En sammanbunden intervention - Fas 2 (B-CARE)

Denna studie stöds av HEAL-initiativet (https://heal.nih.gov). Dödsfall i samband med opioidöverdos har nått historiskt höga nivåer i USA och är särskilt koncentrerade bland patienter efter utskrivning från akutmottagning (ED). Läkemedel för opioidberoende (MOUD), inklusive buprenorfin, är de mest effektiva behandlingarna för opioidberoende (OUD) eftersom MOUD minskar opioidrelaterade överdoser och dödsfall. Trots detta behandlas mindre än 30 % av patienterna med OUD med MOUD. Dessutom kan adekvat behandling med MOUD vara svårare i vissa patientpopulationer, t.ex. patienter med icke-dödliga opioidöverdoser efter utskrivning från ED. Denna patientpopulation står också för betydande sjukvårdsutnyttjande, frekventa ED-besök och är den största riskgruppen för upprepade överdoser och till och med dödsfall. Många barriärer, inklusive patienters stigma mot MOUD, brist på lämplig övervakning och stöd, svårigheter att navigera i samhällsbaserade behandlingsprogram och att kopplas till buprenorfinkliniker för kontinuitet i vården, har identifierats som bidragande faktorer till dålig behandlingsupptagning efter ED-utskrivning. Dessa barriärer skapar ett akut behov av att utveckla nya behandlingsmoduler. Peer-stödmodeller och telehealth har lyckats förbättra serviceutbudet och öka behandlingsupptagningen vid substansbruksstörningar. Det är dock fortfarande oprövat om en sammansatt intervention av telehealth, peer-stöd, buprenorfin och koppling till definitiva beroendeprogram kan öka behandlingsupptagningen i denna specifika population. Syftet med detta förslag är därför att testa denna sammansatta intervention med specifikt fokus på patienter med OUD och icke-dödliga opioidöverdoser efter ED-utskrivning.

I R33-fasen kommer deltagare att rekryteras och randomiseras till antingen interventionsgruppen (N=80) eller vanlig vårdgrupp (UC, N=80). Patienter kommer att rekryteras från samma ED och samma urvalskriterier som i R61-fasen kommer att tillämpas. Randomiseringen kommer att genereras av dator med permuterade block och kommer att stratifieras efter ålder, födelsekön, etnicitet, komorbida sjukdomar och rekryteringsplats (inpatientavdelning eller akutmottagning) för att säkerställa balanserad fördelning mellan grupperna. Denna studie är öppen; deltagare och studiepersonal kommer inte att vara blindade för behandlingstilldelning. I interventionsgruppen kommer peer-stöd och läkare att ge samma intervention till patienterna som i R61-fasen, inklusive peer-stödsspecialister som träffar deltagare före ED-utskrivning, schemalagd telehealthkontakt under hela 12-veckorsperioden och läkarledd buprenorfinordination och hantering via telehealth. Vid slutet av 12-veckorsinterventionen kommer deltagare att få en varm överlämning från peer-stödsspecialisten för att underlätta koppling till långsiktig samhällsbaserad beroendebehandling och återhämtningsresurser. Patienter i UC-gruppen kommer att få den vanliga vården som etablerats på ED, inklusive ED-initierad buprenorfin, och en lista över samhällsbaserade substansbehandlingsprogram och buprenorfinkliniker vid ED-utskrivning. Ingen ytterligare intervention kommer dock att ges i UC-gruppen. Uppföljningsbedömningar kommer att genomföras vid 1 och 3 månader via enkätlänkar som skickas till deltagarnas mobiltelefoner och/eller e-post via REDCap, med påminnelsemeddelanden som skickas två gånger dagligen i 5 dagar före varje bedömning. Primära utfall kommer att vara ökad behandlingsupptagning och kvarhållning efter ED-utskrivning, samt minskade opioidöverdoser och ED-återbesök, jämfört med UC-gruppen. Om framgångsrik kommer detta projekt att lägga grunden för en multicenterstudie för att validera behandlingen och identifiera faktiska implementerings- och hållbarhetsbarriärer samt bästa praxis.