Un intervento combinato - Fase 2 (B-CARE)

Questo studio è sostenuto dall'iniziativa HEAL (https://heal.nih.gov). Le morti per overdose da oppioidi hanno raggiunto livelli storicamente elevati negli Stati Uniti e sono particolarmente concentrate tra i pazienti dopo la dimissione dal pronto soccorso (ED). I farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD), inclusa la buprenorfina, sono i trattamenti più efficaci per il disturbo da uso di oppioidi (OUD) poiché i MOUD riducono le overdose e le morti correlate agli oppioidi. Nonostante ciò, meno del 30% dei pazienti con OUD viene trattato con MOUD. Inoltre, un trattamento adeguato con MOUD può essere più difficile in determinate popolazioni di pazienti, ad esempio i pazienti con overdose da oppioidi non fatali dopo la dimissione dall'ED. Questa popolazione di pazienti rappresenta anche un utilizzo significativo dell'assistenza sanitaria, frequenti visite al pronto soccorso e il gruppo a più alto rischio di overdose ripetute e persino di morte. Molte barriere, inclusi lo stigma dei pazienti sui MOUD, la mancanza di un monitoraggio e supporto appropriati, la difficoltà nell'orientarsi nei programmi di trattamento basati sulla comunità e nell'essere collegati alle cliniche di buprenorfina per la continuità delle cure, sono state identificate come fattori che contribuiscono alla scarsa adesione al trattamento dopo la dimissione dall'ED. Queste barriere presentano un'esigenza urgente di sviluppare nuovi moduli di trattamento. I modelli di supporto tra pari e la telemedicina hanno avuto successo nel migliorare la fornitura di servizi e nell'aumentare l'adesione al trattamento nei disturbi da uso di sostanze. Tuttavia, resta da verificare se un intervento combinato di telemedicina, pari, buprenorfina e collegamento a programmi di dipendenza definitivi possa aumentare l'adesione al trattamento in questa particolare popolazione. Pertanto, lo scopo di questa proposta è testare questo intervento combinato concentrandosi specificamente sui pazienti con OUD e overdose da oppioidi non fatali dopo la dimissione dall'ED.

Nella fase R33, i partecipanti saranno arruolati e randomizzati al gruppo di intervento (N=80) o al gruppo di cura usuale (UC, N=80). I pazienti saranno arruolati dallo stesso ED e verranno applicati gli stessi criteri di eleggibilità della fase R61. La randomizzazione sarà generata al computer utilizzando blocchi permutati e sarà stratificata per età, sesso alla nascita, etnia, malattie concomitanti e sito di reclutamento (unità di degenza o pronto soccorso) per garantire un'allocazione bilanciata tra i gruppi. Questo studio è in aperto; i partecipanti e il personale dello studio non saranno in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento. Nel gruppo di intervento, i pari e i medici forniranno lo stesso intervento ai pazienti della fase R61, inclusi specialisti di supporto tra pari che incontrano i partecipanti prima della dimissione dall'ED, contatti programmati di telemedicina durante il periodo di 12 settimane e prescrizione e gestione della buprenorfina guidata dal medico tramite telemedicina. Al termine dell'intervento di 12 settimane, i partecipanti riceveranno un passaggio di consegne dallo specialista di supporto tra pari per facilitare il collegamento a trattamenti di dipendenza a lungo termine basati sulla comunità e risorse di recupero. I pazienti nel gruppo UC riceveranno la cura usuale stabilita nell'ED, inclusa la buprenorfina iniziata in ED, e un elenco di programmi di trattamento delle sostanze basati sulla comunità e cliniche di buprenorfina alla dimissione dall'ED. Tuttavia, non verrà fornito alcun ulteriore intervento nel gruppo UC. Le valutazioni di follow-up saranno completate a 1 e 3 mesi tramite link di sondaggio inviati ai cellulari e/o alle email dei partecipanti attraverso REDCap, con messaggi di promemoria inviati due volte al giorno per 5 giorni prima di ogni valutazione. Gli esiti primari saranno un aumento dell'adesione e della ritenzione al trattamento dopo la dimissione dall'ED e una riduzione delle overdose da oppioidi e delle rivisite in ED, rispetto al gruppo UC. Se avrà successo, questo progetto getterà le basi per uno studio multicentrico per validare il trattamento e identificare le barriere reali di implementazione e sostenibilità e le migliori pratiche.