Uma Intervenção Agrupada - Fase 2 (B-CARE)

Este estudo é apoiado pela Iniciativa HEAL (https://heal.nih.gov). As mortes por overdose de opioides atingiram níveis historicamente altos nos EUA e estão particularmente concentradas em pacientes após alta do serviço de urgência (SU). Os medicamentos para perturbação do uso de opioides (MOUDs), incluindo a buprenorfina, são os tratamentos mais eficazes para a perturbação do uso de opioides (OUD), uma vez que os MOUDs reduzem as overdoses e mortes relacionadas com opioides. Apesar disso, menos de 30% dos pacientes com OUD são tratados com MOUDs. Além disso, o tratamento adequado com MOUD pode ser mais difícil em certas populações de pacientes, ou seja, pacientes com overdoses de opioides não fatais após alta do SU. Esta população de pacientes também representa uma utilização substancial de cuidados de saúde, visitas frequentes ao SU e o maior grupo de risco para overdoses repetidas e até mortes. Muitas barreiras, incluindo o estigma dos pacientes em relação aos MOUDs, a falta de monitorização e apoio adequados, a dificuldade em navegar por programas de tratamento comunitários e em serem ligados a clínicas de buprenorfina para continuidade de cuidados, foram identificadas como contribuintes para a fraca adesão ao tratamento após alta do SU. Estas barreiras apresentam uma necessidade premente de desenvolver novos módulos de tratamento. Os modelos de apoio entre pares e a telemedicina têm tido sucesso na melhoria da prestação de serviços e no aumento da adesão ao tratamento em perturbações do uso de substâncias. No entanto, permanece por testar se uma intervenção combinada de telemedicina, pares, buprenorfina e ligação a programas definitivos de adição pode aumentar a adesão ao tratamento nesta população específica. Assim, o objetivo desta proposta é testar esta intervenção combinada, focando-se especificamente em pacientes com OUD e overdoses de opioides não fatais após alta do SU.

Na fase R33, os participantes serão inscritos e randomizados para o grupo de intervenção (N=80) ou para o grupo de cuidados habituais (UC, N=80). Os pacientes serão inscritos no mesmo SU e serão aplicados os mesmos critérios de elegibilidade da fase R61. A randomização será gerada por computador usando blocos permutados e será estratificada por idade, sexo à nascença, etnia, doenças comórbidas e local de recrutamento (unidade de internamento ou serviço de urgência) para garantir uma alocação equilibrada entre os grupos. Este estudo é aberto; os participantes e a equipa do estudo não serão cegos à atribuição do tratamento. No grupo de intervenção, os pares e os médicos fornecerão a mesma intervenção aos pacientes que na fase R61, incluindo especialistas de apoio entre pares a reunirem-se com os participantes antes da alta do SU, contacto programado por telemedicina durante o período de 12 semanas, e prescrição e gestão de buprenorfina liderada por médicos via telemedicina. No final da intervenção de 12 semanas, os participantes receberão uma passagem de testemunho do especialista de apoio entre pares para facilitar a ligação a recursos de tratamento e recuperação de adição comunitários a longo prazo. Os pacientes do grupo UC receberão os cuidados habituais estabelecidos no SU, incluindo buprenorfina iniciada no SU, e uma lista de programas de tratamento de substâncias comunitários e clínicas de buprenorfina na alta do SU. No entanto, nenhuma intervenção adicional será fornecida no grupo UC. As avaliações de seguimento serão concluídas aos 1 e 3 meses através de links de inquérito enviados para os telemóveis e/ou emails dos participantes através do REDCap, com mensagens de lembrete enviadas duas vezes por dia durante 5 dias antes de cada avaliação. Os resultados primários serão o aumento da adesão e retenção ao tratamento após alta do SU, e a redução de overdoses de opioides e revisitas ao SU, em comparação com o grupo UC. Se for bem-sucedido, este projeto lançará as bases para um ensaio multicêntrico para validar o tratamento e identificar barreiras reais de implementação e sustentabilidade e melhores práticas.