Egy csomagolt beavatkozás - 2. fázis (B-CARE)

Ezt a tanulmányt a HEAL kezdeményezés támogatja (https://heal.nih.gov). Az opioid túladagolásos halálesetek történelmi rekordmagasságot értek el az Egyesült Államokban, és különösen koncentrálódnak a sürgősségi osztályról (ED) történő elbocsátás utáni betegek körében. Az opioid használati zavar (OUD) leginkább hatékony kezelései az opioid használati zavar gyógyszerei (MOUD), köztük a buprenorfin, mivel a MOUD csökkenti az opioidhoz kapcsolódó túladagolásokat és haláleseteket. Ennek ellenére az OUD-val rendelkező betegek kevesebb mint 30%-át kezelik MOUD-val. Továbbá, a megfelelő MOUD kezelés nehezebb lehet bizonyos betegpopulációkban, például nem halálos opioid túladagolás utáni ED elbocsátás utáni betegekben. Ez a betegpopuláció jelentős egészségügyi erőforrás-felhasználást, gyakori ED látogatásokat, valamint a legnagyobb kockázati csoportot képezi az ismétlődő túladagolások és még halálesetek szempontjából. Számos akadályt, köztük a betegek MOUD-okkal kapcsolatos stigmatizációját, a megfelelő monitorozás és támogatás hiányát, a közösségi alapú kezelési programokban való eligazodás nehézségét és a buprenorfin klinikákhoz való kapcsolódást a kezelés folytonossága érdekében, azonosítottak a gyenge kezelési felvétel hozzájáruló tényezőiként ED elbocsátás után. Ezek az akadályok sürgős szükségessé teszik új kezelési modulok kifejlesztését. A társsegítő modellek és a távgyógyítás sikeresnek bizonyultak a szolgáltatásnyújtás javításában és a kezelési felvétel növelésében a szerhasználati zavarok esetén. Azonban még nem tesztelték, hogy egy távgyógyítás, társsegítők, buprenorfin és a végső függőségi programokhoz való kapcsolódás csomagolt beavatkozása növelheti-e a kezelési felvételt ebben a konkrét populációban. Így ennek a javaslatnak a célja, hogy tesztelje ezt a csomagolt beavatkozást, különös hangsúlyt fektetve az OUD-val és nem halálos opioid túladagolás utáni ED elbocsátás utáni betegekre.

Az R33 fázisban a résztvevőket be fogják iratni és randomizálják vagy a beavatkozási csoportba (N=80) vagy a szokásos ellátási csoportba (UC, N=80). A betegeket ugyanabból az ED-ből fogják beiratni, és ugyanazokat a jogosultsági kritériumokat alkalmazzák, mint az R61 fázisban. A randomizálást számítógéppel generálják permutált blokkokkal, és kor, születési nem, etnikum, társbetegségek és toborzási hely (kórházi osztály vagy sürgősségi osztály) szerint rétegzik, hogy biztosítsák a kiegyensúlyozott allokációt a csoportok között. Ez a tanulmány nyílt címkéjű; a résztvevők és a tanulmány személyzete nem lesz vak a kezelési hozzárendelésre nézve. A beavatkozási csoportban a társsegítők és orvosok ugyanazt a beavatkozást nyújtják a betegeknek, mint az R61 fázisban, beleértve a társsegítő szakemberek találkozóját a résztvevőkkel ED elbocsátás előtt, ütemezett távgyógyítási kapcsolatot a 12 hetes időszak alatt, valamint orvos vezette buprenorfin felírását és kezelését távgyógyításon keresztül. A 12 hetes beavatkozás végén a résztvevők meleg átadást kapnak a társsegítő szakembertől, hogy elősegítsék a kapcsolódást hosszú távú közösségi alapú függőségi kezeléshez és helyreállítási forrásokhoz. Az UC csoport betegei a szokásos ellátást kapják, amely az ED-n beállított, beleértve az ED által kezdeményezett buprenorfint, és egy listát a közösségi alapú szerkezelési programokról és buprenorfin klinikákról ED elbocsátáskor. Azonban további beavatkozás nem lesz nyújtva az UC csoportban. A követő értékeléseket 1 és 3 hónap után hajtják végre a résztvevők mobiltelefonjaira és/vagy e-mailjeire küldött felmérési linkek segítségével REDCap-on keresztül, emlékeztető üzenetekkel, amelyeket naponta kétszer küldenek 5 napig minden értékelés előtt. Az elsődleges eredmények a növekvő kezelési felvétel és megmaradás lesz ED elbocsátás után, valamint a csökkent opioid túladagolások és ED újralátogatások az UC csoporthoz képest. Ha sikeres, ez a projekt megalapozza egy többhelyes próba kidolgozását a kezelés érvényesítésére és a tényleges implementációs és fenntarthatósági akadályok, valamint a legjobb gyakorlatok azonosítására.