번들 중재 - 2상 (B-CARE)

이 연구는 HEAL 이니셔티브(https://heal.nih.gov)의 지원을 받습니다. 미국에서 아편유사제 과다복용 사망은 역사적으로 높은 기록에 도달했으며, 특히 응급실 퇴원 후 환자들 사이에서 집중적으로 발생하고 있습니다. 부프레노르핀을 포함한 아편유사제 사용 장애 치료제(MOUD)는 아편유사제 사용 장애(OUD)에 대한 가장 효과적인 치료법으로, MOUD는 아편유사제 관련 과다복용 및 사망을 줄입니다. 그럼에도 불구하고, OUD 환자의 30% 미만만이 MOUD로 치료받고 있습니다. 더욱이, MOUD를 통한 적절한 치료는 특정 환자 집단, 즉 응급실 퇴원 후 비치명적 아편유사제 과다복용을 경험한 환자들에게 더 어려울 수 있습니다. 이 환자 집단은 또한 상당한 의료 서비스 이용, 빈번한 응급실 방문, 그리고 반복적인 과다복용 및 심지어 사망에 대한 가장 큰 위험 집단을 구성합니다. 환자들의 MOUD에 대한 낙인, 적절한 모니터링 및 지원의 부족, 지역사회 기반 치료 프로그램 탐색의 어려움, 그리고 지속적인 치료를 위한 부프레노르핀 클리닉과의 연결 부족을 포함한 많은 장벽들이 응급실 퇴원 후 낮은 치료 접수율의 원인으로 확인되었습니다. 이러한 장벽들은 새로운 치료 모듈 개발의 시급한 필요성을 제시합니다. 동료 지원 모델과 원격의료는 물질 사용 장애에서 서비스 제공을 개선하고 치료 접수율을 높이는 데 성공적이었습니다. 그러나, 원격의료, 동료, 부프레노르핀, 그리고 확정적인 중독 치료 프로그램으로의 연결을 포함한 번들 중재가 이 특정 인구 집단에서 치료 접수율을 높일 수 있는지는 아직 검증되지 않았습니다. 따라서, 이 제안의 목적은 응급실 퇴원 후 OUD 및 비치명적 아편유사제 과다복용을 경험한 환자들에 특별히 초점을 맞춘 이 번들 중재를 시험하는 것입니다.

R33 단계에서 참가자들은 중재 그룹(N=80) 또는 일반 치료 그룹(UC, N=80) 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 환자들은 R61 단계와 동일한 응급실에서 동일한 자격 기준을 적용하여 등록될 것입니다. 무작위 배정은 순열 블록을 사용하여 컴퓨터로 생성되며, 연령, 출생 시 성별, 민족성, 동반 질환, 그리고 모집 장소(입원 병동 또는 응급실)에 따라 계층화되어 그룹 간 균형 잡힌 배정을 보장할 것입니다. 이 연구는 개방형입니다; 참가자들과 연구 직원들은 치료 배정에 대해 눈가림되지 않을 것입니다. 중재 그룹에서, 동료들과 의사들은 응급실 퇴원 전에 참가자들을 만나는 동료 지원 전문가, 12주 기간 동안 예정된 원격의료 접촉, 그리고 원격의료를 통한 의사 주도의 부프레노르핀 처방 및 관리를 포함하여 R61 단계와 동일한 중재를 환자들에게 제공할 것입니다. 12주 중재가 끝날 때, 참가자들은 동료 지원 전문가로부터 장기적인 지역사회 기반 중독 치료 및 회복 자원으로의 연결을 용이하게 하기 위한 원활한 인계를 받을 것입니다. UC 그룹의 환자들은 응급실에서 확립된 일반 치료, 즉 응급실에서 시작된 부프레노르핀, 그리고 응급실 퇴원 시 제공되는 지역사회 기반 물질 치료 프로그램 및 부프레노르핀 클리닉 목록을 받을 것입니다. 그러나, UC 그룹에서는 추가 중재가 제공되지 않을 것입니다. 추적 평가는 참가자들의 휴대전화 및/또는 이메일로 REDCap를 통해 전송된 설문 링크를 통해 1개월 및 3개월에 완료될 것이며, 각 평가 5일 전부터 하루에 두 번씩 미리 알림 메시지가 전송될 것입니다. 주요 결과는 UC 그룹과 비교하여 응급실 퇴원 후 증가된 치료 접수율 및 유지율, 그리고 감소된 아편유사제 과다복용 및 응급실 재방문이 될 것입니다. 성공한다면, 이 프로젝트는 치료를 검증하고 실제 실행 및 지속 가능성 장벽과 모범 사례를 식별하기 위한 다기관 시험의 기반을 마련할 것입니다.