Zintegrowana Interwencja - Faza 2 (B-CARE)

Badanie to jest wspierane przez inicjatywę HEAL (https://heal.nih.gov). Liczba zgonów z powodu przedawkowania opioidów osiągnęła historycznie wysokie rekordy w USA i jest szczególnie skoncentrowana wśród pacjentów po wypisie z oddziału ratunkowego (ED). Leki stosowane w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD), w tym buprenorfina, są najskuteczniejszymi metodami leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD), ponieważ MOUD zmniejszają liczbę przedawkowań i zgonów związanych z opioidami. Mimo to mniej niż 30% pacjentów z OUD jest leczonych za pomocą MOUD. Co więcej, odpowiednie leczenie za pomocą MOUD może być trudniejsze w niektórych grupach pacjentów, np. u pacjentów z nieśmiertelnymi przedawkami opioidów po wypisie z ED. Ta grupa pacjentów odpowiada również za znaczne wykorzystanie opieki zdrowotnej, częste wizyty w ED i stanowi największą grupę ryzyka powtarzających się przedawkowań, a nawet zgonów. Wiele barier, w tym stygmatyzacja pacjentów wobec MOUD, brak odpowiedniego monitorowania i wsparcia, trudności w poruszaniu się po programach leczenia środowiskowego i łączeniu się z klinikami buprenorfiny w celu zapewnienia ciągłości opieki, zostało zidentyfikowanych jako przyczyny słabej akceptacji leczenia po wypisie z ED. Te bariery stanowią pilną potrzebę opracowania nowych modułów leczenia. Modele wsparcia rówieśniczego i telezdrowie odniosły sukces w poprawie świadczenia usług i zwiększeniu akceptacji leczenia w zaburzeniach związanych z używaniem substancji. Jednak nadal nie sprawdzono, czy połączona interwencja telezdrowia, wsparcia rówieśniczego, buprenorfiny i połączenia z ostatecznymi programami leczenia uzależnień może zwiększyć akceptację leczenia w tej szczególnej populacji. Zatem celem tego projektu jest przetestowanie tej połączonej interwencji, skupiając się szczególnie na pacjentach z OUD i nieśmiertelnymi przedawkami opioidów po wypisie z ED.

W fazie R33 uczestnicy zostaną włączeni i randomizowani do grupy interwencyjnej (N=80) lub grupy zwykłej opieki (UC, N=80). Pacjenci będą rekrutowani z tego samego ED, a te same kryteria kwalifikacyjne, co w fazie R61, zostaną zastosowane. Randomizacja będzie generowana komputerowo przy użyciu bloków permutowanych i będzie warstwowana według wieku, płci przy urodzeniu, pochodzenia etnicznego, chorób współistniejących oraz miejsca rekrutacji (oddział szpitalny lub oddział ratunkowy), aby zapewnić zrównoważoną alokację między grupami. Badanie jest otwarte; uczestnicy i personel badawczy nie będą zaślepieni co do przydziału leczenia. W grupie interwencyjnej rówieśnicy i lekarze zapewnią pacjentom tę samą interwencję, co w fazie R61, w tym spotkania ze specjalistami wsparcia rówieśniczego przed wypisem z ED, zaplanowane kontakty telezdrowotne w ciągu 12-tygodniowego okresu oraz przepisywanie i zarządzanie buprenorfiną przez lekarzy za pośrednictwem telezdrowia. Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji uczestnicy otrzymają płynne przekazanie od specjalisty wsparcia rówieśniczego, aby ułatwić połączenie z długoterminowym środowiskowym leczeniem uzależnień i zasobami zdrowienia. Pacjenci w grupie UC otrzymają zwykłą opiekę ustaloną w ED, w tym buprenorfinę inicjowaną w ED oraz listę środowiskowych programów leczenia substancji i klinik buprenorfiny przy wypisie z ED. Jednak w grupie UC nie zostanie zapewniona żadna dalsza interwencja. Kontrole następcze będą przeprowadzane po 1 i 3 miesiącach za pośrednictwem linków do ankiet wysyłanych na telefony komórkowe i/lub e-maile uczestników przez REDCap, z wiadomościami przypominającymi wysyłanymi dwa razy dziennie przez 5 dni przed każdą kontrolą. Główne wyniki obejmą zwiększoną akceptację i utrzymanie leczenia po wypisie z ED oraz zmniejszoną liczbę przedawkowań opioidów i ponownych wizyt w ED w porównaniu z grupą UC. Jeśli się powiedzie, projekt ten stworzy podstawy do wieloośrodkowego badania w celu walidacji leczenia oraz zidentyfikowania rzeczywistych barier wdrażania i trwałości oraz najlepszych praktyk.