Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituspohjaiset strategiat krooniseen selkäkipuun (BACK-FIT)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Charles University, Czech Republic

Innovatiiviset liikuntapohjaiset strategiat kroonisen selkäkivun hallintaan: Monijärjestelmällinen terveyslähestymistapa

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, viisi-ryhmäinen, rinnakkaisryhmäkokeilu arvioi 8 viikon ohjatun voimaharjoittelun ja kehityskannalla perustuvan liikunnan vaikutuksia, joko reaaliaikaisen ei-invasiivisen intra-abdominaalisen paineen biofeedbackin kanssa tai ilman, aikuisilla 40–60-vuotiailla, joilla on kroonista alaselkäkipua. Kokeilu vertaa ohjattua kuntosalipohjaista agonistin-antagonistin pariutettua sarjavastusharjoittelua OHMTRACK:lla, ohjattua kuntosalipohjaista vastusharjoittelua ilman OHMTRACK:ia, ohjattua fysioterapiapohjaista kehitysharjoittelua OHMTRACK:lla, kotipohjaista kehitysharjoittelua OHMTRACK:lla sekä aktiivista kontrollitilannetta. Ensisijaiset lopputulokset arvioivat muutoksia kivussa ja fyysisessä toimintakyvyssä interventioiden jälkeen. Toissijaiset lopputulokset sisältävät neuromuskulaarisen koordinaation, asennon stabiloinnin, sydän- ja verenkierto-, hengitys-, aineenvaihdunta-, käyttäytymis-, toteutettavuus- ja seurantalopputulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen alaselkäkipu on yleinen ja monitekijäinen tila, joka liittyy heikentyneeseen fyysiseen toimintakykyyn, alentuneeseen elämänlaatuun ja merkittävään sosioekonomiseen taakkaan. Liikuntahoito, erityisesti voimaharjoittelu, on tärkeä ei-farmakologinen hoitostrategia, mutta liikunnan yhdistäminen reaaliaikaiseen vatsanpaineen seurantaan on edelleen vähän tutkittu. Tämä tutkimus tarkastelee, voiko liikunnan yhdistäminen ei-invasiiviseen vatsanpaineen biofeedbackiin parantaa vartalon stabilointia, liikkeen hallintaa, kipua ja laajempia terystuloksia.

Koe sisältää 2 viikon totutteluvaiheen, 8 viikon interventiovaiheen ja 8 viikon interventiojälkeisen seurannan ilman rakenteellista liikuntaa. Osallistujat arvotaan satunnaisesti suhteessa 1:1:1:1:1 yhteen viidestä rinnakkaisesta ryhmästä. Valvottu salipohjainen ohjelma käyttää koko kehon agonistien ja antagonistien pariliikuntavoimaharjoittelua kahdesti viikossa 60 minuutin ajan, kolmella sarjalla 10 toistoa 75 prosentilla yhden toiston maksimista, 90 sekunnin lepotauoilla ja 3-0-2-1 tempolla. Valvottu fysioterapia ja kotipohjaiset ryhmät käyttävät kehityspohjaista liikuntaa, joka korostaa vartalon stabilointia, hengityksen koordinaatiota, tukea ja liikkeen laatua. OHMTRACK-biofeedbackia käytetään valituissa ryhmissä tukemaan vatsanpaineen reaaliaikaista säätelyä.

Tuloksen mittarit kattavat kivun, vartalon lihasten toiminnan, asennon stabiloinnin, kehon koostumuksen, sydän- ja verisuoniterveyden, hengityselimistön toiminnan, aineenvaihdunnan terveyden, voiman, toimintakyvyn, sitoutumisen, käyttäytymisen säätelyn ja haittatapahtumat. Mittaukset suoritetaan alkuvaiheessa, interventioiden aikana ja seurannan kautta tarkastelemaan sekä välittömiä että säilyneitä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 162 52
        • Faculty of Physical Education and Sport, Chrales University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Krooninen alaselän kipu, joka on kestänyt yli 12 viikkoa, ja tämänhetkinen alaselän kipu seulonnassa/perusmittauksessa.
  • Lepoverenpaine alle 139/89 mmHg.
  • Terveydentila, joka sallii osallistumisen kohtalaisen intensiteetin voimaharjoitteluun ja aerobiseen toimintaan.
  • Fyysisesti aktiivinen, mutta ei ammattilaisurheilija.
  • Ei tupakoiva.
  • Kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet voimaharjoittelulle tai muut kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonisairauksien vasta-aiheet.
  • Sepelvaltimotauti, sydämen rytmihäiriöt, akuutti myokardiitti, Marfanin oireyhtymä tai muut sydän- ja verisuonisairaudet, joita tutkimuslääkäri pitää turvattomina.
  • Aiempi sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, ääreisverisuonitauti tai II–IV-asteinen verenpainetauti.
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
  • Vaikea lihavuus (painoindeksi >= 40,0 kg/m2).
  • Tartuntatauti seulonnassa (esimerkiksi COVID-19 tai influenssa).
  • Nykyinen kroonisen alaselän kivun hoito toisen terveydenhuollon tarjoajan kautta.
  • Aiempi selkäleikkaus tai alaraajojen leikkaus.
  • Rakenteellinen selkärangan muodonmuutos, kuten spondylolisteesi tai spondylolyysi.
  • Selkärangan murtuma, tulehduksellinen selkärangansairaus tai hermojuurivaurion neurologiset merkit, mukaan lukien heikentyneet jänne-refleksit, tuntohäviö tai motoriset vajavuudet.
  • Huimaus liikunnan aikana.
  • Lääkkeiden käyttö muita kuin kipulääkkeitä ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, ellei tutkimuslääkäri ole erikseen hyväksynyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu voimaharjoittelu OHMTRACK:lla
Osallistujat suorittavat 2 viikon ohjatun perehdyttämisvaiheen, minkä jälkeen he harjoittelevat 8 viikon ajan ohjattua koko kehon agonistiantagonistiparivertailuharjoittelua kahdesti viikossa 60 minuuttia kuntosalilla. Harjoituskuorma perustuu 75 prosenttiin 1RM:stä, ja se sisältää kolme sarjaa 10 toistoa, 90 sekunnin lepotauot sekä 3-0-2-1-tempot. Reaaliaikaista OHMTRACK-biopalautea käytetään tukemaan hengitysmekaniikkaa ja rungon vakauttamista.
Käyttäytyminen: Kuntosalin asetukset
Kahdeksan viikkoa kestävä valvottu koko kehon vastustusharjoitusohjelma, jota edeltää kaksiviikkoinen perehdytysvaihe (4 istuntoa). Interventiovaiheen aikana osallistujat harjoittelevat kahdesti viikossa 60 minuuttia per istunto. Jokainen istunto sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin päävaiheen ja 10 minuutin jäähdytyksen. Ohjelma koostuu 3 sarjasta, joissa on 10 toistoa 75 % 1RM:stä, 90 sekunnin lepotauot ja 3-0-2-1 liiketempo. Harjoittelu toteutetaan kuntosalissa ammattivalvonnassa. Vastusharjoittelu joko reaaliaikaisen OHMTRACK-biofeedback-monitorin kanssa tai ilman, joka tukee hengitysmekaniikkaa ja vartalon stabilointia.
Muut nimet:
  • Agonisti-antagonisti pariset kuntosaliharjoittelu OHMTRACK:lla
Kokeellinen: Valvottu voimaharjoittelu ilman OHMTRACKia
Osallistujat suorittavat saman ohjatun kuntosalipohjaisen voimaharjoitusohjelman kuin OHMTRACK-voimaharjoitusryhmä, mutta ilman reaaliaikaista vatsaontelopaineen biofeedbackia.
Käyttäytyminen: Kuntosalin asetukset
Kahdeksan viikkoa kestävä valvottu koko kehon vastustusharjoitusohjelma, jota edeltää kaksiviikkoinen perehdytysvaihe (4 istuntoa). Interventiovaiheen aikana osallistujat harjoittelevat kahdesti viikossa 60 minuuttia per istunto. Jokainen istunto sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin päävaiheen ja 10 minuutin jäähdytyksen. Ohjelma koostuu 3 sarjasta, joissa on 10 toistoa 75 % 1RM:stä, 90 sekunnin lepotauot ja 3-0-2-1 liiketempo. Harjoittelu toteutetaan kuntosalissa ammattivalvonnassa. Vastusharjoittelu joko reaaliaikaisen OHMTRACK-biofeedback-monitorin kanssa tai ilman, joka tukee hengitysmekaniikkaa ja vartalon stabilointia.
Muut nimet:
  • Agonisti-antagonisti pariset kuntosaliharjoittelu OHMTRACK:lla
Kokeellinen: Valvottu EDP OHMTRACK:lla
Osallistujat suorittavat 2 viikon ohjatun perehdyttämisjakson, jota seuraa 8 viikon ohjattu kehityskeskeinen asentoperusteinen harjoittelu kahdesti viikossa 60 minuuttia fysioterapiaympäristössä. Istunnot korostavat liikkeen laatua, hengityksen koordinaatiota, tukea, liikkeen vaiheita, syvää vartalon stabilointia ja reaaliaikaista sisäistä vatsapaineen säätelyä.
Käyttäytyminen: Fysioterapian asetukset
Kahdeksan viikkoa kestävä valvottu harjoitusohjelma, joka perustuu kehitysasentoihin ja neurofysiologisiin periaatteisiin, edeltävänä kaksiviikkoisella totuttelujaksolla (4 istuntoa). Osallistujat harjoittelevat kahdesti viikossa 60 minuuttia per istunto fysioterapeutin valvonnassa. Istunnot keskittyvät hengityksen koordinaatioon, syvään vartalon stabilointiin, asennonhallintaan, tukitoimintoon ja liikelaatuun käyttäen strukturoituja kehitysliikesarjoja.
Kokeellinen: Kotipohjainen EDP OHMTRACK:lla
Osallistujat suorittavat 2 viikon tutustumisvaiheen käyttämällä sähköisiä ohjeita, käsikirjoja ja videotallenteita, minkä jälkeen seuraa 8 viikkoa kotipohjaista kehityspohjaista harjoittelua kahdesti viikossa 60 minuutin ajan. Osallistujat voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään kysymyksillä. Reaaliaikaista OHMTRACK-biofeedbackia käytetään itsensä korjaamisen ja hengityksen koordinoinnin tukemiseen.
Käyttäytyminen: Kotiin perustuvat asetukset: harjoitukset, jotka perustuvat kehityskannassa oleviin asentoihin
Kahdeksan viikon kotiin perustuva harjoitusohjelma, joka perustuu kehityspositioihin ja neurofysiologisiin periaatteisiin, ja jota edeltää kaksiviikkoinen perehtymisvaihe (4 istuntoa). Osallistujat suorittavat harjoituksia kahdesti viikossa 60 minuuttia per istunto käyttäen sähköisiä manuaaleja ja video-ohjeita. Ohjelma korostaa hengityksen koordinaatiota, syvää vartalon stabilointia, asennon hallintaa ja liikelaadun itsekorjausta valvomattomassa kotioloissa, ja tutkimusryhmään voi ottaa yhteyttä tarvittaessa saadakseen tukea.
Muut nimet:
  • Harjoitukset, jotka perustuvat kehitysasentoihin
Active Comparator: Aktiivinen verrokki
Ehdotettu muotoilu perustuen lähdeprotokollaan: osallistujat jatkavat tavallisia päivittäisiä toimintojaan ja käyttävät Fitbit Inspire 2 -laitetta askelten seurantaan ilman strukturoitua vastusvoimaharjoittelua tai kehitysharjoitusohjelmaa. Tämä kuvaus tulisi vahvistaa tai korvata, jos kontrolliolosuhteet sisältävät lisämenettelyjä.
Käyttäytyminen: Kotiin perustuvat asetukset: Tavallinen toiminnan valvonta
Osallistujat jatkavat tavallisia päivittäisiä toimintojaan osallistumatta rakenteelliseen vastuskoulutusohjelmaan tai kehityspositiossa olevaan harjoitusohjelmaan. Fyysistä aktiivisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan käyttämällä puettavaa aktiviteettiseurantalaitetta, joka tallentaa päivittäiset askelmäärät ja kokonaisvaltaisen liikuntakäyttäytymisen.
Muut nimet:
  • Tavallinen toiminnan seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rungon koukistaja- ja ojennuslihasten toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16

Runkojen Taivutuslihasvoima (Isokineettinen Huippumomentti): Runkojen taivutuslihasten toimintaa arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä (Cybex NORM tai HUMAC NORM -järjestelmä). Ensisijainen tuloksenmittari on huippumomentti rungon taivutuksen aikana, ilmoitettuna newtonmetreinä (N·m) (ja tarvittaessa normalisoituna kehon painoon N·m/kg). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa runkojen taivutuslihasvoimaa.

Runkojen Ekstensiolihasvoima (Isokineettinen Huippumomentti): Runkojen ekstensiolihasten toimintaa arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä (Cybex NORM tai HUMAC NORM -järjestelmä). Ensisijainen tuloksenmittari on huippumomentti rungon ekstension aikana, ilmoitettuna N·m (ja tarvittaessa normalisoituna kehon painoon N·m/kg). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa runkojen ekstensiolihasvoimaa.
Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Lyhytmuotoinen McGill-kivun kyselylomake (SF-MPQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkutasosta viikkoon 16 (1x viikossa)
Kivun voimakkuutta ja kivun ominaisuuksia arvioidaan käyttämällä lyhennettyä McGill-kivukyselyä (SF-MPQ). Tuloksena on SF-MPQ:n kokonaispistemäärä, joka lasketaan 15 kuvailevan kohteen summana asteikolla 0-3 (0 = ei lainkaan, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 45:een pistettä, jossa korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua ja alemmat pisteet parantumista.
Alkutasosta viikkoon 16 (1x viikossa)
DNS-perustaisen funktionaalisen posturaalisen stabilisaation suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
Vatsaseinän jännitystä mitataan standardoitujen DNS-toiminnallisten testien suorituksen aikana käyttämällä puettavaa vatsaseinän jännityksen seurantavyötä (OHMBelt). Laite tarjoaa jatkuvia, ei-invasiivisia, laitteesta saatuja arvioita vatsaseinän jännityksestä, jotka liittyvät vatsaontelon paineen muutoksiin. Tuloksiin kuuluvat kunkin DNS-testin aikana tallennetut huippu- ja keskimääräinen vatsaseinän jännitys, ilmoitettuna laitteesta saaduissa yksiköissä (mielivaltaiset yksiköt, a.u.) (ja/tai muutoksena lähtöarvosta, soveltuvin osin). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa vatsaseinän jännitystä tehtävän suorituksen aikana.
Alkutilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) liikuntatestissä tasovaihteisella juoksumatolla
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Maksimaalista hapenottokykyä (VO₂max) arvioidaan käyttämällä porrastettua liikuntatestia (GXT) moottoroidulla juoksumatolla, jossa analysoidaan hengityskaista kohtainen kaasujenvaihto (Metalyzer-metabolinen kärry). VO₂max määritellään testin aikana saavutetuksi korkeimmaksi 30 sekunnin keskiarvoksi hapenottokyvystä ja ilmoitetaan mL/kg/min yksiköissä (ja tarvittaessa myös L/min yksiköissä). Korkeammat VO₂max-arvot osoittavat suurempaa aerobista kapasiteettia.
Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Kvantitatiivinen sensorinen testaus - Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Painon kipukynnys arvioidaan kvantitatiivisella sensorisella testauksella, jossa käytetään käsikäyttöistä digitaalista painoalgeometria standardoitujen anatomisten kohteiden kohdalla. Tuloksena raportoidaan kipukynnyksen paino kilopascaaleina (kPa). Korkeammat PPT-arvot osoittavat alhaisempaa mekaanista kipuherkkyyttä.
Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Isometrinen keskireidenveto
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Alavartalon maksimaalista isometristä voimantuottoa arvioidaan käyttämällä isometristä keskireisivetoa (IMTP), joka suoritetaan kaksoisvoimalaatoilla (ForceDecks-järjestelmä). Ensisijainen tuloksenmittari on huippupystysuuntainen maanreaktio-voima, joka ilmoitetaan newton-yksiköissä (N) (ja tarvittaessa myös normalisoituna ruumiinpainoon N/kg). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa maksimaalista isometristä alavartalon voimaa.
Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Kädenpuristusvoima
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Handgrip (kg) mitataan Takei-laitteella (TKK 5401, Japan). Mittaus suoritetaan molemmille käsille (vasen ja oikea). Kummallekin kädelle suoritetaan kolme mittauskertaa ja keskiarvo lasketaan. Miehille yli 40-vuotiaille standardi on 47 (±9,5) kg oikealle kädelle ja 45 (±9,3) kg vasemmalle kädelle. Naisille yli 40-vuotiaille standardi on 29 (±5,7) kg oikealle kädelle ja 28 (±5,7) kg vasemmalle kädelle. Korkeammat arvot katsotaan paremmiksi.
Alkuperäinen, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Liikunnan käyttäytymisen säätelyn kyselylomake (BREQ-3) osa-alueiden tulokset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8
Liikuntamotivaatiota ja itsesäätelyä arvioidaan käyttäen Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3) -kyselyä. Kohdat arvioidaan asteikolla 0–4 (0 = ei pidä minusta paikkaansa, 4 = pitää hyvin minusta paikkaansa). Tulokset raportoidaan osa-asteikon keskiarvoina (vaihteluväli 0–4 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat vastaavan motivaatio-/itsesäätelyrakenteen suurempaa hyväksyntää.
Alkutilanne ja viikko 8
Haitalliset tapahtumat (AEs) ja vakavat haitalliset tapahtumat (SAEs)
Aikaikkuna: Interventiontjakson ajan, viikkojen 1–8 aikana (joka viikko)

Haitallisia tapahtumia seurataan ja kirjataan koko interventiojakson ajan. Kiinnostuksen kohteena olevia tapahtumia ovat kaatumiset, vammat, liikuntaelinten vaivat, hypoglykemiset jakso, suuret sydän- ja verisuonitapahtumat sekä kaikki muut tutkimukseen osallistumiseen mahdollisesti liittyvät tapahtumat.

Haitalliset tapahtumat kerätään osallistujien omien raporttien kautta jokaisessa viikoittaisessa yhteydenpidossa/tapaamisessa ja tutkijan aktiivisella seurannalla. Jokainen tapahtuma dokumentoidaan tyypin, alkamispäivän, keston, vakavuuden (lievä/kohtalainen/vaikea), vakavuusasteen (vakava vs ei-vakava) ja yhteyden tutkimusinterventioon (ei liity/mahdollisesti/todennäköisesti/ehdottomasti liittyy) mukaan. Tuloksia raportoidaan osallistujien lukumääränä, joilla on ≥1 haitallinen tapahtuma, ja haitallisten tapahtumien kokonaismääränä interventiojakson aikana.
Interventiontjakson ajan, viikkojen 1–8 aikana (joka viikko)
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkuarvo, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla paino kilogrammoina (kg) pituuden metreinä neliöllä (m²) ja ilmoitetaan kg/m². Korkeampi BMI osoittaa suurempaa painoa suhteessa pituuteen. Maailman terveysjärjestön (WHO) aikuisten viitearvo normaali BMI:lle on 18,5–24,9 kg/m².
Alkuarvo, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Koko kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Kokonaisrasvamassa arvioidaan käyttäen kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DEXA) ja/tai InBody370S:ää ja raportoidaan kilogrammoina (kg).
Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Lihasmassa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
Koko kehon lihasmassa arvioidaan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriaa (DEXA) ja/tai InBody370S-laitetta ja raportoidaan kilogrammoina (kg).
Baseline, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
Paino
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Paino mitataan InBody370S-laitteella ja ilmoitetaan kilogrammoina (kg).
Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Kokonaiskolesteroli mitataan verinäytteistä standardoitujen kliinisen laboratorion entsyymimenetelmien avulla. Tulokset ilmoitetaan mmol/L-yksiköissä. Laboratorion omia viitearvoja käytetään kliiniseen tulkintaan (esim. 2,90-5,00 mmol/L).
Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Seerumin matalan tiheyden lipoproteiinien (LDL) kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Serumin LDL-kolesteroli mitataan laskimoverinäytteistä käyttäen standardikliinisiä laboratoriomenetelmiä. Tulokset raportoidaan yksikössä mmol/L. Kliinistä tulkintaa varten käytetään laboratorion omia viitearvoja (esim. 1,20–3,00 mmol/L).
Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Seerumin High-Density Lipoproteiini (HDL) -kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
Serumin HDL-kolesteroli mitataan laskimoverinäytteistä käyttäen standardikliinisiä laboratoriomenetelmiä. Tulokset ilmoitetaan yksikössä mmol/L. Kliinistä tulkintaa varten käytetään laboratorion omia viitearvoja (esim. 1,00–2,10 mmol/L).
Perustaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
Paastoverensokeri Pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
Paastoverensokeri mitataan laskimoverinäytteistä käyttäen standardeja kliinisiä laboratoriomenetelmiä (esim. entsymaattisia menetelmiä). Tulokset raportoidaan yksikössä mmol/L. Laboratoriolähtöisiä viitearvoja käytetään kliiniseen tulkintaan (esim. 3.30-5.59 mmol/L).
Perustaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Systolinen verenpaine (SBP) arvioidaan istuma-asennossa lepotilassa käyttäen validoitua oskillometristä laitetta olkanauhaan perustuvalla mittauksella (Arteriograph). Tulokset ilmoitetaan millimetreinä elohopeapatsasta (mmHg). Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa systolista valtimopainetta. Kliinistä tulkintaa varten yleisesti käytetyt lepokynnykset sisältävät <120 mmHg (normaali) ja ≥140 mmHg (hypertonia) (kynnykset voivat vaihdella ohjeiston ja väestön mukaan).
Alkutilanne, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Diastolinen verenpaine (DBP) arvioidaan istuessa lepotilassa käyttäen validoitua oskillometristä laitetta olkanauhamittauksella (Arteriograph). Tulokset ilmoitetaan mmHg-yksiköissä. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa diastolista verenpainetta. Kliinistä tulkintaa varten yleisesti käytetyt lepoarvojen kynnysarvot sisältävät <80 mmHg (normaali) ja ≥90 mmHg (hypertonia) (kynnysarvot voivat vaihdella ohjeiston ja väestön mukaan).
Perustaso, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
Aortan pulssiaallon nopeus (aPWV)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
Aortan pulssiaallon nopeus (aPWV) arvioidaan oskillometrisellä pulssiaaltoanalyysillä olkavarsimansettipohjaisella järjestelmällä (Arteriograph). Tulokset raportoidaan metreinä sekunnissa (m/s). Korkeammat aPWV-arvot osoittavat suurempaa valtimon jäykkyyttä. Kliinisen tulkinnan kannalta noin 10 m/s käytetään yleisesti kynnysarvona, joka osoittaa lisääntynyttä valtimon jäykkyyttä aikuisilla, vaikka viitearvot vaihtelevat iän ja verenpaineen mukaan.
Perustaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
Leposyke (RHR)
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
Leppoiskäyttö sykettä arvioidaan istuvassa lepotilassa käyttämällä mansettipohjaista oskillometristä mittauksia (Arteriograph). Tuloksia raportoidaan lyöntejä minuutissa (bpm). Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa leposykettä. Aikuisilla yleisesti viitattu leposykkeen viitearvoalue on noin 60–100 bpm (voi vaihdella kuntoisuustason, lääkityksen ja kliinisen tilan mukaan).
Alkuarvo, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Yhteistyökumppanit

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 095/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuntosalin asetukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa