En samlet intervention - Fase 2 (B-CARE)

Denne undersøgelse støttes af HEAL-initiativet (https://heal.nih.gov). Dødsfald på grund af opioidoverdosis har nået historisk høje tal i USA og er særligt koncentreret blandt patienter efter udskrivning fra akutmodtagelsen (ED). Medicin til opioidbrugsforstyrrelse (MOUD), herunder buprenorphin, er de mest effektive behandlinger for opioidbrugsforstyrrelse (OUD), da MOUD reducerer opioidrelaterede overdoser og dødsfald. På trods af dette behandles mindre end 30% af patienterne med OUD med MOUD. Desuden kan tilstrækkelig behandling med MOUD være vanskeligere i visse patientgrupper, f.eks. patienter med ikke-dødelige opioidoverdoser efter ED-udskrivning. Denne patientgruppe står også for en betydelig sundhedsudnyttelse, hyppige ED-besøg og er den største risikogruppe for gentagne overdoser og endda dødsfald. Mange barrierer, herunder patienters stigma overfor MOUD, mangel på passende overvågning og støtte, vanskeligheder med at navigere i samfundsbaserede behandlingsprogrammer og at blive forbundet med buprenorphin-klinikker for kontinuitet i plejen, er blevet identificeret som bidragydere til dårlig behandlingstilslutning efter ED-udskrivning. Disse barrierer skaber et presserende behov for at udvikle nye behandlingsmoduler. Peer-støttemodeller og telemedicin har været succesfulde med at forbedre serviceydelser og øge behandlingstilslutningen ved stofbrugsforstyrrelser. Det er dog stadig ikke testet, om en samlet intervention af telemedicin, peer-støtte, buprenorphin og tilknytning til definitive afhængighedsprogrammer kan øge behandlingstilslutningen i denne specifikke befolkningsgruppe. Formålet med dette forslag er derfor at teste denne samlede intervention med særligt fokus på patienter med OUD og ikke-dødelige opioidoverdoser efter ED-udskrivning.

I R33-fasen vil deltagerne blive indskrevet og randomiseret til enten interventionsgruppen (N=80) eller sædvanlig plejegruppe (UC, N=80). Patienter vil blive rekrutteret fra den samme ED, og de samme berettigelseskriterier som i R61-fasen vil blive anvendt. Randomiseringen vil blive computer-genereret ved hjælp af permuterede blokke og vil blive stratificeret efter alder, køn ved fødslen, etnicitet, komorbide sygdomme og rekrutteringssted (indlæggelsesenhed eller akutmodtagelse) for at sikre en afbalanceret fordeling på tværs af grupperne. Denne undersøgelse er åben; deltagerne og undersøgelsespersonalet vil ikke være blindet for behandlingstildelingen. I interventionsgruppen vil peer-støttepersonale og læger give den samme intervention til patienterne som i R61-fasen, herunder peer-støttespecialister, der møder deltagerne før ED-udskrivning, planlagte telemedicinkontakter gennem hele 12-ugers perioden og lægeledet buprenorphin-ordination og -styring via telemedicin. Ved afslutningen af 12-ugers interventionen vil deltagerne modtage en varm overdragelse fra peer-støttespecialisten for at lette tilknytningen til langsigtede samfundsbaserede afhængighedsbehandlings- og genopretningsressourcer. Patienter i UC-gruppen vil modtage den sædvanlige pleje, der er etableret på ED, herunder ED-initieret buprenorphin og en liste over samfundsbaserede stofbehandlingsprogrammer og buprenorphin-klinikker ved ED-udskrivning. Der vil dog ikke blive ydet yderligere intervention i UC-gruppen. Opfølgningsvurderinger vil blive gennemført efter 1 og 3 måneder via spørgeskemalinke sendt til deltagernes mobiltelefoner og/eller e-mails gennem REDCap, med påmindelsesbeskeder sendt to gange dagligt i 5 dage før hver vurdering. Primære resultater vil være øget behandlingstilslutning og fastholdelse efter ED-udskrivning samt reducerede opioidoverdoser og ED-genbesøg sammenlignet med UC-gruppen. Hvis succesfuld vil dette projekt lægge grundlaget for en multisite-undersøgelse for at validere behandlingen og identificere faktiske implementerings- og bæredygtighedsbarrierer samt bedste praksis.