Связанное вмешательство - Фаза 2 (B-CARE)

Это исследование поддерживается инициативой HEAL (https://heal.nih.gov). Смерти от передозировки опиоидов достигли исторически высоких показателей в США и особенно сконцентрированы среди пациентов после выписки из отделения неотложной помощи (ОНП). Лекарства для лечения опиоидной зависимости (МОП), включая бупренорфин, являются наиболее эффективными методами лечения опиоидной зависимости (ОЗ), поскольку МОП снижают количество передозировок и смертей, связанных с опиоидами. Несмотря на это, менее 30% пациентов с ОЗ получают лечение МОП. Более того, адекватное лечение МОП может быть более сложным для определенных групп пациентов, например, пациентов с несмертельными передозировками опиоидами после выписки из ОНП. Эта группа пациентов также характеризуется значительным использованием медицинских услуг, частыми посещениями ОНП и представляет собой наиболее уязвимую группу для повторных передозировок и даже смертей. Многие барьеры, включая стигматизацию пациентов в отношении МОП, отсутствие соответствующего мониторинга и поддержки, сложности в навигации по программам лечения на уровне сообщества и подключении к клиникам бупренорфина для обеспечения непрерывности лечения, были определены как факторы, способствующие низкому охвату лечением после выписки из ОНП. Эти барьеры создают настоятельную необходимость в разработке новых модулей лечения. Модели поддержки со стороны равных и телемедицина успешно применяются для улучшения предоставления услуг и увеличения охвата лечением при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ. Однако остается неисследованным, может ли комплексное вмешательство, включающее телемедицину, поддержку равных, бупренорфин и подключение к программам лечения зависимости, увеличить охват лечением в этой конкретной популяции. Таким образом, цель данного предложения — протестировать это комплексное вмешательство, уделяя особое внимание пациентам с ОЗ и несмертельными передозировками опиоидами после выписки из ОНП.

На этапе R33 участники будут зарегистрированы и рандомизированы либо в группу вмешательства (N=80), либо в группу обычного ухода (ОУ, N=80). Пациенты будут набираться из того же ОНП, и будут применяться те же критерии отбора, что и на этапе R61. Рандомизация будет осуществляться с помощью компьютера с использованием перестановочных блоков и будет стратифицирована по возрасту, полу при рождении, этнической принадлежности, сопутствующим заболеваниям и месту набора (стационарное отделение или отделение неотложной помощи) для обеспечения сбалансированного распределения по группам. Это исследование является открытым; участники и персонал исследования не будут ослеплены в отношении назначения лечения. В группе вмешательства равные и врачи будут предоставлять пациентам такое же вмешательство, как и на этапе R61, включая встречи со специалистами поддержки равных перед выпиской из ОНП, запланированные контакты по телемедицине в течение 12-недельного периода, а также назначение и управление бупренорфином под руководством врача через телемедицину. По завершении 12-недельного вмешательства участники получат плавный переход от специалиста поддержки равных для облегчения подключения к долгосрочному лечению зависимости и ресурсам восстановления на уровне сообщества. Пациенты в группе ОУ получат обычный уход, установленный в ОНП, включая инициированный в ОНП бупренорфин, и список программ лечения зависимости на уровне сообщества и клиник бупренорфина при выписке из ОНП. Однако в группе ОУ дальнейшее вмешательство предоставляться не будет. Последующие оценки будут проводиться через 1 и 3 месяца с помощью ссылок на опросы, отправляемых на мобильные телефоны и/или электронные почты участников через REDCap, с напоминаниями, отправляемыми дважды в день в течение 5 дней перед каждой оценкой. Основными исходами будут увеличение охвата лечением и удержания после выписки из ОНП, а также снижение количества передозировок опиоидами и повторных посещений ОНП по сравнению с группой ОУ. В случае успеха этот проект заложит основу для многоцентрового испытания для валидации лечения и выявления реальных барьеров внедрения и устойчивости, а также лучших практик.