Una Intervención Agrupada - Fase 2 (B-CARE)

Este estudio cuenta con el apoyo de la iniciativa HEAL (https://heal.nih.gov). Las muertes por sobredosis de opioides han alcanzado cifras históricamente altas en EE. UU. y se concentran especialmente entre los pacientes tras el alta del servicio de urgencias (SU). Los medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (MOUD, por sus siglas en inglés), incluida la buprenorfina, son los tratamientos más eficaces para el trastorno por consumo de opioides (TCO), ya que los MOUD reducen las sobredosis y muertes relacionadas con opioides. A pesar de ello, menos del 30% de los pacientes con TCO reciben tratamiento con MOUD. Además, un tratamiento adecuado con MOUD puede ser más difícil en determinadas poblaciones de pacientes, como los pacientes con sobredosis de opioides no mortales tras el alta del SU. Esta población de pacientes también representa un uso sustancial de la atención sanitaria, visitas frecuentes al SU y el grupo de mayor riesgo de sobredosis repetidas e incluso muertes. Se han identificado muchas barreras, como el estigma de los pacientes hacia los MOUD, la falta de seguimiento y apoyo adecuados, la dificultad para navegar por los programas de tratamiento comunitarios y la conexión con clínicas de buprenorfina para la continuidad de la atención, como factores que contribuyen a una baja aceptación del tratamiento tras el alta del SU. Estas barreras presentan una necesidad urgente de desarrollar nuevos módulos de tratamiento. Los modelos de apoyo entre iguales y la telesalud han tenido éxito en la mejora de la prestación de servicios y en el aumento de la aceptación del tratamiento en los trastornos por consumo de sustancias. Sin embargo, aún no se ha comprobado si una intervención combinada de telesalud, apoyo entre iguales, buprenorfina y vinculación a programas definitivos de adicción puede aumentar la aceptación del tratamiento en esta población concreta. Por lo tanto, el propósito de esta propuesta es probar esta intervención combinada centrándose específicamente en pacientes con TCO y sobredosis de opioides no mortales tras el alta del SU.

En la fase R33, los participantes serán inscritos y asignados al azar al grupo de intervención (N=80) o al grupo de atención habitual (UC, N=80). Los pacientes serán reclutados del mismo SU y se aplicarán los mismos criterios de elegibilidad que en la fase R61. La aleatorización se generará por ordenador utilizando bloques permutados y se estratificará por edad, sexo al nacer, etnia, enfermedades comórbidas y lugar de reclutamiento (unidad de hospitalización o servicio de urgencias) para garantizar una asignación equilibrada entre los grupos. Este estudio es abierto; los participantes y el personal del estudio no estarán cegados a la asignación del tratamiento. En el grupo de intervención, los pares y los médicos proporcionarán la misma intervención a los pacientes que en la fase R61, incluidos los especialistas en apoyo entre iguales que se reunirán con los participantes antes del alta del SU, contacto programado por telesalud durante el período de 12 semanas, y prescripción y manejo de buprenorfina dirigidos por médicos a través de telesalud. Al finalizar la intervención de 12 semanas, los participantes recibirán un traspaso coordinado por el especialista en apoyo entre iguales para facilitar la vinculación a recursos de tratamiento y recuperación de adicciones a largo plazo basados en la comunidad. Los pacientes del grupo UC recibirán la atención habitual establecida en el SU, incluida la buprenorfina iniciada en el SU, y una lista de programas de tratamiento de sustancias comunitarios y clínicas de buprenorfina al alta del SU. Sin embargo, no se proporcionará ninguna intervención adicional en el grupo UC. Las evaluaciones de seguimiento se completarán a los 1 y 3 meses mediante enlaces a encuestas enviados a los teléfonos móviles y/o correos electrónicos de los participantes a través de REDCap, con mensajes recordatorios enviados dos veces al día durante 5 días antes de cada evaluación. Los resultados primarios serán un aumento de la aceptación y retención del tratamiento tras el alta del SU, y una reducción de las sobredosis de opioides y las reconsultas al SU, en comparación con el grupo UC. Si tiene éxito, este proyecto sentará las bases para un ensayo multicéntrico que valide el tratamiento e identifique las barreras reales de implementación y sostenibilidad y las mejores prácticas.