Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 0/2 PD-Trigger-studie av BGB-58067 hos nydiagnostiserade glioblastompatienter med MTAP-deleterade tumörer

19 augusti 2026 uppdaterad av: Nader Sanai

En fas 0/2-studie av BGB-58067, en MTA-kooperativ PRMT5-hämmare, hos nydiagnostiserade glioblastompatienter med Methylthioadenosine Phosphorylase (MTAP)-borttagna tumörer schemalagda för resektion för att utvärdera centrala nervsystemets (CNS) penetration med farmakodynamiska (PD)-utlösta expansionskohorter

Detta är en öppen, multikenter, fas 0/2-studie som är utformad för att inkludera upp till 78 deltagare totalt med misstänkt nyupptäckt glioblastom (nGBM) som är schemalagda för kirurgisk resektion för att inkludera minst 14 deltagare i arm A och 10 deltagare i arm B. Studien kommer att utvärdera farmakokinetiken (PK), farmakodynamiken (PD) och säkerheten för BGB-58067.

Studien består av en fas 0- och en expansionsfas 2-komponent. Primära slutpunkten för fas 0 kommer att vara undertryckande av symmetrisk dimetylarginin (SDMA) i tumörvävnad mätt med immunhistokemi (IHC). Primära slutpunkten för fas 2 kommer att vara 12-månaders totalöverlevnadsgrad (OS12).

Sekundära slutpunkten för fas 0 kommer att vara att karakterisera PK för BGB-58067 i tumörvävnad, plasma och cerebrospinalvätska (CSF). Sekundära slutpunkterna för fas 2 kommer att inkludera bedömning av säkerhetsprofilen för BGB-58067 och utvärdering av klinisk effektivitet av BGB-58067 med totalöverlevnad (OS) och 6-månaders progressionsfri överlevnadsgrad (PFS6) uppskattad med Kaplan-Meier (K-M) metoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FAS 0 Deltagare med nGBM kommer att få en hög dos av BGB-58067 före kirurgisk resektion. De första 5 deltagarna kommer att få en lägre dos av BGB-58067 för att karakterisera tumörpenetration och PD-effekter vid den dosen.

Deltagare utan histologiskt bekräftad diagnos av GBM efter kraniotomin kommer att ersättas.

MTAP-deletion kommer att bestämmas med IHC på gadolinium (Gd) förstärkt tumörvävnad insamlad under resektionen, vilket kan stödjas av retrospektiv analys av nästa generations sekvenseringsresultat.

Deltagare med tumörer som visar PD-respons kommer att vara berättigade att registrera sig i Fas 2-komponenten. En positiv PD-respons kommer att definieras som en ≥ 50 % minskning i SDMA-uttryck jämfört med baslinjebiopsivävnad, om tillgänglig. I avsaknad av en förbehandlingsbiopsi kommer ett H-poäng på 70 eller lägre att anses som en positiv PD-respons.

Berättigade deltagare kommer sedan att fördelas i en av två armar baserat på MGMT-metyleringsstatus. Deltagare med ometylade tumörer kommer att registreras i Arm A och deltagare med metylerade tumörer kommer att registreras i Arm B.

Deltagare som inte fortsätter till Fas 2-komponenten kommer att få behandling enligt behandlande läkares rekommendation. Alla deltagare kommer att genomföra slutet av behandlingsbesöket, säkerhetsuppföljning och överlevnadsövervakning.

FAS 2 ARM A Deltagare med ometylade-MGMT och MTAP-deleterad GBM som visar en positiv PD-respons kommer att fortsätta BGB-58067-behandling samtidigt med standardbehandling med initial strålbehandling (RT).

Efter avslutad RT kommer deltagarna att få adjuvant monoterapi med BGB-58067 som administreras kontinuerligt. Studiebesök, säkerhetsbedömningar och cykelnumrering under adjuvant terapi kommer att följa en fast dagars cykelkalender. Deltagarna kommer att få BGB-58067 tills sjukdomsframsteg, oacceptabel toxicitet eller död, återkallelse av samtycke, bortfall från uppföljning eller studieavslut av sponsorn.

ARM B Deltagare med metylerade-MGMT och MTAP-deleterad GBM som visar en positiv PD-respons kommer att fortsätta BGB-58067-behandling samtidigt med standardbehandling med initial RT och temozolomid (TMZ).

Efter avslutad RT kommer deltagarna att fortsätta BGB-58067-dosering. Om en övergångsperiod uppstår mellan avslutad samtidig terapi och initiering av adjuvant TMZ, kan BGB-58067-dosering fortsättas för att upprätthålla oavbruten exponering.

Adjuvant terapi kommer sedan att börja med BGB-58067 administrerat på ett kontinuerligt doseringsschema kombinerat med TMZ. Studiebesök, säkerhetsbedömningar och cykelnumrering under adjuvant terapi kommer att följa en fast dagars cykelkalender. BGB-58067 kommer inte att ha planerade vilodagar under TMZ-cykler.

Efter avslutad TMZ-terapi kan BGB-58067 administreras i samma dos som erhållits under adjuvant TMZ-terapi tills sjukdomsframsteg, oacceptabel toxicitet, återkallelse av samtycke, bortfall från uppföljning eller studieavslut av sponsorn.

ALLA DELTAGARE. Alla deltagare kommer att återvända till kliniken för säkerhetsövervakning efter avslutad BGB-58067-behandling och kommer att kontaktas ungefär var 3:e månad i upp till 24 månader för insamling av överlevnadsdata. Start av uppföljning för långsiktig överlevnad börjar efter säkerhetsuppföljningsbesöket. MRI-skannningar och granskning i enlighet med RANO-kriterier kommer att ske ungefär var 2-3 månad, enligt standardbehandling, för att övervaka sjukdomsframsteg.

Longitudinell biomarkörsanalys genom vätskebiopsi kan genomföras för att karakterisera genomiska och/eller transkriptomiska förändringar från cirkulerande tumörceller (CTCs) eller cellfritt DNA (cfDNA) isolerat från CSF insamlat under Fas 0-kirurgi, under Fas 2, eller vid återkommande kraniotomi. Enligt behandlande utredarens bedömning kan en Ommaya-reservoar eller shunt placeras under Fas 0-kirurgi för att komma åt CSF från resektionshålan. CSF-prover kommer att samlas in under Fas 2 endast om en deltagare har Ommaya-reservoaren på plats.

Ytterligare biomarkörsanalys kan genomföras med kirurgisk vävnad. Om deltagaren genomgår upprepad kraniotomi för återfall eller sjukdomsframsteg, för att möjliggöra longitudinell provinsamling och analys, kommer IVY att begära prover från den resecerade tumören, CSF eller blod för att identifiera möjliga resistensmekanismer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Rekrytering
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nader Sanai, MD
        • Underutredare:
          • Yoshie Umemura, MD
        • Underutredare:
          • Kelly Braun, MD
        • Underutredare:
          • Igor Barani, MD
        • Underutredare:
          • William Kennedy, MD
        • Underutredare:
          • Sirin Gandhi, MD
        • Underutredare:
          • Eva Duran, DNP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Misstänkt nyupptäckt glioblastom enligt WHO-kriterierna från 2021 som inte har fått någon tumörriktad behandling förutom biopsi.
  • 2. Har mätbar sjukdom (preoperativt), definierad som minst en kontrastförstärkande lesion med två vinkelräta mätningar på minst 1 cm.
  • 3. Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke.
  • 4. Har en prestandastatus på ≤ 2 på ECOG-skalan.

  • 5. Har adekvat benmärgs- och organfunktion enligt följande laboratorievärden (bedömda av det lokala laboratoriet för behörighet):

    1. Adekvat benmärgsfunktion Absolut neutrofilantal ≥ 1500/μL (≥ 1,5 x 109/L) Trombocyter (vid tidpunkten för operation) ≥ 100 000/μL (≥ 100 x 109/L) Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL eller ≥ 5,6 mmol/L (Kriterierna måste uppfyllas utan erytropoetinberoende och utan pRBC-transfusion inom de senaste 2 veckorna.)
    2. Adekvat leversfunktion Total bilirubin ≤ 1,5x ULN (Deltagare med Gilberts syndrom med totalt bilirubin ≤ 3x ULN och direkt bilirubin ≤ 1,5x ULN tillåts.) AST (SGOT) ≤ 2,5x institutionens ULN (Deltagare med levermetastaser med ALT < 5x ULN tillåts) ALT (SGPT) ≤ 2,5x institutionens ULN (Deltagare med levermetastaser med ALT < 5x ULN tillåts.)
    3. Adekvat njurfunktion eGFR ≥ 60 mL/min/1,73 m2 (Beräknad som individualiserad eGFR med CKD-EPI-formeln [2021]) Om mätt eller beräknad GFR (t.ex. kreatininclearance; mGFR) krävs eller används: ≥ 60 mL/min
    4. Adekvat metabol funktion Albumin ≥ 2,8 g/dL
    5. Adekvat koagulation INR eller PT och aPTT ≤ 1,5x ULN

  • 6. För kvinnor i fertil ålder:

    1. Måste ha ett bekräftat negativt serumgraviditetstest (β-hCG) innan studiebehandling startar (inom 24 timmar från första dosen av studiebehandling); i sällsynta fall där hCG misstänks vara förhöjt utan graviditet (t.ex. på grund av en tumör som producerar hCG), måste ultraljud utföras för att utesluta möjlig graviditet.
    2. Måste använda en mycket effektiv preventivmetod (med en misslyckandefrekvens på <1% per år och låg användarberoende) i minst 28 dagar före behandling, och samtycker till att använda en sådan metod under studieperioden och i ytterligare 6 månader efter sista dosen av studieläkemedlet.
    3. Samtycker till att inte amma från screening, under studieperioden och i 6 månader efter sista dosen av studieläkemedlet.
    4. Samtycker till att inte donera ägg (ova, oocyter) för reproduktionsändamål från screening, under studieperioden och i 6 månader efter sista dosen av studieläkemedlet.
  • 7. För kvinnor som inte är i fertil ålder, är inte längre i fertil ålder på grund av kirurgisk, kemisk eller naturlig menopaus.

  • 8. För män:

    1. Samtycker till att inte donera spermier från screening, under studieperioden och i 3 månader efter sista dosen av studieläkemedlet.
    2. Avhåller sig från heterosexuellt samlag som sin föredragna och vanliga livsstil (avhållsam på lång sikt och konsekvent) och samtycker till att förbli avhållsam från screening, under studieperioden och i 3 månader efter sista dosen av studieläkemedlet.

ELLER Måste använda manlig kondom och deras kvinnliga partner måste använda en ytterligare mycket effektiv preventivmetod (med en misslyckandefrekvens på <1% per år och låg användarberoende) från screening, under studieperioden och i 3 månader efter sista dosen av studieläkemedlet.

  • 9. Samtycker till att följa protokoll-definierade livsstilsöverväganden under hela studieperioden.
  • 10. Kan och är villig att följa schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorieprov och andra procedurer.
  • 11. Förstår informerat samtyckesdokument och har frivilligt samtyckt till att delta genom att ge skriftligt informerat samtycke (personligen eller via lagligt auktoriserad(e) representant(er), och samtycke om tillämpligt). Skriftligt informerat samtycke för protokollet måste erhållas före alla screeningsprocedurer. Om samtycke inte kan uttryckas skriftligt måste det formellt dokumenteras och bevittnas, helst via en oberoende betrodd vittne.

Exklusionskriterier:

  • 1. Oförmögen att genomgå MR av hjärnan med intravenöst (IV) kontrast.
  • 2. Har en känd aktiv systemisk bakteriell infektion (på IV-antibiotika eller har feber > 38,5°C vid start av studiebehandling) eller svampinfektion, eller har en påvisbar viral infektion (såsom känd positivitet för humant immunbristvirus eller med känd aktiv hepatit B eller C [t.ex. hepatit B ytantigen positiv]). OBS: Screening för viral infektion krävs inte för inkludering.

  • 3. Har kardiovaskulära abnormaliteter inklusive:

    1. LVEF < 50%
    2. Historik av förlängd QTc, eller QT-intervall korrigerat för hjärtfrekvens med Fridericias formel (QTcF) förlängning > 480 ms, utom för höger grenblock.
    3. Okontrollerade/symptomatiska eller signifikanta kardiovaskulära tillstånd inom 6 månader före inkludering, inklusive men inte begränsat till något av följande: kardiell angioplasti eller stentning, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt, stroke/transient ischemisk attack, koronar bypasskirurgi, symptomatisk perifer vaskulär sjukdom, New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt, perikardit, förmaksflimmer eller andra arytmier (t.ex. ventrikulär takykardi, ventrikulär fibrillering, eller Torsades de Pointes).
  • 4. Har symptomatisk eller radiografisk leptomeningeal sjukdom.
  • 5. Har andra kända samtidiga allvarliga psykiska och/eller okontrollerade medicinska tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle orsaka oacceptabla säkerhetsrisker, kontraindicera deltagande i den kliniska studien eller äventyra följsamhet med protokollet.
  • 6. Har fått tidigare behandling med ett annat undersökningsläkemedel eller annan intervention inom 5 halveringstider av undersökningsprodukten, beroende på vilket som är längre.
  • 7. Har fått tidigare behandling med en annan PRMT5-hämmare.
  • 8. Har kända allergiska reaktioner mot komponenter i BGB-58067.
  • 9. Patienter som kräver pågående behandling med en stark CYP3A- eller CYP2C8-hämmare eller inducerare, ≤ 5 halveringstider eller ≤ 14 dagar, beroende på vilket som är kortare eller känt. Överväg att använda alternativa läkemedel, enligt utredarens bedömning.
  • 10. Har fått ett levande/attenuerat vaccin inom 30 dagar före förväntad första behandling. Användning av inaktiverade säsongsbundna influensavacciner (t.ex. Fluzone®) tillåts.
  • 11. Är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A: Unmetylerad-MGMT GBM-BGB-58067 Monoterapi
Deltagare med ometylerad-MGMT och MTAP-deleterad GBM som visar ett positivt PD-svar efter fas 0-kirurgi.
Läkemedel: BGB-58067

Under fas 0 kommer en hög dos av BGB-58067 att administreras under flera dagar före operation för att fastställa PK- och PD-effekter i det resekerade tumörvävnaden.

Under fas 2 kommer doseringen av BGB-58067 att fortsätta med standard strålbehandling (RT) följt av adjuvant terapi. Deltagarna kommer att få monoterapi eller samtidig terapi med temozolomid (TMZ) baserat på MGMT-metyleringsstatus.
Experimentell: Arm B: Methylerad-MGMT GBM-BGB-58067 + TMZ Samtidig Terapi
Deltagare med metylerad-MGMT och MTAP-deleterad GBM som uppvisar ett positivt PD-svar efter fas 0-kirurgi.
Läkemedel: BGB-58067

Under fas 0 kommer en hög dos av BGB-58067 att administreras under flera dagar före operation för att fastställa PK- och PD-effekter i det resekerade tumörvävnaden.

Under fas 2 kommer doseringen av BGB-58067 att fortsätta med standard strålbehandling (RT) följt av adjuvant terapi. Deltagarna kommer att få monoterapi eller samtidig terapi med temozolomid (TMZ) baserat på MGMT-metyleringsstatus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas 0: Andel deltagare med ≥ 50 % minskning från baseline i SDMA-uttryck, eller med SDMA H-poäng ≤ 70, i fas 0-tumörvävnad som samlats in intraoperativt
Tidsram: Intraoperativt
Minskning av SDMA-uttryck i tumörvävnad insamlad under fas 0-kirurgi jämfört med baslinjen kommer att användas om vävnad från biopsi före behandling finns tillgänglig.
Annars kommer H-poäng ≤ 70 i tumörvävnad insamlad under fas 0-kirurgi att användas.
Intraoperativt
Fas 2: Andel deltagare som lever efter 12 månader
Tidsram: Datum för fas 0-operation till dödsdatum av vilken orsak som helst, bedöms upp till 12 månader
Överlevnad efter 12 månader (OS12)
Datum för fas 0-operation till dödsdatum av vilken orsak som helst, bedöms upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas 0: Medelkoncentration av BGB-58067 i gadoliniumförstärkt och icke-förstärkt tumörvävnad
Tidsram: Intraoperativt
Tumörvävnad insamlad under fas 0-kirurgi
Intraoperativt
Fas 0: Genomsnittlig obunden koncentration av BGB-58067 i gadoliniumförstärkande och icke-förstärkande tumörvävnad
Tidsram: Intraoperativt
Tumörvävnad som samlats in under fas 0-kirurgi
Intraoperativt
Fas 0: Median total koncentration av BGB-58067 i gadoliniumförstärkande och icke-förstärkande tumörvävnad
Tidsram: Intraoperativt
Tumörvävnad insamlad under fas 0-kirurgi
Intraoperativt
Fas 0: Median okoncentrerad koncentration av BGB-58067 i gadoliniumförstärkande och icke-förstärkande tumörvävnad
Tidsram: Intraoperativt
Tumörvävnad insamlad under fas 0-kirurgi
Intraoperativt
Fas 0: Genomsnittlig CSF-koncentration av BGB-58067
Tidsram: Intraoperativt
CSF insamlad under fas 0-kirurgi
Intraoperativt
Fas 0: Median CSF-koncentration av BGB-58067
Tidsram: Intraoperativt
CSF insamlad under fas 0-kirurgi
Intraoperativt
Fas 0: Toppplasmakoncentration (Cmax) för BGB-58067
Tidsram: För dos (trough-nivå), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dos
Blodplasma insamlat före dosering, under fas 0-kirurgi och postoperativt
För dos (trough-nivå), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dos
Fas 0: Tid till topp plasmakoncentration (Tmax) för BGB-58067
Tidsram: Före dos (trough-nivå), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dos
Blodplasma insamlat före dosering, under fas 0-operation och postoperativt
Före dos (trough-nivå), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dos
Fas 0: Plasmahalveringstid (t1/2) för BGB-58067
Tidsram: Före dos (trough-nivå), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dos
Blodplasma insamlat före dosering, under fas 0-kirurgi och postoperativt
Före dos (trough-nivå), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dos
Fas 0: Area under the plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) för BGB-58067
Tidsram: Före dosering (trough-nivå), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Blodplasma insamlat före dos, under fas 0-operation, och postoperativt
Före dosering (trough-nivå), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Fas 0: Plasmakoncentrations-tidskurvor (Cp-tid) för BGB-58067
Tidsram: Före dos (trough-nivå), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dos
Blodplasma insamlat före dosering, under fas 0-kirurgi och postoperativt
Före dos (trough-nivå), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dos
Fas 2: Förekomst av biverkningar bedömd med CTCAE v5.0
Tidsram: Datum för första dosen fram till 30 dagar efter sista dosen
Förekomsten av följande kommer att sammanfattas: AEs, SAEs och AEs av särskilt intresse (AESIs); behandlingsavbrott, dosavbrott och dosreduktioner på grund av AEs; kliniskt signifikanta förändringar i vitalparametrar, kroppsvikt, laboratorieprover, EKG och ECOG prestandastatus.
Datum för första dosen fram till 30 dagar efter sista dosen
Fas 2: Deltagarnas överlevnadsegenskaper över 24 månader
Tidsram: Datum för fas 0-kirurgi till dödsdatum från vilken orsak som helst, bedömd upp till 24 månader
Överlevnad (OS) kommer att analyseras med hjälp av Kaplan-Meier-metoder. Deltagare utan en dödsändelse kommer att censureras vid det senast kända levandedatumet.
Datum för fas 0-kirurgi till dödsdatum från vilken orsak som helst, bedömd upp till 24 månader
Fas 2: Deltagares progressionfria överlevnadsprofil under 6 månader
Tidsram: Datum för fas 0-kirurgi till datum för protokoll-definierad sjukdomsprogression, utvärderad upp till 6 månader
Progressionfri överlevnad vid 6 månader (PFS6) kommer att analyseras med hjälp av Kaplan-Meier-metoder.
Datum för fas 0-kirurgi till datum för protokoll-definierad sjukdomsprogression, utvärderad upp till 6 månader
Phase 2: Mean Total BGB-58067 Concentration in Plasma
Tidsram: Week 1 Day 1, Week 2 Day 1, Week 3 Day 1
Plasma will be collected at three timepoints during concurrent radiotherapy
Week 1 Day 1, Week 2 Day 1, Week 3 Day 1
Phase 2: Median Total BGB-58067 Concentration in Plasma
Tidsram: Week 1 Day 1, Week 2 Day 1, Week 3 Day 1
Plasma will be collected at three timepoints during concurrent radiotherapy
Week 1 Day 1, Week 2 Day 1, Week 3 Day 1
Phase 2: Mean Unbounded BGB-58067 Concentration in Plasma
Tidsram: Week 1 Day 1, Week 2 Day 1, Week 3 Day 1
Plasma will be collected at three timepoints during concurrent radiotherapy
Week 1 Day 1, Week 2 Day 1, Week 3 Day 1
Phase 2: Median Unbounded BGB-58067 Concentration in Plasma
Tidsram: Week 1 Day 1, Week 2 Day 1, Week 3 Day 1
Plasma will be collected at three timepoints during concurrent radiotherapy
Week 1 Day 1, Week 2 Day 1, Week 3 Day 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nader Sanai

Samarbetspartners

BeOne Medicines

Utredare

  • Huvudutredare: Nader Sanai, MD, Ivy Brain Tumor Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera