitet. OHMTRACK biofeedback vil bli brukt i utvalgte grupper for å støtte sanntids regulering av intra-abdominelt trykk.

Utfallsmål vil dekke smerter, ryggmuskelfunksjon, postural stabilisering, kroppssammensetning, kardiovaskulær helse, respiratorisk funksjon, metabolsk helse, styrke, funksjonskapasitet, overholdelse, atferdsregulering og bivirkninger. Målinger er planlagt ved baseline, under intervensjonen og gjennom oppfølging for å undersøke både umiddelbare og vedvarende effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 162 52
        • Faculty of Physical Education and Sport, Chrales University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk lavryggsmerte som har vart mer enn 12 uker, med nåværende lavryggsmerte ved screening/baseline.
  • Hvileblodtrykk under 139/89 mmHg.
  • Helsestatus som tillater deltakelse i moderat intensitet motstandstrening og aerob aktivitet.
  • Fysisk aktiv, men ikke profesjonell idrettsutøver.
  • Ikke-røyker.
  • I stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke og følge studiens prosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

  • Absolutte eller relative kontraindikasjoner mot motstandstrening eller andre klinisk relevante kardiovaskulære kontraindikasjoner.
  • Koronar arteriesykdom, hjerterytmeforstyrrelser, akutt myokarditt, Marfans syndrom, eller andre kardiovaskulære tilstander som vurderes som usikre av studiens lege.
  • Historie med hjerteinfarkt, cerebrovaskulær sykdom, perifer vaskulær sykdom, eller grad II-IV hypertensjon.
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
  • Alvorlig fedme (BMI >= 40,0 kg/m2).
  • Infeksjonssykdom ved screening (for eksempel COVID-19 eller influensa).
  • Nåværende behandling for kronisk lavryggsmerte fra en annen helsepersonell.
  • Tidligere ryggoperasjon eller operasjon i nedre ekstremitet.
  • Strukturell ryggradsdeformitet som spondylolistese eller spondylolyse.
  • Ryggbrudd, inflammatorisk rygglidelse eller nevrologiske tegn på nervekompromittering, inkludert reduserte senereflekser, sensorisk tap eller motoriske underskudd.
  • Svimmelhet under trening.
  • Bruk av medisiner annet enn smertestillende og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, med mindre spesifikt godkjent av studiens lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overvåket styrketrening med OHMTRACK
Deltakerne gjennomfører en 2-ukers overvåket innføringsfase etterfulgt av 8 uker med overvåket fullkropps agonist-antagonist-parsett motstandstrening to ganger i uken i 60 minutter i treningsstudio. Treningbelastningen er basert på 75 prosent av 1RM, med tre sett på 10 repetisjoner, 90-sekunders hvileintervaller, og et 3-0-2-1 tempo. Sanntids OHMTRACK biofeedback brukes for å støtte pustemekanikk og stabilisering av overkroppen.
Atferdsmessig: Treningsinnstillinger
Et 8-ukers overvåket helkropps motstandstreningsopplegg forutgått av en 2-ukers innføringsfase (4 økter). Under intervensjonsfasen utfører deltakerne trening to ganger ukentlig i 60 minutter per økt. Hver økt inkluderer en 10-minutters oppvarming, 40-minutters hovedfase og 10-minutters nedkjøling. Programmet består av 3 sett med 10 repetisjoner ved 75 % av 1RM, 90-sekunders hvileintervaller og et 3-0-2-1 bevegelsestempo. Treningen leveres i et treningsstudio under profesjonell veiledning. Motstandstrening med eller uten sanntids OHMTRACK biofeedback-monitor som støtter pustemekanikk og stabilisering av overkroppen.
Andre navn:
  • Agonist-antagonist parvis sett motstandstrening med OHMTRACK
Eksperimentell: Overvåket styrketrening uten OHMTRACK
Deltakerne gjennomfører det samme tilsynsbaserte styrketreningsprogrammet i treningsstudio som OHMTRACK-styrketreningsarmen, men uten sanntids intra-abdominalt trykk biofeedback.
Atferdsmessig: Treningsinnstillinger
Et 8-ukers overvåket helkropps motstandstreningsopplegg forutgått av en 2-ukers innføringsfase (4 økter). Under intervensjonsfasen utfører deltakerne trening to ganger ukentlig i 60 minutter per økt. Hver økt inkluderer en 10-minutters oppvarming, 40-minutters hovedfase og 10-minutters nedkjøling. Programmet består av 3 sett med 10 repetisjoner ved 75 % av 1RM, 90-sekunders hvileintervaller og et 3-0-2-1 bevegelsestempo. Treningen leveres i et treningsstudio under profesjonell veiledning. Motstandstrening med eller uten sanntids OHMTRACK biofeedback-monitor som støtter pustemekanikk og stabilisering av overkroppen.
Andre navn:
  • Agonist-antagonist parvis sett motstandstrening med OHMTRACK
Eksperimentell: Overvåket EDP med OHMTRACK
Deltakerne gjennomgår en 2-ukers overvåket innføringsfase etterfulgt av 8 uker med overvåket utviklingsbasert stillingsøvelse to ganger ukentlig i 60 minutter i fysioterapimiljøet. Øktene legger vekt på bevegelseskvalitet, pustekoordinasjon, støtte, bevegelsesfaser, dyp stabilisering av kroppen og sanntidsregulering av intraabdominelt trykk.
Atferdsmessig: Fysioinnstillinger
Et 8-ukers veiledet treningsprogram basert på utviklingsposisjoner og nevrofysiologiske prinsipper, forutgått av en 2-ukers innføringsfase (4 økter). Deltakerne trener to ganger i uken i 60 minutter per økt under fysioterapeutveiledning. Øktene fokuserer på pustekoordinasjon, dyp stabilisering av kroppen, posturalkontroll, støttefunksjon og bevegelseskvalitet ved hjelp av strukturerte utviklingsbevegelsessekvenser.
Eksperimentell: Hjemmebasert EDP med OHMTRACK
Deltakerne gjennomfører en 2-ukers innføringsfase ved hjelp av elektroniske instruksjoner, bruksanvisninger og videoopptak, etterfulgt av 8 uker med hjemmebasert utviklingsrettet stillingsbasert trening to ganger i uken i 60 minutter. Deltakerne kan kontakte forskningsteamet med spørsmål. Sanntids OHMTRACK biofeedback brukes for å støtte egenkorrigering og pustekoordinasjon.
Atferdsmessig: Hjemmebaserte oppsett: øvelser basert på utviklingsposisjoner
Et 8-ukers hjemmebasert treningsprogram basert på utviklingsposisjoner og nevrofysiologiske prinsipper, med en 2-ukers innføringsfase (4 økter) først. Deltakerne utfører øvelser to ganger i uken i 60 minutter per økt ved hjelp av elektroniske manualer og videoinstruksjoner. Programmet legger vekt på pustekoordinasjon, dyp stabilisering av kroppen, posturalkontroll og selvkorrigering av bevegelseskvalitet i et uovervåket hjemmemiljø, med mulighet for å kontakte forskningsteamet for støtte.
Andre navn:
  • Øvelser basert på utviklingsposisjoner
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Foreslått formulering basert på kildeprotokollen: deltakerne fortsetter sine vanlige daglige aktiviteter og bærer en Fitbit Inspire 2 for trinnovervåking, uten et strukturert motstandstrening- eller utviklingsøvelsesprogram. Denne beskrivelsen bør bekreftes eller erstattes hvis kontrolltilstanden inkluderer ytterligere prosedyrer.
Atferdsmessig: Hjemmebaserte innstillinger: Vanlig aktivitetsmonitorering
Deltakerne fortsetter sine vanlige daglige aktiviteter uten å delta i et strukturert motstandstrening- eller utviklingsposisjonsøvelsesprogram. Fysisk aktivitet overvåkes gjennom hele studien ved hjelp av en bærbar aktivitetssporer for å registrere daglige skrittall og generell bevegelsesatferd.
Andre navn:
  • Vanlig aktivitetsmonitorering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonen til ryggstrekkere og ryggbøyere
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16

Ryggbøyers muskelstyrke (Isokinetisk maksimalt dreiemoment): Ryggbøyers muskel funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en isokinetisk dynamometer (Cybex NORM eller HUMAC NORM system). Det primære resultatet vil være maksimalt dreiemoment under ryggbøy, rapportert i Newton-meter (N·m) (og, hvis aktuelt, normalisert til kroppsvekt som N·m/kg). Høyere verdier indikerer større ryggbøyers styrke.

Ryggstrekkers muskelstyrke (Isokinetisk maksimalt dreiemoment): Ryggstrekkers muskel funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en isokinetisk dynamometer (Cybex NORM eller HUMAC NORM system). Det primære resultatet vil være maksimalt dreiemoment under ryggstrekk, rapportert i N·m (og, hvis aktuelt, normalisert til kroppsvekt som N·m/kg). Høyere verdier indikerer større ryggstrekkers styrke.
Utgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Total score for kortversjonen av McGill smerte spørreskjema (SF-MPQ)
Tidsramme: Fra baseline til uke 16 (1x hver uke)
Smerteintensitet og smerterelaterte egenskaper vil bli vurdert ved hjelp av Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Resultatet vil være SF-MPQs totalsum, beregnet som summen av 15 deskriptor-elementer rangert på en skala fra 0-3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig). Total sum varierer fra 0 til 45 poeng, hvor høyere poengsum indikerer verre smerter og lavere poengsum indikerer forbedring.
Fra baseline til uke 16 (1x hver uke)
Endring i DNS-basert funksjonell postural stabiliseringsprestasjon
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Abdominalveggspenning vil bli målt under utførelsen av standardiserte DNS-funksjonstester ved bruk av et bærbart abdominalveggspenningsovervåkingsbelte (OHMBelt). Enheten gir kontinuerlige, ikke-invassive, enhetsavledede estimater av abdominalveggspenning, som er relatert til endringer i intraabdominelt trykk. Resultater vil inkludere topp abdominalveggspenning og gjennomsnittlig abdominalveggspenning registrert under hver DNS-test, rapportert i enhetsavledede enheter (vilkårlige enheter, a.u.) (og/eller som endring fra utgangspunkt, etter behov). Høyere verdier indikerer større abdominalveggspenning under oppgaveutførelse.
Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak (VO₂max) under trådgående gradert belastningstest
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Maksimalt oksygenopptak (VO₂max) vil bli vurdert ved hjelp av en gradert belastningsprøve (GXT) på en motordrevet tredemølle med pust-for-pust gassutvekslingsanalyse (Metalyzer metabolsk vogn). VO₂max vil bli definert som det høyeste 30-sekunders gjennomsnittlige oksygenopptaket oppnådd under testen og rapportert i mL/kg/min (og, hvis aktuelt, også i L/min). Høyere VO₂max-verdier indikerer større aerob kapasitet.
Utgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Kvantitativ sensorisk testing - trykksmertegrense
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Trykksmertegrensen vil bli vurdert ved bruk av kvantitativ sensorisk testing med et håndholdt digitalt trykkalgometer som påføres standardiserte anatomiske punkter. Resultatet vil rapporteres som trykket ved smertegrensen i kilopascal (kPa). Høyere PPT-verdier indikerer lavere mekanisk smertesensitivitet.
Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Isometrisk Midt-Lår Trekk
Tidsramme: Utsgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Maksimal isometrisk kraftproduksjon i underkroppen vil bli vurdert ved hjelp av en isometrisk midt-lår-trekk (IMTP) utført på doble kraftplater (ForceDecks-systemet). Primært resultat vil være topp vertikal bakkereaksjonskraft, rapportert i Newton (N) (og, hvis aktuelt, også normalisert til kroppsvekt som N/kg). Høyere verdier indikerer større maksimal isometrisk underkroppskraft.
Utsgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Håndstyrke (kg) måles med Takei (TKK 5401, Japan). Den vil bli målt for begge hender (venstre og høyre). Tre forsøk vil bli utført på hver hånd og gjennomsnittet vil bli beregnet. Standarden for menn over 40 år er 47 (±9,5) kg for høyre hånd og 45 (±9,3) kg for venstre hånd. Standarden for kvinner over 40 er 29 (±5,7) kg for høyre hånd og 28 (±5,7) kg for venstre hånd. Høyere verdier anses som bedre.
Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Spørreskjema for atferdsregulering i trening (BREQ-3) subskala-resultater
Tidsramme: Baseline og uke 8
Motivasjon og selvregulering ved trening vil bli vurdert ved hjelp av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3). Spørsmålene vurderes på en skala fra 0-4 (0 = ikke sant for meg, 4 = veldig sant for meg). Resultatene vil rapporteres som gjennomsnittsskårer på underskalaene (område 0-4 poeng). Høyere skårer indikerer større tilhørighet til den respektive motivasjons-/selvreguleringskonstruksjonen.
Baseline og uke 8
Bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden, uke 1-8 (hver uke)

Bivirkninger vil bli overvåket og registrert gjennom hele intervensjonsperioden. Hendelser av interesse inkluderer fall, skader, muskelskjelettplager, hypoglykemiske episoder, store kardiovaskulære hendelser og alle andre hendelser som potensielt kan være relatert til studiedeltakelse.

Bivirkninger vil bli registrert via deltakernes selvrapportering ved hver ukentlig kontakt/sesjon og aktiv forskerovervåkning. Hver hendelse vil bli dokumentert etter type, startdato, varighet, alvorlighetsgrad (mild/moderat/alvorlig), alvorlighet (alvorlig vs ikke-alvorlig) og sammenheng med studieintervensjonen (ikke relatert/mulig/sannsynlig/definitivt relatert). Utfall vil bli rapportert som antall deltakere som opplever ≥1 bivirkning og det totale antallet bivirkninger under intervensjonen.
I løpet av intervensjonsperioden, uke 1-8 (hver uke)
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Kroppsmasseindeks (KMI) vil bli beregnet som kroppsvekt i kilogram (kg) delt på høyde i meter i annen (m²) og rapportert i kg/m². Høyere KMI indikerer høyere kroppsmasse i forhold til høyde. Verdens helseorganisasjons (WHO) voksen referanseområde for normal KMI er 18,5-24,9 kg/m².
Utgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Total kroppsfettmasse
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Total kroppsfettmasse vil bli vurdert ved bruk av dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) og/eller InBody370S og rapportert i kilogram (kg).
Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Muskelmasse
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Total kroppsleanmasse vil bli vurdert ved hjelp av dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA) og/eller InBody370S og rapportert i kilogram (kg).
Utgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av en InBody370S og rapportert i kilogram (kg).
Utgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Serum Total Kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Serum totalt kolesterol vil bli målt fra venøse blodprøver ved hjelp av standard klinisk laboratorie enzymatiske analyser. Resultatene vil bli rapportert i mmol/L. Laboratoriespesifikke referanseområder vil bli brukt for klinisk tolkning (f.eks. 2,90-5,00 mmol/L).
Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Serum Lav-Densitets Lipoprotein (LDL) Kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Serum LDL-kolesterol vil bli målt fra venøse blodprøver ved bruk av standard kliniske laboratorieanalyser. Resultatene vil bli rapportert i mmol/L. Laboratoriespesifikke referanseområder vil bli brukt for klinisk tolkning (f.eks. 1,20–3,00 mmol/L).
Utgangspunkt, uke 8, uke 12 og uke 16
Serum Høyt Tetthet Lipoprotein (HDL) Kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Serum HDL-kolesterol vil bli målt fra venøse blodprøver ved bruk av standard kliniske laboratorieanalyser. Resultatene vil bli rapportert i mmol/L. Laboratoriespesifikke referanseområder vil bli brukt til klinisk tolkning (f.eks. 1,00-2,10 mmol/L).
Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Fastende blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Fastende blodsukker vil bli målt fra venøse blodprøver ved bruk av standard kliniske laboratorieanalyser (f.eks. enzymatiske metoder). Resultatene vil bli rapportert i mmol/L. Laboratoriespesifikke referanseområder vil bli brukt for klinisk tolkning (f.eks. 3,30-5,59 mmol/L).
Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Systolisk blodtrykk (SBP) vil bli vurdert i sittende hvileposisjon ved hjelp av en validert oscillometrisk enhet med brachial mansjettbasert måling (Arteriograph). Resultatene vil rapporteres i millimeter kvikksølv (mmHg). Høyere verdier indikerer høyere systolisk arterietrykk. For klinisk tolkning inkluderer vanlig brukte hvileterskler <120 mmHg (normalt) og ≥140 mmHg (hypertensjon) (terskler kan variere etter retningslinjer og populasjon).
Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Diastolisk blodtrykk (DBP) vil bli målt i sittende hvileposisjon ved hjelp av et validert oscillometrisk apparat med overarmsmansjettbasert måling (Arteriograph). Resultatene vil rapporteres i mmHg. Høyere verdier indikerer høyere diastolisk arterietrykk. For klinisk tolkning inkluderer vanlige hvileterskler <80 mmHg (normalt) og ≥90 mmHg (hypertensjon) (terskler kan variere etter retningslinjer og populasjon).
Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Aortepulsbølgehastighet (aPWV)
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Aortapulsbølgehastighet (aPWV) vil bli vurdert ved hjelp av oscillometrisk pulsanalyse med et system basert på overarmsmansjett (Arteriograph). Resultatene vil bli rapportert i meter per sekund (m/s). Høyere aPWV-verdier indikerer større arteriell stivhet. For klinisk tolkning brukes ~10 m/s vanligvis som en terskelverdi som indikerer økt arteriell stivhet hos voksne, selv om referanseverdiene varierer med alder og blodtrykk.
Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Hvilepuls (RHR)
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16
Hvilepuls vil bli vurdert under sittende hvile ved bruk av mansjett-basert oscillerende måling (Arteriograf). Resultater vil bli rapportert i slag per minutt (spm). Høyere verdier indikerer høyere hvilepuls. Hos voksne er et ofte sitert hvilepuls-referanseområde omtrent 60-100 spm (kan variere med kondisjonsnivå, medikamenter og klinisk status).
Baseline, uke 8, uke 12 og uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbeidspartnere

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2027

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 095/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske smerter i korsryggen (cLBP)

Kliniske studier på Treningsinnstillinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere