Eine gebündelte Intervention - Phase 2 (B-CARE)

Diese Studie wird durch die HEAL-Initiative (https://heal.nih.gov) unterstützt. Die Zahl der Todesfälle durch Opioidüberdosierungen hat in den USA historische Höchststände erreicht und konzentriert sich besonders auf Patienten nach der Entlassung aus der Notaufnahme (ED). Medikamente zur Behandlung von Opioidgebrauchsstörungen (MOUDs), einschließlich Buprenorphin, sind die wirksamsten Behandlungen für Opioidgebrauchsstörungen (OUD), da MOUDs opioidbedingte Überdosierungen und Todesfälle reduzieren. Trotzdem werden weniger als 30 % der Patienten mit OUD mit MOUDs behandelt. Darüber hinaus kann eine angemessene Behandlung mit MOUDs in bestimmten Patientengruppen schwieriger sein, z. B. bei Patienten mit nicht-tödlichen Opioidüberdosierungen nach der ED-Entlassung. Diese Patientengruppe ist auch für eine erhebliche Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, häufige ED-Besuche und die größte Risikogruppe für wiederholte Überdosierungen und sogar Todesfälle verantwortlich. Viele Hindernisse, darunter die Stigmatisierung von MOUDs durch Patienten, fehlende angemessene Überwachung und Unterstützung, Schwierigkeiten bei der Navigation durch gemeindebasierte Behandlungsprogramme und der Anbindung an Buprenorphin-Kliniken für die Kontinuität der Versorgung, wurden als Ursachen für eine schlechte Behandlungsaufnahme nach der ED-Entlassung identifiziert. Diese Hindernisse machen die dringende Notwendigkeit deutlich, neue Behandlungsmodule zu entwickeln. Peer-Support-Modelle und Telemedizin haben sich bei der Verbesserung der Dienstleistungsbereitstellung und der Steigerung der Behandlungsaufnahme bei Substanzgebrauchsstörungen als erfolgreich erwiesen. Es bleibt jedoch ungeprüft, ob eine kombinierte Intervention aus Telemedizin, Peers, Buprenorphin und Anbindung an definitive Suchtprogramme die Behandlungsaufnahme in dieser speziellen Bevölkerungsgruppe erhöhen kann. Daher ist es das Ziel dieses Vorschlags, diese kombinierte Intervention speziell für Patienten mit OUD und nicht-tödlichen Opioidüberdosierungen nach der ED-Entlassung zu testen.

In der R33-Phase werden Teilnehmer entweder der Interventionsgruppe (N=80) oder der Standardversorgungsgruppe (UC, N=80) randomisiert zugeteilt. Die Patienten werden aus derselben ED rekrutiert, wobei dieselben Einschlusskriterien wie in der R61-Phase gelten. Die Randomisierung erfolgt computergeneriert unter Verwendung von permutierten Blöcken und wird nach Alter, Geschlecht bei Geburt, ethnischer Zugehörigkeit, Begleiterkrankungen und Rekrutierungsort (Station oder Notaufnahme) stratifiziert, um eine ausgewogene Verteilung über die Gruppen zu gewährleisten. Diese Studie ist offen; Teilnehmer und Studienpersonal sind über die Behandlungszuweisung nicht verblindet. In der Interventionsgruppe bieten Peers und Ärzte dieselbe Intervention wie in der R61-Phase an, einschließlich der Betreuung durch Peer-Support-Spezialisten vor der ED-Entlassung, geplanten Telemedizin-Kontakten über den 12-wöchigen Zeitraum und der ärztlich geleiteten Buprenorphin-Verschreibung und -Betreuung per Telemedizin. Am Ende der 12-wöchigen Intervention erhalten die Teilnehmer eine warme Übergabe durch den Peer-Support-Spezialisten, um die Anbindung an langfristige gemeindebasierte Suchtbehandlungs- und Genesungsressourcen zu erleichtern. Patienten in der UC-Gruppe erhalten die in der ED etablierte Standardversorgung, einschließlich ED-initiiertem Buprenorphin und einer Liste von gemeindebasierten Suchtbehandlungsprogrammen und Buprenorphin-Kliniken bei der ED-Entlassung. In der UC-Gruppe wird jedoch keine weitere Intervention angeboten. Die Nachbeobachtungsuntersuchungen werden nach 1 und 3 Monaten über an die Handys und/oder E-Mails der Teilnehmer gesendete Umfragelinks in REDCap durchgeführt, wobei Erinnerungsnachrichten 5 Tage vor jeder Untersuchung zweimal täglich versendet werden. Primäre Endpunkte sind eine erhöhte Behandlungsaufnahme und -beibehaltung nach der ED-Entlassung sowie reduzierte Opioidüberdosierungen und ED-Wiederbesuche im Vergleich zur UC-Gruppe. Bei Erfolg wird dieses Projekt die Grundlage für eine multizentrische Studie legen, um die Behandlung zu validieren und tatsächliche Implementierungs- und Nachhaltigkeitshindernisse sowie bewährte Verfahren zu identifizieren.